Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesreguleringsinterventioner for at forhindre kollegiale eskalationer i drikkeri (PACER)

29. august 2022 opdateret af: Beth Russell, University of Connecticut

Følelsesreguleringsinterventioner for at forhindre kollegiale eskaleringer i drikkeri: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at etablere acceptabel, gennemførlighed og foreløbig effektivitet

I den seneste nationale undersøgelse om stofbrug og sundhed (NSDUH) rapporterede respondenter i universitetsalderen mellem 18 og 25 år de højeste alkoholforbrugsrater (over 58%) såvel som de højeste forekomster af overspisning af enhver aldersgruppe. Højt alkoholforbrug/misbrug hos universitetsstuderende er forbundet med utallige negative konsekvenser, herunder fatale og ikke-dødelige skader og overdoser, nedsat akademisk og erhvervsmæssig præstation, vold og anden kriminalitet, juridiske problemer, utilsigtede graviditeter og seksuelt overførte sygdomme og sociale problemer. National Comorbidity Survey understreger, at brug påbegyndt i denne periode ikke kun er eksperimentel og rekreativ, men kan have varige virkninger på forbrugsbaner: For størstedelen af ​​voksne diagnosticeret alkoholforbrugsforstyrrelser opstod debut under voksende alder. I løbet af denne udviklingsfase finder store ændringer sted i følelsesregulering (ER), især aldersrelaterede skift i de strategier, der bruges til at håndtere nød, der kan føre til alkoholbrug/misbrug (dvs. undertrykkelse af følelser, hæmmende kontrol og kognitiv revurdering. Væsentlige beviser tyder på, at underskud i ER er stærkt relateret til mønstre for alkoholbrug hos unge voksne. Især mangler i selvreguleringen af ​​ubehag og nød, kaldet nødstolerance, forudsiger alkoholforbrug - specifikt motivation og presserende brug, eskalering af forbrug og udvikling af afhængighed, der kan være tegn på alkoholbrugsforstyrrelser. Nye voksne, der henvender sig til alkohol som en måde at håndtere bekymrende følelser på, har størst risiko for stort alkoholforbrug i voksenalderen og mere alvorlige negative alkoholkonsekvenser. I betragtning af den varierende effektivitet af eksisterende tilgange til at reducere universitetsstuderendes alkoholforbrug, hævder efterforskerne, at interventioner kan være forskelligt effektive afhængigt af individuelle karakteristika. Især studerende med vanskeligheder med at håndtere nød og ubehag kan drage fordel af mere intensive interventioner, der fremmer effektiv ER sammenlignet med behandling som normalt; yderligere kan andre baggrundskarakteristika forudsige effektiviteten og acceptablen af ​​hver type ER-intervention. I denne R34 vil efterforskere teste acceptabiliteten/gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af to komplementære interventioner (Yoga og Distress Tolerance) til at forhindre alkoholbrug i et randomiseret kontrolleret forsøg med 180 højrisikostuderende i forhold til behandling som sædvanligt. Efterforskere vil vurdere deltagernes alkoholforbrug (selvrapportering og biomarkørmålinger) og følelsesregulering (ER) ved baseline sammen med fysiologisk ubehagsfølsomhed og psykosociale forudsigelser for behandlingseffektivitet over tid, herunder en efterbehandlingsopfølgning. Studiemål inkluderer:

  1. Test gennemførligheden/acceptabiliteten af ​​to ER-interventioner blandt nye voksne med høj risiko ved at dokumentere frekvenser for rekruttering, fastholdelse, overholdelse og tilfredshed.
  2. Undersøg tendenser i interventionsacceptabilitet baseret på baseline-karakteristika (dvs. sammenhænge mellem deltagerfastholdelse og deltager-vurderet accept og alder, køn, familiekarakteristika/dynamik og dispositioner for ubehagstolerance).
  3. Test foreløbig effektivitet af ER-interventionerne på mål for ER og alkoholforbrug. Hypotese: Deltagerne i begge interventionsgrupper vil se større forbedringer i ER- og alkoholforbrugsresultater sammenlignet med TAU-kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269-0001
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der rapporterer niveauer af ER-vanskeligheder, der overstiger de gennemsnitlige rapporterede score på vanskeligheder med følelsesreguleringsskalaen for universitetsstuderende
  • Studerende, der screener positive på de første 3 punkter i AUDIT (kaldet "AUDIT-C", hvor en score på 4 eller mere for mænd eller 3 eller mere for kvinder indikerer farligt drikkeri)
  • Studerende med status som indskrevet studerende ved UCONN med mindst et års engagement på campus forventes før eksamen eller en forpligtelse til at gennemføre alle studieaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der er aktivt psykotiske
  • Studerende, der har mindre end et års engagement på campus, forventes før eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga
60 minutters sessioner med guidet yoga i mindre gruppeformat
1 times gruppeformat, guidet yogapraksis
Aktiv komparator: Nødstolerance
60 minutters sessioner med guidet didaktisk opbygning af distress tolerance færdigheder i lille gruppeformat
1 times didaktisk gruppeformat, for at udvikle distress tolerance færdigheder
Andre navne:
  • PRISM (fremme modstandskraft i selvledelse)
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
De rekrutteret gennem Student Health and Wellness vil fuldføre universitetets standard BASICS intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: Målt over en 3 måneders ramme, kan bruges til at beregne ugentligt eller dagligt forbrug
Måler hyppigheden og mængden af ​​alkoholforbrug (score varierer fra 0 til ubegrænset), hvor lavere score indikerer bedre resultater
Målt over en 3 måneders ramme, kan bruges til at beregne ugentligt eller dagligt forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtoleranceskala
Tidsramme: Måleforfatterne Simons og Gaher specificerer ikke; PACER vil bruge 90 dage
Måler individets evne til at fastholde målrettet adfærd, mens det er nødlidende (score varierer fra 16 til 80), hvor højere score indikerer bedre resultater
Måleforfatterne Simons og Gaher specificerer ikke; PACER vil bruge 90 dage
PACER Feasibility - deltagelse
Tidsramme: Deltagelse registreres dikotomt ved hver engagementsmulighed gennem studieafslutning (op til 8 måneder)
Deltagerdeltagelsesrater (score varierer fra 0 % til 100 %), hvor højere score indikerer bedre resultater
Deltagelse registreres dikotomt ved hver engagementsmulighed gennem studieafslutning (op til 8 måneder)
Hyppigheder af overdrevent drikkeri
Tidsramme: 30 dage
Nylige rapporter om tunge (5+ drinks) i ét møde (score varierer fra 0 til ubegrænset), hvor lavere score indikerer bedre resultater
30 dage
KERNEundersøgelse af stofbrug
Tidsramme: 30 dage
Kernefrekvensmål for stofbrug fra listen over stoffer, herunder alkohol, hvor lavere score indikerer bedre resultater
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Russell, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34AA027455-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner