小児集団における革新的な中心線固定装置
2024年7月1日 更新者：Ryan St. Pierre-Hetz
革新的な中央ライン固定装置: 従来の固定装置と比較した小児集団におけるラインの合併症と生活の質
この研究では、中心ラインを有する小児患者を評価して、従来の固定デバイス (ドレッシング) を使用する患者と比較して、新しい中心ライン固定デバイス (ラップ) を使用する患者の線の合併症と生活の質の違いを判断します。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
中心ラインを持つ子供は、伝統的な固定技術（ドレッシング）の結果として、ラインの破損、ラインの脱落、ラインの感染を経験します.
これらの問題は、患者の医療利用の増加につながり、子供たちが家庭環境に制限されているため、運動の制限や発達の遅れにつながる可能性があります。
この研究の目的は、ウェアラブル中心ライン固定デバイスが、従来の固定技術と比較して、ラインの切断、ラインの脱落、およびラインの感染の数を減らすことができるかどうかを判断することです。
仮説は、このウェアラブル中心ライン固定デバイスを使用すると、従来の粘着ドレッシングと比較して、ラインの破損、ラインの脱落、およびラインの感染を減らすことができるということです.
評価の二次的な結果は、生活の質です。
子供は生まれつき活発ですが、その線のデリケートな性質を考えると、親はその活動を制限します。
この研究では、従来の固定技術と比較して、より安全なウェアラブル アタッチメント デバイスを使用することで、生活の質を改善できるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ウェアラブルな中心線固定装置 (ベスト) を着用したことがない、年齢 0 ～ 18 歳の中心線を持つ患者は、研究の対象となります。
除外基準:
- 現在中心線固定装置（ベスト）を着用しているお子様
- 19歳以上の中心線のあるお子様
- 中心線があり、Tanner 2 乳房またはそれ以上の乳房が発達している女性は、着用可能な中心線固定デバイス (ベスト) として中心線を固定するのに適切にフィットせず、中心線の合併症のリスクが高くなる可能性があります。
- 研究中に患者が乳房を発達させた場合、患者はもはやラップを着用せず、従来の方法でデバイスを固定することに戻ります. 治験責任医師は引き続きその患者のデータを収集し、治療目的の原則に沿ってデバイス アームで評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイス
装置群の参加者には 2 つの装着可能な中心線固定装置が与えられ、研究者は研究期間を通じて継続的な装着を奨励します。
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ウェアラブル中心線固定装置は、注入に使用する場合でもフックを外す場合でも、中心線を身体に安全に固定するためのアタッチメントを備えたベストです。
また、ラインが外部の物体に引っかかるのを防ぐフロントフラップも備えています。
これが中心線固定の標準治療であるため、すべての被験者は試験期間中滅菌包帯を使用します。
ドレッシングアームに無作為に割り当てられた被験者は、中心線固定の唯一の形式として、標準治療の滅菌ドレッシングを引き続き使用します。
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アクティブコンパレータ：従来の固定包帯
これらの装置ではない腕は、標準治療と同様に従来の中心線固定包帯を引き続き着用します。
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これが中心線固定の標準治療であるため、すべての被験者は試験期間中滅菌包帯を使用します。
ドレッシングアームに無作為に割り当てられた被験者は、中心線固定の唯一の形式として、標準治療の滅菌ドレッシングを引き続き使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果 - 改行
時間枠：入学から最長1年間
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ラインブレイクの数は、ラインの交換ではなく修理が必要なラインへの機械的外傷として定義されます。
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入学から最長1年間
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主な結果 - 行の置き換え
時間枠：入学から最長1年間
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ラインが患者から除去され、新しいラインが配置されたライン交換の数。
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入学から最長1年間
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主な結果 - ライン感染
時間枠：入学から最長1年間
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中心線から採取された血液培養陽性として定義される感染線の数。
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入学から最長1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベストや服装は、家族として日常の活動に参加する能力にどのような影響を与えましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレスはお子様の活動的な能力にどのような影響を与えましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。12 か月間の個人の最大回答数は 5 でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。12 か月間の個人の最大回答数は 5 でした。
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ベストや服装は、お子様が仲間や兄弟との典型的な活動に参加する能力にどのような影響を与えましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレスは、お子様の中心線を安全に保つ能力にどのような影響を与えましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪い、5 は非常に良い、6 は該当しない。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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お子様の中央線の安全性について心配したことがありますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは長い散歩や遊びをすることができましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは家の外を少し散歩することができましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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お子様の現在の健康状態が心配ですか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子様は日中ベッドや椅子に座る必要がありましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは、食事、着替え、洗濯、トイレの使用に手助けが必要でしたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは社会化することができますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんはスポーツや運動ができますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは学校/幼稚園に通うことができますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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中心線があることは学校への参加に影響しますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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中心線があると学校での学習に影響しますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは趣味や余暇活動に参加できますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんは自立していると感じることができていますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレッシングは使いやすかったですか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレスは着心地がよかったですか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレスはお子様の中心線を安全に保ちましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレスは、お子様が中心線をいじったり触れたりするのを防ぎましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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ベストやドレスを着ることで、お子様はより活発に活動できるようになりましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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中心線の存在は彼らのボディイメージに影響を与えていますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 5 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪く、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんの生活の質を 1 から 10 のスケールでどのように評価しますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は 1 ～ 10 のリッカートスケールとして記録され、1 は非常に悪い、10 は非常に良い。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子様の日常的な活動に対処する能力をどのように評価しますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は、-5 から 5 までのリッカート スケールとして記録され、-5 は非常に悪い、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんの生活の質は、ベストや服装によってどのような影響を受けましたか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は、-5 から 5 までのリッカート スケールとして記録され、-5 は非常に悪い、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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あなたのお子さんの生活の質は、基礎疾患によってどのような影響を受けていますか?
時間枠：回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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調査はバクスター・スケール・オブ・クオリティ・オブ・ライフから改変されたものです。
これらの調査は家族または患者によって回答されました。
反応は、-5 から 5 までのリッカート スケールとして記録され、-5 は非常に悪い、5 は非常に良好です。
生活の質のデータは順序尺度を使用して記録されました。
したがって、順序ロジスティック回帰を使用して、参加者内の回答のクラスタリングを調整して、服装グループとベストグループの間で個々の質問に対する回答を比較しました。
すべての応答の平均と標準偏差、および各質問の応答レベルの単位変化に対する順序オッズ比と 95% 信頼区間を示します。
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回答は、2021 年 1 月から 2022 年 9 月までの休日を除き、毎週木曜日のフォローアップ予約時に記録されました。参加者の最大回答数は、最長 12 か月間で 5 件でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Angelica Mazzarini, MD、UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ullman AJ, Marsh N, Mihala G, Cooke M, Rickard CM. Complications of Central Venous Access Devices: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1331-44. doi: 10.1542/peds.2015-1507. Epub 2015 Oct 12.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- Hwang FR, Stavropoulos SW, Shlansky-Goldberg RD, Mondschein JI, Patel AA, Solomon JA, Itkin M, Soulen MC, Chittams JL, Trerotola SO. Tunneled infusion catheter breakage: frequency and repair kit outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2008 Feb;19(2 Pt 1):201-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.030.
- Lundgren IS, Zhou C, Malone FR, McAfee NG, Gantt S, Zerr DM. Central venous catheter repair is associated with an increased risk of bacteremia and central line-associated bloodstream infection in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2012 Apr;31(4):337-40. doi: 10.1097/INF.0b013e31823eeec5.
- Cesaro S, Corro R, Pelosin A, Gamba P, Zadra N, Fusaro F, Pillon M, Cusinato R, Zampieri C, Magagna L, Cavaliere M, Tridello G, Zanon G, Zanesco L. A prospective survey on incidence and outcome of Broviac/Hickman catheter-related complications in pediatric patients affected by hematological and oncological diseases. Ann Hematol. 2004 Mar;83(3):183-8. doi: 10.1007/s00277-003-0796-9. Epub 2003 Nov 13.
- Peng C, Monagle P, Newall F. Clinical outcomes of management of CVAD occlusions. Arch Dis Child. 2011 Sep;96(9):885-7. doi: 10.1136/adc.2010.194969. Epub 2011 Mar 11.
- Rey C, Alvarez F, De La Rua V, Medina A, Concha A, Diaz JJ, Menendez S, Los Arcos M, Mayordomo-Colunga J. Mechanical complications during central venous cannulations in pediatric patients. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1438-43. doi: 10.1007/s00134-009-1534-0. Epub 2009 Jun 16.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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