Innovatief Central Line-beveiligingsapparaat voor de pediatrische populatie
1 juli 2024 bijgewerkt door: Ryan St. Pierre-Hetz
Innovatief Central Line-beveiligingsapparaat: lijncomplicaties en kwaliteit van leven bij pediatrische patiënten in vergelijking met traditioneel beveiligingsapparaat
Deze studie omvat het evalueren van pediatrische patiënten met centrale lijnen om verschillen in lijncomplicaties en kwaliteit van leven vast te stellen bij degenen met een nieuw centraal lijnbeveiligingsapparaat (wrap) in vergelijking met degenen die een traditioneel bevestigingsapparaat (verband) gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met centrale lijnen ervaren lijnbreuken, losraken van lijnen en lijninfecties als gevolg van traditionele bevestigingstechnieken (verbanden).
Deze problemen leiden tot een groter gebruik van de gezondheidszorg door de patiënten en mogelijk tot bewegingsbeperking en ontwikkelingsachterstand omdat de kinderen beperkt zijn in hun thuisomgeving.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een draagbaar apparaat voor centrale lijnbeveiliging het aantal lijnonderbrekingen, het losraken van lijnen en lijninfecties kan verminderen in vergelijking met traditionele beveiligingstechnieken.
De hypothese is dat het gebruik van dit draagbare apparaat voor centrale lijnbeveiliging lijnbreuken, losraken van lijnen en lijninfecties kan verminderen in vergelijking met het traditionele zelfklevende verband.
Een secundair resultaat voor evaluatie is kwaliteit van leven.
Kinderen zijn van nature actief, maar hun activiteit wordt beperkt door de ouders gezien de delicate aard van hun lijn.
In deze studie wordt gekeken of de kwaliteit van leven kan worden verbeterd met een veiliger draagbaar bevestigingsapparaat, in vergelijking met traditionele bevestigingstechnieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een centrale lijn in de leeftijd van 0-18 jaar die nog nooit een draagbaar centrale lijnbeveiligingsapparaat (vest) hebben gedragen, komen in aanmerking voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Die kinderen die momenteel een centraal lijnbeveiligingsapparaat (vest) dragen
- Kinderen met centrale lijnen die 19 jaar of ouder zijn
- Die vrouwen met centrale lijnen en borstontwikkeling van Tanner 2 of groter als een draagbaar middel voor het vastzetten van de centrale lijn (vest) zullen niet goed passen om de centrale lijn vast te zetten en kunnen het risico op complicaties van de centrale lijn vergroten.
- Als de patiënt tijdens het onderzoek borsten krijgt, zal de patiënt de bandage niet meer dragen en zal hij zijn apparaat weer op de traditionele manier vastzetten. De onderzoekers zullen nog steeds gegevens over die patiënt verzamelen en ze zullen worden geëvalueerd in de arm van het apparaat in overeenstemming met het principe van intentie om te behandelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apparaat
Degenen in de arm van het apparaat krijgen twee draagbare bevestigingsmiddelen voor de centrale lijn en de onderzoekers zullen continu dragen gedurende de hele duur van het onderzoek aanmoedigen.
|
Het draagbare middel voor het vastzetten van de centrale lijn is een vest met bevestigingen waarmee de centrale lijn veilig aan het lichaam kan worden vastgemaakt, ongeacht of deze wordt gebruikt voor infusie of wordt losgekoppeld.
Het heeft ook een voorflap, die voorkomt dat de lijn blijft haken aan externe objecten.
Alle proefpersonen zullen tijdens de proef steriele verbanden gebruiken, aangezien dit de zorgstandaard is voor het vastzetten van de centrale lijn.
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de verbandarm zullen het standaard steriel verband blijven gebruiken als de enige vorm van centrale lijnbevestiging.
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel fixatieverband
Dat wil zeggen dat de arm zonder apparaat een traditioneel fixatieverband met een centrale lijn blijft dragen, zoals de zorgstandaard is.
|
Alle proefpersonen zullen tijdens de proef steriele verbanden gebruiken, aangezien dit de zorgstandaard is voor het vastzetten van de centrale lijn.
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de verbandarm zullen het standaard steriel verband blijven gebruiken als de enige vorm van centrale lijnbevestiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst: regeleinden
Tijdsspanne: Maximaal 1 jaar vanaf inschrijving
|
Aantal lijnbreuken, gedefinieerd als elk mechanisch trauma aan de lijn dat reparatie vereiste, maar geen vervanging van de lijn.
|
Maximaal 1 jaar vanaf inschrijving
|
|
Primaire uitkomst: lijnvervanging
Tijdsspanne: Maximaal 1 jaar vanaf inschrijving
|
Aantal lijnvervangingen waarbij een lijn bij de patiënt werd verwijderd en een nieuwe lijn werd geplaatst.
|
Maximaal 1 jaar vanaf inschrijving
|
|
Primaire uitkomst: lijninfecties
Tijdsspanne: Maximaal 1 jaar vanaf inschrijving
|
Aantal lijninfecties gedefinieerd als een positieve bloedkweek afkomstig van een centrale lijn.
|
Maximaal 1 jaar vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke invloed heeft het vest of de kleding op uw vermogen om als gezin deel te nemen aan dagelijkse activiteiten?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Welke invloed heeft het vest of verband op het vermogen van uw kind om actief te zijn?
Tijdsspanne: De reacties werden elke donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties voor een individu was 5 over een periode van 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden elke donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties voor een individu was 5 over een periode van 12 maanden.
|
|
Welke invloed heeft het vest of de kleding op het vermogen van uw kind om deel te nemen aan typische activiteiten met leeftijdsgenoten of broers en zussen?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Welke invloed heeft het vest of verband op uw vermogen om de centrale lijn van uw kind veilig te houden?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is, 5 veel beter en 6 niet van toepassing.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft u zich zorgen gemaakt over de veiligheid van de centrale lijn van uw kind?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft uw kind een lange wandeling kunnen maken of kunnen spelen?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft uw kind een korte wandeling buitenshuis kunnen maken?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Maakt u zich zorgen over de huidige gezondheid van uw kind?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Moet uw kind overdag in bed of een stoel blijven?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft uw kind hulp nodig bij het eten, aankleden, wassen of naar het toilet gaan?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Kan uw kind socialiseren?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Kan uw kind sporten/bewegen?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Kan uw kind naar school/kleuterschool gaan?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft het hebben van een centrale lijn invloed op zijn/haar deelname aan school?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft het hebben van een centrale lijn invloed op zijn of haar leerproces op school?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Kan uw kind deelnemen aan hobby's of vrijetijdsactiviteiten?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Kan uw kind zich onafhankelijk voelen?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Is het vest of verband gemakkelijk te gebruiken?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Is het vest of de dressing comfortabel om te dragen?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft het vest of verband de centrale lijn van uw kind veilig gehouden?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft het vest of verband voorkomen dat uw kind met de middenlijn knoeit of deze aanraakt?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft het vest of verband ervoor gezorgd dat uw kind actiever is?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Heeft de aanwezigheid van een centrale lijn hun lichaamsbeeld beïnvloed?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 veel slechter is en 5 veel beter.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Hoe zou u de levenskwaliteit van uw kind beoordelen op een schaal van 1 tot 10?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van 1-10, waarbij 1 zeer slecht en 10 zeer goed is.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Hoe beoordeelt u het vermogen van uw kind om met dagelijkse activiteiten om te gaan?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van -5 tot 5, waarbij -5 zeer slecht is en 5 zeer goed.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Hoe is de levenskwaliteit van uw kind beïnvloed door een vest of kledingstuk?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van -5 tot 5, waarbij -5 zeer slecht is en 5 zeer goed.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
|
Hoe is de levenskwaliteit van uw kind beïnvloed door de onderliggende ziekte?
Tijdsspanne: De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Enquête aangepast op basis van de Baxter-schaal voor kwaliteit van leven.
Deze enquêtes werden ingevuld door familieleden of patiënten.
De antwoorden werden geregistreerd op een likertschaal van -5 tot 5, waarbij -5 zeer slecht is en 5 zeer goed.
Gegevens over de kwaliteit van leven werden geregistreerd met behulp van ordinale schalen.
Daarom vergeleken we de antwoorden op individuele vragen tussen de kleedgroep en de vestgroep met behulp van ordinale logistische regressie, waarbij werd gecorrigeerd voor clustering van antwoorden binnen een deelnemer.
We presenteren het gemiddelde en de standaarddeviatie voor alle antwoorden, evenals de ordinale oddsratio en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor een eenheidsverandering in antwoordniveau voor elke vraag.
|
De reacties werden iedere donderdag op de vervolgafspraak geregistreerd, met uitzondering van de feestdagen tussen januari 2021 en september 2022. Het maximale aantal reacties van een deelnemer was 5 over een periode van maximaal 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ullman AJ, Marsh N, Mihala G, Cooke M, Rickard CM. Complications of Central Venous Access Devices: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1331-44. doi: 10.1542/peds.2015-1507. Epub 2015 Oct 12.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- Hwang FR, Stavropoulos SW, Shlansky-Goldberg RD, Mondschein JI, Patel AA, Solomon JA, Itkin M, Soulen MC, Chittams JL, Trerotola SO. Tunneled infusion catheter breakage: frequency and repair kit outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2008 Feb;19(2 Pt 1):201-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.030.
- Lundgren IS, Zhou C, Malone FR, McAfee NG, Gantt S, Zerr DM. Central venous catheter repair is associated with an increased risk of bacteremia and central line-associated bloodstream infection in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2012 Apr;31(4):337-40. doi: 10.1097/INF.0b013e31823eeec5.
- Cesaro S, Corro R, Pelosin A, Gamba P, Zadra N, Fusaro F, Pillon M, Cusinato R, Zampieri C, Magagna L, Cavaliere M, Tridello G, Zanon G, Zanesco L. A prospective survey on incidence and outcome of Broviac/Hickman catheter-related complications in pediatric patients affected by hematological and oncological diseases. Ann Hematol. 2004 Mar;83(3):183-8. doi: 10.1007/s00277-003-0796-9. Epub 2003 Nov 13.
- Peng C, Monagle P, Newall F. Clinical outcomes of management of CVAD occlusions. Arch Dis Child. 2011 Sep;96(9):885-7. doi: 10.1136/adc.2010.194969. Epub 2011 Mar 11.
- Rey C, Alvarez F, De La Rua V, Medina A, Concha A, Diaz JJ, Menendez S, Los Arcos M, Mayordomo-Colunga J. Mechanical complications during central venous cannulations in pediatric patients. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1438-43. doi: 10.1007/s00134-009-1534-0. Epub 2009 Jun 16.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19010059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn