Амбулаторный монитор сна RestEaze для обнаружения движений ног во время сна у взрослых и детей с нарушениями сна
7 августа 2020 г. обновлено: Tanzen Medical Inc
В этом обсервационном исследовании будет протестирован и оценен амбулаторный монитор сна RestEaze для обнаружения и классификации движений ног во время сна (LMS) и других показателей сна.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Milpitas, California, Соединенные Штаты, 95035
- Рекрутинг
- Comprehensive Sleep Center
-
Контакт:
- Sanjay Agarwal, MD
- Номер телефона: 408-942-0300
- Электронная почта: drsanjay@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты обращаются в клинику медицины сна для обследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 75 лет
- Общее хорошее самочувствие и амбулаторность
- Жалобы на сон или другой диагноз, влияющий на сон (например, СДВГ) с вероятным сопутствующим патологическим лейомиосаркомой, требующим либо HST, либо PSG
- Не сообщает о серьезных проблемах со сном на новой кровати и в спальне вдали от дома.
- (Если применимо) Родитель или опекун может провести ночь с ребенком во время исследования сна
Критерий исключения:
• Ампутация, исключающая использование актиграфа запястья или устройства RestEaze.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритм
Временное ограничение: 1 год
|
Разработка инструментов анализа для проверки RestEaze как биомаркера движений ног во сне.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TM-RE1-OBS-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .