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수면 장애가 있는 성인과 어린이의 수면 중 다리 움직임을 감지하기 위한 RestEaze 외래 수면 모니터

2020년 8월 7일 업데이트: Tanzen Medical Inc
이 관찰 연구는 수면 중 다리 움직임(LMS) 및 기타 수면 측정의 감지 및 분류를 위해 RestEaze 외래 수면 모니터를 테스트하고 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Milpitas, California, 미국, 95035
        • 모병
        • Comprehensive Sleep Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

평가를 위해 수면제 클리닉에 내원하는 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • 5-75세 사이의 연령
  • 일반적인 건강 및 보행
  • 수면 불만 또는 수면에 영향을 미치는 기타 진단(예: ADHD) HST 또는 PSG가 필요한 부수적인 비정상 LMS
  • 집을 떠나 새 침대와 침실에서 자는 데 큰 문제가 없다고 보고함
  • (해당되는 경우) 부모 또는 보호자가 수면 연구 중에 아이와 함께 밤을 보낼 수 있습니다.

제외 기준:

• 손목 액티그래프 또는 RestEaze 장치의 사용을 방해하는 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연산
기간: 일년
수면 중 다리 움직임의 바이오마커로 RestEaze를 검증하기 위한 분석 도구 개발
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TM-RE1-OBS-0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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