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Dispositivo Inovador de Proteção de Linha Central na População Pediátrica

1 de julho de 2024 atualizado por: Ryan St. Pierre-Hetz

Dispositivo Inovador de Proteção de Linha Central: Complicações de Linha e Qualidade de Vida na População Pediátrica em Comparação com o Dispositivo de Segurança Tradicional

Este estudo envolve a avaliação de pacientes pediátricos com cateteres centrais para determinar as diferenças nas complicações da linha e qualidade de vida naqueles com um novo dispositivo de fixação de cateter central (envoltório) em comparação com aqueles que usam um dispositivo de fixação tradicional (curativo).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças com cateteres centrais experimentam quebras de cateteres, deslocamentos de cateteres e infecções de cateteres como resultado de técnicas tradicionais de fixação (curativos). Essas questões levam ao aumento da utilização dos cuidados de saúde pelos pacientes e, possivelmente, à restrição de movimento e atraso no desenvolvimento, pois as crianças ficam restritas em seu ambiente doméstico. O objetivo deste estudo é determinar se um dispositivo vestível de fixação de linha central pode diminuir o número de quebras de linha, deslocamento de linha e infecções de linha em comparação com as técnicas tradicionais de fixação. A hipótese é que o uso deste dispositivo vestível de fixação de linha central pode reduzir quebras de linha, deslocamento de linha e infecções de linha em comparação com o curativo adesivo tradicional. Um resultado secundário para avaliação será a qualidade de vida. As crianças são naturalmente ativas, porém sua atividade é restringida pelos pais dada a natureza delicada de sua linhagem. Este estudo procura verificar se a qualidade de vida pode ser melhorada com um dispositivo de fixação vestível mais seguro, em comparação com as técnicas tradicionais de fixação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com linha central de 0 a 18 anos de idade que nunca usaram um dispositivo vestível de proteção de linha central (colete) serão elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  • As crianças que atualmente usam um dispositivo de proteção de linha central (colete)
  • Crianças com cateteres centrais com 19 anos ou mais
  • As mulheres com cateteres centrais e mama Tanner 2 ou maior desenvolvimento mamário como um dispositivo vestível de fixação de cateter central (colete) não se ajustarão adequadamente para proteger o cateter central e podem aumentar o risco de complicações do cateter central.
  • Se a paciente desenvolver mama durante o período do estudo, ela não usará mais o envoltório e voltará a proteger seu dispositivo da maneira tradicional. Os investigadores ainda coletarão dados sobre esse paciente e serão avaliados no braço do dispositivo de acordo com o princípio da intenção de tratar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo
Aqueles no braço do dispositivo receberão dois dispositivos vestíveis de fixação de cateter central e os investigadores encorajarão o uso contínuo durante todo o estudo.
Dispositivo: Dispositivo vestível de proteção de linha central (colete)
O dispositivo vestível de fixação de cateter central é um colete que possui fixações para que o cateter central seja fixado com segurança ao corpo, esteja ele sendo usado para infusão ou desenganchado. Possui também aba frontal, que protege a linha de prender em objetos externos.
Outro: Curativo de Segurança Tradicional
Todos os participantes usarão curativos estéreis durante todo o estudo, pois este é o padrão de cuidado para fixação do cateter central. Os indivíduos randomizados para o braço do curativo continuarão a usar curativos estéreis padrão como a única forma de fixação do cateter central.
Comparador Ativo: Curativo de Segurança Tradicional
Esse é o braço sem dispositivo que continuará a usar um curativo tradicional de fixação de cateter central, como é o padrão de atendimento.
Outro: Curativo de Segurança Tradicional
Todos os participantes usarão curativos estéreis durante todo o estudo, pois este é o padrão de cuidado para fixação do cateter central. Os indivíduos randomizados para o braço do curativo continuarão a usar curativos estéreis padrão como a única forma de fixação do cateter central.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário: quebras de linha
Prazo: Por no máximo 1 ano a partir da inscrição
Número de quebras de linha definidas como qualquer trauma mecânico na linha que exigiu reparo, mas não substituição da linha.
Por no máximo 1 ano a partir da inscrição
Resultado Primário – Substituição de Linha
Prazo: Por no máximo 1 ano a partir da inscrição
Número de substituições de linha em que uma linha foi removida do paciente e uma nova linha foi colocada.
Por no máximo 1 ano a partir da inscrição
Resultado primário – infecções de linha
Prazo: Por no máximo 1 ano a partir da inscrição
Número de infecções de linha definidas como uma hemocultura positiva retirada de um cateter central.
Por no máximo 1 ano a partir da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como o colete ou a vestimenta afetou sua capacidade de participação em família nas atividades diárias?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Como o colete ou curativo afetou a capacidade de seu filho ser ativo?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras, exceto nos feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas para um indivíduo foi 5 em um período de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras, exceto nos feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas para um indivíduo foi 5 em um período de 12 meses.
Como o colete ou a vestimenta afetou a capacidade do seu filho de participar de atividades típicas com colegas ou irmãos?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Como o colete ou curativo afetou sua capacidade de manter o cateter central do seu filho seguro?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior, 5 muito melhor e 6 não aplicável. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Você está preocupado com a segurança do cateter central do seu filho?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho conseguiu fazer uma longa caminhada ou brincar?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho conseguiu fazer uma curta caminhada fora de casa?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Você está preocupado com a saúde atual do seu filho?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho precisou ficar na cama ou em uma cadeira durante o dia?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho precisou de ajuda para comer, vestir-se, lavar-se ou usar o banheiro?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho é capaz de socializar?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho é capaz de praticar esportes/exercícios?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho pode frequentar a escola/pré-escola?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Ter um cateter central afeta sua participação na escola?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Ter um cateter central afeta seu aprendizado na escola?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho consegue participar de hobbies ou atividades de lazer?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Seu filho é capaz de se sentir independente?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
O colete ou curativo foi fácil de usar?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
O colete ou curativo é confortável de usar?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
O colete ou curativo manteve o cateter central da sua criança seguro?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
O colete ou curativo impediu que seu filho mexesse ou tocasse no cateter central?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
O colete ou o curativo permitiu que seu filho fosse mais ativo?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
A presença de um cateter central afetou a imagem corporal?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito pior e 5 muito melhor. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Como você avaliaria a qualidade de vida do seu filho em uma escala de 1 a 10?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 1 a 10, sendo 1 muito ruim e 10 muito bom. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Como você avaliaria a capacidade do seu filho de lidar com as atividades do dia a dia?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de -5 a 5, sendo -5 muito ruim e 5 muito bem. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Como a qualidade de vida do seu filho foi afetada pelo colete ou pelo curativo?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de -5 a 5, sendo -5 muito ruim e 5 muito bem. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Como a qualidade de vida do seu filho foi afetada pela doença subjacente?
Prazo: As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.
Pesquisa modificada da Escala Baxter de Qualidade de Vida. Essas pesquisas foram preenchidas por familiares ou pacientes. As respostas foram registradas em uma escala Likert de -5 a 5, sendo -5 muito ruim e 5 muito bem. Os dados de qualidade de vida foram registrados por meio de escalas ordinais. Portanto, comparamos as respostas a perguntas individuais entre o grupo de curativo e o grupo de colete usando regressão logística ordinal, ajustando para agrupamento de respostas dentro de um participante. Apresentamos a média e o desvio padrão para todas as respostas, bem como a razão de chances ordinal e intervalos de confiança de 95% para uma mudança unitária no nível de resposta para cada pergunta.
As respostas foram registradas todas as quintas-feiras em consulta de acompanhamento, exceto feriados entre janeiro de 2021 e setembro de 2022. O número máximo de respostas de um participante foi 5 em um período máximo de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ryan St. Pierre-Hetz

Investigadores

  • Investigador principal: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19010059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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