创新的儿科中心线固定装置
2024年7月1日 更新者：Ryan St. Pierre-Hetz
创新的中央导管固定装置：与传统固定装置相比，儿科人群的导管并发症和生活质量
本研究涉及对使用中心线的儿科患者进行评估，以确定使用新型中心线固定装置（包裹）的儿童与使用传统固定装置（敷料）的儿童在线并发症和生活质量方面的差异。
研究概览
详细说明
由于传统的固定技术（敷料），使用中心导管的儿童会经历导管断裂、导管移位和导管感染。
这些问题导致患者对医疗保健的利用增加，并可能导致行动受限和发育迟缓，因为儿童在家庭环境中受到限制。
本研究的目的是确定与传统固定技术相比，可穿戴中心线固定装置是否可以减少线断裂、线移位和线感染的次数。
假设是，与传统的粘性敷料相比，使用这种可穿戴中心线固定装置可以减少线断裂、线移位和线感染。
评估的次要结果是生活质量。
孩子们天生好动，但由于他们的线条脆弱，他们的活动受到父母的限制。
本研究旨在了解与传统固定技术相比，更安全的可穿戴附件设备是否可以提高生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从未佩戴过可穿戴中心线固定装置（背心）的 0-18 岁中心线患者将有资格参加该研究。
排除标准：
- 目前佩戴中心线固定装置（背心）的儿童
- 19 岁或以上的使用中心线的儿童
- 具有中心线和 Tanner 2 乳房或更大乳房发育的女性作为可穿戴中心线固定装置（背心）将无法正确固定中心线，并可能增加中心线并发症的风险。
- 如果患者在研究期间确实发育出乳房，则患者将不再佩戴包裹物并将返回以传统方式固定他们的装置。 研究人员仍将收集该患者的数据，并将根据意向治疗原则在设备组中对他们进行评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：设备
设备臂中的人员将获得两个可穿戴的中心线固定装置，研究人员将鼓励在整个研究期间持续佩戴。
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可穿戴中心线固定装置是一种背心，具有用于中心线的附件，无论是用于输液还是未挂钩，都可以将中心线安全地固定到身体上。
它还有一个前翻盖，可防止线被外部物体钩住。
所有受试者在整个试验过程中都将使用无菌敷料，因为这是中心线固定的护理标准。
随机分配到敷料臂的受试者将继续使用标准护理无菌敷料作为中心线固定的唯一形式。
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有源比较器：传统固定敷料
非设备手臂将继续佩戴传统的中心线固定敷料，这是护理标准。
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所有受试者在整个试验过程中都将使用无菌敷料，因为这是中心线固定的护理标准。
随机分配到敷料臂的受试者将继续使用标准护理无菌敷料作为中心线固定的唯一形式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果 - 换行符
大体时间：自注册起最长 1 年
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线路断裂数量定义为线路上需要维修但不需要更换线路的任何机械损伤。
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自注册起最长 1 年
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主要结果 - 线路更换
大体时间：自注册起最长 1 年
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从患者身上移除管线并放置新管线的管线更换次数。
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自注册起最长 1 年
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主要结果 - 线路感染
大体时间：自注册起最长 1 年
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导管感染的数量定义为从中心导管抽取的阳性血培养物。
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自注册起最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背心或着装如何影响您作为一个家庭参与日常活动的能力？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料如何影响您孩子的活动能力？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。在 12 个月内，个人的最多回复数量为 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。在 12 个月内，个人的最多回复数量为 5 条。
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背心或敷料如何影响您的孩子与同龄人或兄弟姐妹一起参加典型活动的能力？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料如何影响您保持孩子中心线安全的能力？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多，6 表示不适用。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您是否担心过孩子中心线的安全？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够长时间散步或玩耍吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够在屋外散步吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您担心孩子目前的健康状况吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子白天需要呆在床上或椅子上吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子在吃饭、穿衣、洗澡或上厕所方面需要帮助吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够社交吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够进行运动/锻炼吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够上学/学前班吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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有中心线会影响他/她上学吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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有中心线会影响他或她在学校的学习吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够参加爱好或休闲活动吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您的孩子能够感到独立吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料好用吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料穿着舒服吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料是否能保证孩子的中心线安全？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料是否可以防止您的孩子篡改或接触中心线？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或敷料是否让您的孩子变得更加活跃？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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中心线的存在影响了他们的身体形象吗？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 5 的李克特量表，其中 1 表示更差，5 表示好得多。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您如何评价您孩子的生活质量（从 1 到 10）？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 1 到 10 的李克特量表，其中 1 表示非常差，10 表示非常好。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您如何评价您孩子应对日常活动的能力？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 -5 到 5 的李克特量表，其中 -5 表示非常差，5 表示非常好。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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背心或着装如何影响您孩子的生活质量？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 -5 到 5 的李克特量表，其中 -5 表示非常差，5 表示非常好。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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您孩子的生活质量如何受到其潜在疾病的影响？
大体时间：除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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调查根据巴克斯特生活质量量表修改。
这些调查由家庭成员或患者完成。
反应被记录为从 -5 到 5 的李克特量表，其中 -5 表示非常差，5 表示非常好。
使用顺序量表记录生活质量数据。
因此，我们使用序数逻辑回归比较了敷料组和背心组之间对个别问题的回答，并根据参与者内的回答聚类进行调整。
我们提供了所有回答的平均值和标准差，以及每个问题的回答水平单位变化的序数比值比和 95% 置信区间。
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除 2021 年 1 月至 2022 年 9 月期间的假期外，每周四都会记录后续预约的回复。参与者在最多 12 个月内最多回复 5 条。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angelica Mazzarini, MD、UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ullman AJ, Marsh N, Mihala G, Cooke M, Rickard CM. Complications of Central Venous Access Devices: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1331-44. doi: 10.1542/peds.2015-1507. Epub 2015 Oct 12.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- Hwang FR, Stavropoulos SW, Shlansky-Goldberg RD, Mondschein JI, Patel AA, Solomon JA, Itkin M, Soulen MC, Chittams JL, Trerotola SO. Tunneled infusion catheter breakage: frequency and repair kit outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2008 Feb;19(2 Pt 1):201-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.030.
- Lundgren IS, Zhou C, Malone FR, McAfee NG, Gantt S, Zerr DM. Central venous catheter repair is associated with an increased risk of bacteremia and central line-associated bloodstream infection in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2012 Apr;31(4):337-40. doi: 10.1097/INF.0b013e31823eeec5.
- Cesaro S, Corro R, Pelosin A, Gamba P, Zadra N, Fusaro F, Pillon M, Cusinato R, Zampieri C, Magagna L, Cavaliere M, Tridello G, Zanon G, Zanesco L. A prospective survey on incidence and outcome of Broviac/Hickman catheter-related complications in pediatric patients affected by hematological and oncological diseases. Ann Hematol. 2004 Mar;83(3):183-8. doi: 10.1007/s00277-003-0796-9. Epub 2003 Nov 13.
- Peng C, Monagle P, Newall F. Clinical outcomes of management of CVAD occlusions. Arch Dis Child. 2011 Sep;96(9):885-7. doi: 10.1136/adc.2010.194969. Epub 2011 Mar 11.
- Rey C, Alvarez F, De La Rua V, Medina A, Concha A, Diaz JJ, Menendez S, Los Arcos M, Mayordomo-Colunga J. Mechanical complications during central venous cannulations in pediatric patients. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1438-43. doi: 10.1007/s00134-009-1534-0. Epub 2009 Jun 16.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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