本態性振戦に対する交流刺激
本態性振戦に対する交流刺激:最も有望な戦略を特定するためのパイロット研究
運動障害は、運動の過剰または不足を特徴とする一般的な神経疾患です。 本態性振戦 (ET) は、これらの障害の中で最も一般的なものの 1 つであり、主に上肢を顕著な身体部位として含む動作中に発生する、慢性のリズミカルな不随意運動 (振戦) として定義されます。 ET は 60 歳未満の成人の 0.4% から 4% に発生し、その有病率と関連する日常生活動作の障害は年齢とともに劇的に増加します。 半数以上の患者は、投薬によって機能的自立を回復できません。 これらの患者には、外科的損傷の深い電気刺激に続く処置上のリスクまたは悪影響を伴う機能的な脳神経外科的アプローチが提供されます。 したがって、この障害を引き起こす神経障害に対する代替の非侵襲的治療オプションが実質的に必要とされています。 最近、経頭蓋交流電流刺激 (tACS) として適用される非侵襲的ニューロモデュレーションが、振戦の制御に有望なものとして浮上しています。 健康な被験者では、一次運動皮質 (M1) に高解像度 (または焦点を絞った) モンタージュを適用した tACS は、生理的振戦を伴うことがわかった。パーキンソン病の患者では、tACS は、振戦と同相で同じ周波数で刺激を与えると、安静時振戦の振幅を減少させることができました。 ET の振戦は、腕の皮膚の末梢神経に ACS を適用する (経皮的 ACS) ことによって同調させることもできますが、振戦の振幅に対する影響は不明です。
研究の方法と潜在的な貢献/影響。
提案されたプロジェクトは、ET の振戦抑制のための tACS の可能性全体を調査することを目的としています。 調査員は、次の仮説を検証することを目指しています。
- 振戦の同じ周波数で M1 を介して配信される集中 (または高解像度、HD) tACS は、ET の振戦振幅の減少に効果的です。
- この効果は、tACS の配信が患者によって表される振戦のフェーズにロックされている場合、つまり閉ループモダリティで tACS を管理する場合に最も強くなります。
- 上肢の経皮的 ACS は、M1 周辺の頭皮に適用される tACS と同じくらい効果的です。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、本物と本物の有効性に関する予備データを収集します。 25 名の ET 患者の振戦振幅に対する tACS および経皮的 ACS のモダリティと同様に、シャム、およびロック解除対フェーズロック、モダリティ。
経頭蓋と経皮、およびロック解除とフェーズロックのモダリティを比較することは、私たちのアプローチの目新しさを表しています。 これは、この介入の複数のセッションの大規模なランダム化比較試験の基礎を形成する豊富な予備データを生成する可能性があり、したがって、この一般的で障害のある障害において、長期にわたる効果を生み出す可能性があります. その非侵襲性と比較的低コストを考えると、このアプローチは、効果的であれば、ET で大きな治療の可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアルを満たす参加者 ETの基準(APA、DSM V)。
- 18歳以上。
- 参加者は、投薬を受けていないか、振戦の安定した投薬治療を受けている必要があります 過去3か月。
- 精神医学的併存疾患は臨床的に安定している必要があります。治療は過去 3 か月間変更されていません。
除外基準:
- 脳、頭蓋骨、頭皮、または首に金属製の物体/インプラントがある。
- 埋め込み型デバイス (例えば、心臓ペースメーカー) を持っています。
- てんかんまたは心疾患の診断を受けている。
- 外傷性脳損傷、学習障害または失読症の病歴がある。
- 視覚または聴覚に重度の障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リアルtACS
経頭蓋刺激では、高解像度 tACS (HD-tACS) と呼ばれる刺激法を適用して、頭皮に配置したゲル電極を使用して、動きの制御に関与する脳の領域である一次運動皮質 (M1) を標的にします。
参加者は、M1 領域に集中した刺激を作成するために、4 x 1 のモンタージュに配置された 5 つのゲルで満たされたカップ HD 電極を備えた電極キャップを着用します。
刺激装置を電極に接続して、低強度の刺激電流を頭皮に供給します。
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参加者は、4 x 1 モンタージュに配置された 5 つのゲルで満たされたカップ HD 電極を備えた電極キャップを着用します。
2 つの生理食塩水スポンジ電極は、加速度計に取り付けられた手とは反対側の上腕に取り付けられます。
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プラセボコンパレーター:シャムtACS
経皮的 ACS の場合、実際の刺激と偽の刺激の手順は HD-tDCS と同じになりますが、ACS は加速度計に取り付けられた手に反対側の上腕に配信されます。
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参加者は、4 x 1 モンタージュに配置された 5 つのゲルで満たされたカップ HD 電極を備えた電極キャップを着用します。
2 つの生理食塩水スポンジ電極は、加速度計に取り付けられた手とは反対側の上腕に取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本態性振戦の重症度の変化
時間枠:介入の直前と直後
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振戦の重症度は、運動障害神経科医によって参加者で評価されます。
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介入の直前と直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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