Stimulation par courant alternatif pour le tremblement essentiel
Stimulation par courant alternatif pour le tremblement essentiel : une étude pilote pour identifier la stratégie la plus prometteuse
Les troubles du mouvement sont des troubles neurologiques courants, caractérisés par un excès ou un manque de mouvements. Le tremblement essentiel (ET) est l'un des plus courants de ces troubles, défini comme des mouvements involontaires rythmiques chroniques (tremblement) qui se produisent principalement lors d'une action impliquant les membres supérieurs en tant que site corporel proéminent. L'ET survient chez 0,4 % à 4 % des adultes de moins de 60 ans, sa prévalence et l'altération associée des actions quotidiennes de routine augmentant considérablement avec l'âge. Plus de la moitié des patients ne retrouvent pas d'autonomie fonctionnelle avec les médicaments. Ces patients se voient proposer des approches neurochirurgicales fonctionnelles qui comportent un risque procédural ou des effets indésirables secondaires à la stimulation électrique profonde des lésions chirurgicales. Par conséquent, il existe un besoin substantiel d'options thérapeutiques alternatives et non invasives pour ce trouble neurologique invalidant. Récemment, la neuromodulation non invasive appliquée en tant que stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est apparue comme prometteuse pour le contrôle des tremblements. Chez des sujets sains, il a été constaté que le tACS appliqué avec un montage haute définition (ou focalisé) au cortex moteur primaire (M1) entraînait des tremblements physiologiques ; chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le tACS pourrait diminuer l'amplitude du tremblement de repos lorsque la stimulation était délivrée en phase avec le tremblement et à la même fréquence que celui-ci. Le tremblement dans l'ET pourrait également être entraîné en appliquant un SCA sur les nerfs périphériques de la peau du bras (SCA transcutané), mais son effet sur l'amplitude du tremblement est inconnu.
MÉTHODES ET CONTRIBUTION/IMPACT POTENTIELS DE LA RECHERCHE.
Le projet proposé vise à explorer tout le potentiel de tACS pour la suppression des tremblements dans ET. Les enquêteurs visent à tester les hypothèses suivantes :
- le tACS focalisé (ou haute définition, HD) délivré sur M1 à la même fréquence du tremblement est efficace pour diminuer l'amplitude du tremblement dans ET ;
- cet effet est le plus fort lorsque la délivrance de tACS est verrouillée sur la phase du tremblement exprimé par le patient, c'est-à-dire l'administration de tACS dans une modalité en boucle fermée ;
- Le SCA transcutané dans les membres supérieurs est aussi efficace que le SCAt appliqué sur le cuir chevelu autour de M1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette enquête permettra de recueillir des données préliminaires sur l'efficacité du réel vs. modalités fictives, ainsi que déverrouillées ou verrouillées en phase, de tACS et de SCA transcutané sur l'amplitude des tremblements chez 25 patients atteints de TE.
Comparer les modalités transcrâniennes et transcutanées, ainsi que déverrouillées et verrouillées en phase, représente la nouveauté de notre approche. Cela a le potentiel de générer une multitude de données préliminaires formant la base d'un vaste essai contrôlé randomisé de plusieurs sessions de cette intervention, donc potentiellement capable de produire des effets durables, dans ce trouble courant et invalidant. Compte tenu de son caractère non invasif et de son coût relativement faible, cette approche a, si elle est efficace, un énorme potentiel thérapeutique dans la TE.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux pour ET (APA, DSM V).
- 18 ans ou plus.
- Les participants doivent être soit sans médicament, soit sous traitement médicamenteux stable contre les tremblements au cours des 3 mois précédents.
- Les comorbidités psychiatriques doivent être cliniquement stables ; le traitement n'a pas changé au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir un objet/implant métallique dans son cerveau, son crâne, son cuir chevelu ou son cou.
- Avoir un dispositif implantable (par exemple, un stimulateur cardiaque).
- Avoir un diagnostic d'épilepsie ou de maladie cardiaque.
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien, de troubles d'apprentissage ou de dyslexie.
- Avoir une grave déficience visuelle ou auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TACS réels
Pour la stimulation transcrânienne, une méthode de stimulation appelée tACS haute définition (HD-tACS) sera appliquée pour cibler le cortex moteur primaire (M1), une zone du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements, à l'aide d'électrodes en gel placées sur le cuir chevelu.
Le participant portera un capuchon d'électrode avec 5 électrodes HD à coupelle remplies de gel disposées dans un montage 4 x 1, pour créer une stimulation focalisée sur la région M1.
Un stimulateur sera connecté aux électrodes pour délivrer un courant de stimulation de faible intensité au cuir chevelu.
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Le participant portera un capuchon d'électrode avec 5 électrodes HD à coupelle remplies de gel disposées dans un montage 4 x 1.
2 électrodes en éponge saline seront attachées à la partie supérieure du bras controlatéral à la main attachée à l'accéléromètre.
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Comparateur placebo: TACS factices
Pour l'ACS transcutané, la procédure de stimulation réelle et fictive sera identique à HD-tDCS, mais l'ACS sera délivré à la partie supérieure du bras controlatéral à la main attachée à l'accéléromètre.
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Le participant portera un capuchon d'électrode avec 5 électrodes HD à coupelle remplies de gel disposées dans un montage 4 x 1.
2 électrodes en éponge saline seront attachées à la partie supérieure du bras controlatéral à la main attachée à l'accéléromètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de sévérité du tremblement essentiel
Délai: Juste avant et immédiatement après l'intervention
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La sévérité des tremblements sera évaluée chez les participants par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement.
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Juste avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB20-0889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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