Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje regulujące emocje w celu zapobiegania eskalacji kolegialnej w piciu (PACER)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Beth Russell, University of Connecticut

Interwencje regulujące emocje w celu zapobiegania eskalacji kolegialnej w piciu: randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ustalenie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności

W najnowszym badaniu National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) respondenci w wieku studenckim w wieku od 18 do 25 lat zgłosili najwyższe wskaźniki spożywania alkoholu (ponad 58%), a także najwyższe wskaźniki upijania się w dowolnej grupie wiekowej. Wysokie spożycie/nadużywanie alkoholu przez studentów wiąże się z niezliczonymi negatywnymi konsekwencjami, w tym śmiertelnymi i nieśmiertelnymi obrażeniami i przedawkowaniami, gorszymi wynikami w nauce i pracy zawodowej, przemocą i innymi przestępstwami, problemami prawnymi, niechcianymi ciążami i chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz problemami społecznymi. National Comorbidity Survey podkreśla, że ​​używanie rozpoczęte w tym okresie nie jest tylko eksperymentalne i rekreacyjne, ale może mieć trwały wpływ na trajektorie konsumpcji: w przypadku większości dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu, początek miał miejsce w okresie wczesnej dorosłości. Na tym etapie rozwoju zachodzą ogromne zmiany w regulacji emocji (ER), szczególnie związane z wiekiem zmiany w strategiach radzenia sobie z dystresem, które mogą prowadzić do używania/nadużywania alkoholu (tj. Istotne dowody sugerują, że deficyty w ER są silnie związane z wzorcami spożywania alkoholu przez młodych dorosłych. W szczególności deficyty w samoregulacji dyskomfortu i dystresu, zwane tolerancją dystresu, przewidują spożywanie alkoholu - w szczególności motywację i pilną potrzebę użycia, eskalację spożycia i rozwój uzależnienia, które mogą wskazywać na zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Wschodzący dorośli, którzy sięgają po alkohol jako sposób radzenia sobie z niepokojącymi emocjami, są najbardziej narażeni na intensywne spożywanie alkoholu w wieku dorosłym i poważniejsze negatywne konsekwencje alkoholu. Biorąc pod uwagę zmienną skuteczność istniejących podejść do ograniczania spożycia alkoholu przez studentów, badacze twierdzą, że interwencje mogą być różnie skuteczne w zależności od indywidualnych cech. W szczególności uczniowie z trudnościami w radzeniu sobie ze stresem i dyskomfortem mogą odnieść korzyści z bardziej intensywnych interwencji, które promują skuteczne ER w porównaniu ze zwykłym leczeniem; ponadto inne cechy tła mogą przewidywać skuteczność i akceptowalność każdego rodzaju interwencji ER. W tym R34 badacze przetestują akceptowalność/wykonalność i wstępną skuteczność dwóch uzupełniających się interwencji (joga i tolerancja na stres) w zapobieganiu spożywaniu alkoholu w randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 180 studentów college'u wysokiego ryzyka w stosunku do zwykłego leczenia. Badacze ocenią spożycie alkoholu przez uczestników (pomiar samoopisu i biomarkerów) oraz regulację emocji (ER) na początku badania wraz z fizjologiczną wrażliwością na dyskomfort i psychospołecznymi predyktorami skuteczności leczenia w czasie, w tym obserwacją po leczeniu. Cele studiów obejmują:

  1. Przetestuj wykonalność/akceptowalność dwóch interwencji ER wśród wschodzących dorosłych wysokiego ryzyka, dokumentując wskaźniki rekrutacji, retencji, przestrzegania zaleceń i satysfakcji.
  2. Zbadaj trendy w akceptowalności interwencji w oparciu o charakterystykę wyjściową (tj. powiązania między zatrzymaniem uczestników a akceptacją ocenianą przez uczestników a wiekiem, płcią, cechami/dynamiką rodziny oraz predyspozycjami do tolerancji dyskomfortu).
  3. Przetestuj wstępną skuteczność interwencji ER na pomiarach ER i używania alkoholu. Hipoteza: Uczestnicy obu grup interwencyjnych zauważą większą poprawę w wynikach ER i spożywania alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną TAU.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269-0001
        • University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci, którzy zgłaszają poziomy trudności na ostrym dyżurze przekraczające średnie zgłaszane wyniki w Skali Trudności z Regulacją Emocji dla studentów
  • Uczniowie, którzy uzyskali pozytywny wynik w pierwszych 3 pozycjach AUDYTU (zwanego „AUDIT-C”, w którym wynik 4 lub więcej dla mężczyzn lub 3 lub więcej dla kobiet wskazuje na picie ryzykowne)
  • Studenci ze statusem zapisanego studenta w UCONN z co najmniej rocznym zaangażowaniem na terenie kampusu oczekiwanym przed ukończeniem studiów lub zobowiązaniem do ukończenia wszystkich działań związanych z nauką.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy są aktywnie psychotyczni
  • Studenci, którzy mają mniej niż rok zaangażowania w kampusie, spodziewani przed ukończeniem studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Joga
60-minutowe sesje jogi prowadzonej w małych grupach
1 godzina formatu grupowego, praktyka jogi z przewodnikiem
Aktywny komparator: Tolerancja na stres
60-minutowe sesje dydaktycznego budowania umiejętności tolerancji stresu w małych grupach
1-godzinny format grupy dydaktycznej, aby rozwinąć umiejętności tolerancji na stres
Inne nazwy:
  • PRISM (promowanie odporności w samozarządzaniu)
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Osoby rekrutowane przez Student Health and Wellness przejdą standardową uniwersytecką interwencję BASICS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz codziennego picia
Ramy czasowe: Mierzona w okresie 3 miesięcy, może być wykorzystana do obliczenia tygodniowego lub dziennego zużycia
Mierzy częstotliwość i ilość spożywanego alkoholu (wyniki w zakresie od 0 do nieograniczonych), gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki
Mierzona w okresie 3 miesięcy, może być wykorzystana do obliczenia tygodniowego lub dziennego zużycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala tolerancji na stres
Ramy czasowe: Autorzy miary Simons i Gaher nie określają; PACER wykorzysta 90 dni
Mierzy zdolność jednostki do zachowania ukierunkowanego na cel zachowania w stanie stresu (wyniki wahają się od 16 do 80), gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
Autorzy miary Simons i Gaher nie określają; PACER wykorzysta 90 dni
PACER Wykonalność - uczestnictwo
Ramy czasowe: Uczestnictwo jest rejestrowane dychotomicznie przy każdej możliwości zaangażowania do ukończenia badania (do 8 miesięcy)
Wskaźniki uczestnictwa uczestników (wyniki wahają się od 0% do 100%), gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
Uczestnictwo jest rejestrowane dychotomicznie przy każdej możliwości zaangażowania do ukończenia badania (do 8 miesięcy)
Wskaźniki nadmiernego picia
Ramy czasowe: 30 dni
Ostatnie doniesienia o ciężkich (5+ drinkach) za jednym posiedzeniem (wyniki wahają się od 0 do nieograniczonej liczby), gdzie niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
30 dni
Badanie CORE dotyczące używania substancji
Ramy czasowe: 30 dni
Główne miary częstotliwości używania substancji z listy substancji, w tym alkoholu, gdzie niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth Russell, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34AA027455-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

3
Subskrybuj