RestEaze 携帯型睡眠モニターは、睡眠障害のある大人と子供の睡眠中の脚の動きを検出します
2020年8月7日 更新者：Tanzen Medical Inc
この観察研究では、睡眠中の脚の動き (LMS) およびその他の睡眠測定の検出と分類のために、RestEaze 携帯型睡眠モニターをテストおよび評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Milpitas、California、アメリカ、95035
- 募集
- Comprehensive Sleep Center
-
コンタクト：
- Sanjay Agarwal, MD
- 電話番号：408-942-0300
- メール：drsanjay@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
評価のために睡眠内科クリニックを訪れる外来患者。
説明
包含基準:
- 5歳から75歳まで
- 一般的に健康状態が良く、歩行可能である
- 睡眠の苦情や睡眠に影響を与えるその他の診断（例: ADHD）、HST または PSG のいずれかを必要とする異常な LMS を伴う可能性がある
- 家から離れた新しいベッドと寝室での睡眠に重大な問題はないと報告されています
- (該当する場合) 睡眠研究中に子供と一緒に一晩過ごすことができる親または保護者
除外基準:
• 手首アクティグラフまたは RestEaze デバイスの使用を妨げる切断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴリズム
時間枠：1年
|
RestEazeを睡眠時の脚の動きのバイオマーカーとして検証する分析ツールの開発
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月8日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月6日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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