Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní zařízení pro zajištění centrální linky v pediatrické populaci

1. července 2024 aktualizováno: Ryan St. Pierre-Hetz

Inovativní centrální zajišťovací zařízení linky: Komplikace linky a kvalita života u pediatrické populace ve srovnání s tradičním zajišťovacím zařízením

Tato studie zahrnuje hodnocení dětských pacientů s centrálními liniemi, aby se určily rozdíly v komplikacích linie a kvalitě života u pacientů s novým zajišťovacím zařízením centrální linie (zábal) ve srovnání s těmi, kteří používají tradiční zajišťovací zařízení (obvaz).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí s centrálními vráskami dochází v důsledku tradičních technik zajištění (obvazů) k přerušení linií, dislokaci linií a infekcím linií. Tyto problémy vedou ke zvýšenému využívání zdravotní péče u pacientů a případně k omezení pohybu a opožděnému vývoji, protože děti jsou omezeny v domácím prostředí. Účelem této studie je určit, zda nositelné zařízení pro zajištění centrálního vedení může snížit počet přerušení vedení, uvolnění vedení a infekce vedení ve srovnání s tradičními zabezpečovacími technikami. Hypotézou je, že použití tohoto nositelného zařízení pro zajištění centrální linie může snížit praskání vlasce, uvolnění vlasce a infekce vlasce ve srovnání s tradičním adhezivním obvazem. Sekundárním výsledkem hodnocení bude kvalita života. Děti jsou přirozeně aktivní, ale jejich aktivita je omezena rodiči vzhledem k jemné povaze jejich linie. Tato studie se snaží zjistit, zda lze zlepšit kvalitu života bezpečnějším nositelným připevňovacím zařízením ve srovnání s tradičními upevňovacími technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou vhodní pacienti s centrální linií ve věku 0-18 let, kteří nikdy nenosili nositelné zařízení pro zajištění centrální linie (vestu).

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které v současné době nosí centrální bezpečnostní zařízení (vestu)
  • Děti s centrální linií, které jsou starší 19 let
  • Ženy s centrálními liniemi a prsy Tanner 2 nebo větším vyvinutým poprsím jako nositelným zařízením pro zajištění centrální linie (vestou) nebudou správně sedět pro zajištění centrální linie a mohou zvýšit riziko komplikací centrální linie.
  • Pokud se u pacientky během studie objeví prsa, pacientka již nebude nosit zábal a vrátí se k zajištění svého zařízení tradičním způsobem. Vyšetřovatelé budou nadále shromažďovat údaje o tomto pacientovi a budou vyhodnoceni v rameni zařízení v souladu s principem záměru léčit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístroj
Osoby v rameni zařízení dostanou dvě nositelná zařízení pro zajištění centrálního vedení a výzkumníci budou podporovat nepřetržité nošení po celou dobu trvání studie.
Přístroj: Nositelné centrální zabezpečovací zařízení (vesta)
Nositelné zajišťovací zařízení centrálního vedení je vesta, která má nástavce pro centrální vedení, které lze bezpečně připevnit k tělu, ať už se používá k infuzi, nebo je odpojena. Má také přední chlopeň, která chrání vlasec před zachycením o vnější předměty.
Jiný: Tradiční bezpečnostní oblékání
Všechny subjekty budou během studie používat sterilní obvazy, protože to je standardní péče o zajištění centrální linie. Subjekty randomizované do obvazového ramene budou nadále používat standardní sterilní obvaz jako jedinou formu zajištění centrální linie.
Aktivní komparátor: Tradiční bezpečnostní oblékání
Rameno bez zařízení bude i nadále nosit tradiční obvaz pro zajištění centrální linie, jak je standardem péče.
Jiný: Tradiční bezpečnostní oblékání
Všechny subjekty budou během studie používat sterilní obvazy, protože to je standardní péče o zajištění centrální linie. Subjekty randomizované do obvazového ramene budou nadále používat standardní sterilní obvaz jako jedinou formu zajištění centrální linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek – přerušení linek
Časové okno: Maximálně 1 rok od zápisu
Počet přerušení vedení definovaný jako jakékoli mechanické poškození vedení, které vyžadovalo opravu, ale ne výměnu vedení.
Maximálně 1 rok od zápisu
Primární výsledek – výměna vedení
Časové okno: Maximálně 1 rok od zápisu
Počet náhrad linií, při kterých byla pacientovi odstraněna linka a byla umístěna nová linka.
Maximálně 1 rok od zápisu
Primární výsledek – linie infekce
Časové okno: Maximálně 1 rok od zápisu
Počet liniových infekcí definovaných jako pozitivní hemokultura odebraná z centrální linie.
Maximálně 1 rok od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak vesta nebo oblékání ovlivnily vaši schopnost jako rodiny účastnit se každodenních činností?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Jak vesta nebo oblékání ovlivnily schopnost vašeho dítěte být aktivní?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku, kromě svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí pro jednotlivce byl 5 za období 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku, kromě svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí pro jednotlivce byl 5 za období 12 měsíců.
Jak vesta nebo oblékání ovlivnily schopnost vašeho dítěte účastnit se typických aktivit s vrstevníky nebo sourozenci?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Jak vesta nebo oblékání ovlivnily vaši schopnost udržet centrální linku vašeho dítěte v bezpečí?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší a 6 byla nepoužitelná. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Báli jste se o bezpečnost centrální linky vašeho dítěte?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Bylo vaše dítě schopno jít na dlouhou procházku nebo si hrát?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Mohlo vaše dítě jít na krátkou procházku mimo dům?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Bojíte se o aktuální zdraví svého dítěte?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Potřebovalo vaše dítě přes den zůstat v posteli nebo na židli?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Potřebovalo vaše dítě pomoc s jídlem, oblékáním, mytím nebo používáním toalety?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Dokáže se vaše dítě socializovat?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Může vaše dítě sportovat/cvičit?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Může vaše dítě navštěvovat školu/předškolní zařízení?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Ovlivňuje centrální linie jeho/její účast ve škole?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Ovlivňuje mít centrální linie jeho nebo její učení ve škole?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Může se vaše dítě věnovat koníčkům nebo volnočasovým aktivitám?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Dokáže se vaše dítě cítit nezávislé?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Bylo použití vesta nebo dresinku snadné?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Byla vesta nebo šaty pohodlné na nošení?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Udržela vesta nebo oblékání centrální linii vašeho dítěte v bezpečí?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Zabránila vesta nebo oblékání vašemu dítěti, aby nemanipulovalo s centrální linií nebo se jí dotklo?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Umožnila vesta nebo oblékání vašemu dítěti být aktivnější?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Ovlivnila přítomnost centrální linie jejich tělesný obraz?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako Likertova stupnice od 1 do 5, přičemž 1 byla mnohem horší, 5 byla mnohem lepší. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Jak byste ohodnotili kvalitu života svého dítěte na stupnici od 1 do 10?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako likertova stupnice od 1 do 10, přičemž 1 byla velmi špatná a 10 velmi dobrá. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Jak byste ohodnotili schopnost svého dítěte zvládat každodenní činnosti?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako likertova stupnice od -5 do 5, přičemž -5 bylo velmi špatné, 5 bylo velmi dobré. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Jak ovlivnila kvalita života vašeho dítěte vesta nebo oblékání?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako likertova stupnice od -5 do 5, přičemž -5 bylo velmi špatné, 5 bylo velmi dobré. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Jak byla kvalita života vašeho dítěte ovlivněna jeho základním onemocněním?
Časové okno: Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.
Průzkum upravený z Baxter Scale of Quality of Life. Tyto průzkumy vyplnili rodinní příslušníci nebo pacienti. Odpovědi byly zaznamenány jako likertova stupnice od -5 do 5, přičemž -5 bylo velmi špatné, 5 bylo velmi dobré. Údaje o kvalitě života byly zaznamenávány pomocí ordinálních škál. Proto jsme porovnali odpovědi na jednotlivé otázky mezi oblékající se skupinou a skupinou vest pomocí ordinální logistické regrese, upravenou pro shlukování odpovědí v rámci účastníka. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku pro všechny odpovědi, stejně jako ordinální poměr šancí a 95% intervaly spolehlivosti pro jednotkovou změnu úrovně odpovědi pro každou otázku.
Odpovědi byly zaznamenávány každou čtvrteční následnou schůzku s výjimkou svátků mezi lednem 2021 a zářím 2022. Maximální počet odpovědí účastníka byl 5 za maximálně 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryan St. Pierre-Hetz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19010059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit