- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522778
Innovatív központi vonalbiztosító eszköz a gyermekpopulációban
2024. július 1. frissítette: Ryan St. Pierre-Hetz
Innovatív központi vonalbiztosító eszköz: Vonalkomplikációk és életminőség a gyermekpopulációban a hagyományos biztonsági eszközhöz képest
Ez a vizsgálat magában foglalja a központi vezetékkel rendelkező gyermekbetegek értékelését, hogy meghatározzák a vonal szövődményei és az életminőség különbségeit az új központi vonalrögzítő eszközzel (wrap) rendelkezők körében, összehasonlítva azokkal, akik hagyományos rögzítőeszközt (kötözőt) használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A középvonalas gyermekek a hagyományos rögzítési technikák (kötözés) következtében sortörést, vonalelmozdulást és vonalfertőzést tapasztalnak.
Ezek a problémák a betegek megnövekedett egészségügyi igénybevételéhez, esetleg mozgáskorlátozáshoz, fejlődési késleltetéshez vezetnek, mivel a gyermekek otthoni környezetükben korlátozva vannak.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy hordható központi vezetékrögzítő eszköz csökkenti-e a vezetékszakadások, vezetékelmozdulások és vezetékfertőzések számát a hagyományos rögzítési technikákkal összehasonlítva.
A hipotézis az, hogy ennek a hordható központi zsinórrögzítő eszköznek a használata csökkentheti a zsinórtörést, a zsinór elmozdulását és a zsinórfertőzéseket a hagyományos öntapadó kötéshez képest.
Az értékelés másodlagos eredménye az életminőség.
A gyerekek természetüknél fogva aktívak, tevékenységüket azonban a szülők korlátozzák vonaluk kényes jellege miatt.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az életminőség javítható-e biztonságosabb hordható rögzítőeszközzel a hagyományos rögzítési technikákhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vehetnek azok a 0-18 éves, központi vezetékkel rendelkező betegek, akik soha nem viseltek hordható központi vezetékrögzítő eszközt (mellényt).
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyerekek, akik jelenleg központi vonalrögzítőt (mellényt) viselnek
- 19 éves vagy idősebb, középvonalas gyermekek
- Azok a nőstények, akiknél a központi vonalak és a Tanner 2 mellű vagy nagyobb mellfejlődés, mint hordható központi vonalrögzítő eszköz (mellény), nem illeszkednek megfelelően a központi vonal rögzítéséhez, és növelhetik a központi vonal komplikációinak kockázatát.
- Ha a páciensnek a vizsgálat ideje alatt kialakul a mell, akkor a páciens többé nem fogja viselni a pakolást, és visszatér a hagyományos módon rögzíteni a készüléket. A vizsgálók továbbra is adatokat gyűjtenek az adott páciensről, és a kezelési szándék elvének megfelelően az eszközkarban értékelik őket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eszköz
Az eszközkarban lévők két hordható központi vezetékrögzítő eszközt kapnak, és a kutatók ösztönzik a folyamatos kopást a vizsgálat teljes időtartama alatt.
|
A hordható központi zsinórrögzítő eszköz egy mellény, amely rögzítőelemekkel rendelkezik a központi zsinór biztonságos rögzítéséhez a testhez, akár infúzióhoz használják, akár leakasztották.
Elülső szárnya is van, amely megvédi a zsinórt a külső tárgyakon való elakadástól.
Minden alany steril kötszert használ a vizsgálat során, mivel ez a központi vezeték rögzítésének standardja.
A kötöző karba véletlenszerűen besorolt alanyok továbbra is a standard gondozási steril kötszert használják a központi vonal rögzítésének egyetlen formájaként.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos biztonsági öltözködés
Ez az, hogy a nem készülékkar továbbra is a hagyományos központi vonalrögzítő kötszert viseli, ahogy az az ellátás standardja.
|
Minden alany steril kötszert használ a vizsgálat során, mivel ez a központi vezeték rögzítésének standardja.
A kötöző karba véletlenszerűen besorolt alanyok továbbra is a standard gondozási steril kötszert használják a központi vonal rögzítésének egyetlen formájaként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény – sortörések
Időkeret: A beiratkozástól számított maximum 1 évig
|
A vonaltörések száma a zsinór bármely olyan mechanikai sérüléseként definiálva, amely javítást igényelt, de a vezeték cseréjét nem.
|
A beiratkozástól számított maximum 1 évig
|
|
Elsődleges eredmény – vonalcsere
Időkeret: A beiratkozástól számított maximum 1 évig
|
Azon vezetékcserék száma, amelyek során eltávolítottak egy zsinórt a páciensből, és új vezetéket helyeztek be.
|
A beiratkozástól számított maximum 1 évig
|
|
Elsődleges eredmény – vonalfertőzések
Időkeret: A beiratkozástól számított maximum 1 évig
|
A vonalfertőzések száma egy központi vonalból vett pozitív vértenyészetként definiálva.
|
A beiratkozástól számított maximum 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hogyan befolyásolta a mellény vagy az öltözködés a családi napi tevékenységekben való részvételi képességét?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Hogyan befolyásolta a mellény vagy az öltözködés gyermeke mozgásképességét?
Időkeret: A válaszokat a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napok kivételével minden csütörtöki utólagos találkozón rögzítettük. Az egyénre eső válaszok maximális száma 5 volt 12 hónapos időszak alatt.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napok kivételével minden csütörtöki utólagos találkozón rögzítettük. Az egyénre eső válaszok maximális száma 5 volt 12 hónapos időszak alatt.
|
|
Hogyan befolyásolta a mellény vagy az öltözködés gyermeke azon képességét, hogy társaival vagy testvéreivel közösen vegyen részt a tipikus tevékenységekben?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Hogyan befolyásolta a mellény vagy az öltözködés gyermeke központi vonalának biztonságát?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat 1-től 5-ig terjedő likert skálaként rögzítették, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 a sokkal jobb, a 6 pedig nem alkalmazható.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Aggódott gyermeke központi vonalának biztonsága miatt?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Képes volt gyermeke hosszú sétát tenni vagy játszani?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Képes volt gyermeke egy rövid sétát tenni a házon kívül?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Aggódik gyermeke jelenlegi egészsége miatt?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Gyermekének ágyban vagy széken kell maradnia napközben?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Szüksége volt gyermekének segítségre az étkezéshez, az öltözéshez, a mosáshoz vagy a WC használatához?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Képes a gyermeke szocializálódni?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Képes-e a gyermeke sportolni/tornázni?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Gyermeke járhat iskolába/óvodába?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
A központi vonal befolyásolja-e az iskolai részvételét?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
A központi vonal befolyásolja-e az iskolai tanulását?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Részt tud venni gyermeke hobbiban vagy szabadidős tevékenységben?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Képes-e a gyermeke függetlennek érezni magát?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Könnyen használható volt a mellény vagy az öltöző?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Kényelmes volt a mellény vagy az öltözködés?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
A mellény vagy az öltözködés biztonságban tartotta gyermeke központi vonalát?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
A mellény vagy az öltözködés megakadályozta, hogy gyermeke megzavarja vagy megérintse a központi vonalat?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
A mellény vagy az öltözködés lehetővé tette gyermeke számára, hogy aktívabb legyen?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Befolyásolta-e a testképüket a központi vonal jelenléte?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat likert skálaként jegyezték fel 1-től 5-ig, ahol az 1 sokkal rosszabb, az 5 pedig sokkal jobb.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Hogyan értékelné gyermeke életminőségét egy 1-től 10-ig terjedő skálán?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat 1-től 10-ig terjedő likert skálaként rögzítettük, ahol az 1 a nagyon rossz, a 10 a nagyon jó.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Hogyan értékelné gyermeke azon képességét, hogy megbirkózzanak a napi tevékenységekkel?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat -5-től 5-ig terjedő likert skálaként rögzítették, ahol a -5 nagyon rossz, az 5 pedig nagyon jó.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Hogyan befolyásolta gyermeke életminőségét a mellény vagy az öltözködés?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat -5-től 5-ig terjedő likert skálaként rögzítették, ahol a -5 nagyon rossz, az 5 pedig nagyon jó.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
|
Hogyan befolyásolta gyermeke életminőségét az alapbetegség?
Időkeret: A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
A felmérés a Baxter Scale of Life Quality of Life alapján módosított.
Ezeket a felméréseket családtagok vagy betegek töltötték ki.
A válaszokat -5-től 5-ig terjedő likert skálaként rögzítették, ahol a -5 nagyon rossz, az 5 pedig nagyon jó.
Az életminőségre vonatkozó adatokat ordinális skálákkal rögzítettük.
Ezért az egyéni kérdésekre adott válaszokat az öltözőcsoport és a mellénycsoport között ordinális logisztikus regresszióval hasonlítottuk össze, a válaszok egy résztvevőn belüli csoportosításához igazítva.
Bemutatjuk az összes válasz átlagát és szórását, valamint az ordinális esélyhányadost és a 95%-os konfidenciaintervallumot a válaszszint egységnyi változásához minden kérdésnél.
|
A válaszokat minden csütörtöki utóidőponton rögzítettük, kivéve a 2021. január és 2022. szeptember közötti munkaszüneti napokat. Egy résztvevő maximálisan 5 válasza volt 12 hónapon keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ullman AJ, Marsh N, Mihala G, Cooke M, Rickard CM. Complications of Central Venous Access Devices: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1331-44. doi: 10.1542/peds.2015-1507. Epub 2015 Oct 12.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- Hwang FR, Stavropoulos SW, Shlansky-Goldberg RD, Mondschein JI, Patel AA, Solomon JA, Itkin M, Soulen MC, Chittams JL, Trerotola SO. Tunneled infusion catheter breakage: frequency and repair kit outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2008 Feb;19(2 Pt 1):201-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.030.
- Lundgren IS, Zhou C, Malone FR, McAfee NG, Gantt S, Zerr DM. Central venous catheter repair is associated with an increased risk of bacteremia and central line-associated bloodstream infection in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2012 Apr;31(4):337-40. doi: 10.1097/INF.0b013e31823eeec5.
- Cesaro S, Corro R, Pelosin A, Gamba P, Zadra N, Fusaro F, Pillon M, Cusinato R, Zampieri C, Magagna L, Cavaliere M, Tridello G, Zanon G, Zanesco L. A prospective survey on incidence and outcome of Broviac/Hickman catheter-related complications in pediatric patients affected by hematological and oncological diseases. Ann Hematol. 2004 Mar;83(3):183-8. doi: 10.1007/s00277-003-0796-9. Epub 2003 Nov 13.
- Peng C, Monagle P, Newall F. Clinical outcomes of management of CVAD occlusions. Arch Dis Child. 2011 Sep;96(9):885-7. doi: 10.1136/adc.2010.194969. Epub 2011 Mar 11.
- Rey C, Alvarez F, De La Rua V, Medina A, Concha A, Diaz JJ, Menendez S, Los Arcos M, Mayordomo-Colunga J. Mechanical complications during central venous cannulations in pediatric patients. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1438-43. doi: 10.1007/s00134-009-1534-0. Epub 2009 Jun 16.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19010059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .