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소아 집단의 혁신적인 중심선 고정 장치

2024년 7월 1일 업데이트: Ryan St. Pierre-Hetz

혁신적인 중심선 고정 장치: 기존 고정 장치와 비교한 소아 인구의 선 합병증 및 삶의 질

이 연구는 중심선이 있는 소아 환자를 평가하여 기존의 고정 장치(드레싱)를 사용하는 환자와 비교하여 새로운 중심선 고정 장치(랩)를 가진 환자의 혈관 합병증 및 삶의 질의 차이를 확인하는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심선이 있는 어린이는 전통적인 고정 기술(드레싱)의 결과로 줄 끊김, 줄 이탈 및 줄 감염을 경험합니다. 이러한 문제는 환자의 의료 이용 증가로 이어지고 가정 환경에서 제한을 받는 어린이로 인해 이동 제한 및 발달 지연으로 이어질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 웨어러블 중심선 고정 장치가 전통적인 고정 기술과 비교하여 줄 끊김, 줄 이탈 및 줄 감염의 수를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 가설은 이 웨어러블 중심선 고정 장치를 사용하면 기존의 접착 드레싱에 비해 줄 끊김, 줄 이탈 및 줄 감염을 줄일 수 있다는 것입니다. 평가를 위한 2차 결과는 삶의 질이 될 것입니다. 아이들은 선천적으로 활동적이지만 혈통의 섬세한 특성상 부모에 의해 활동이 제한됩니다. 이 연구는 기존의 고정 기술과 비교하여 더 안전한 웨어러블 부착 장치가 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 웨어러블 중심선 고정 장치(조끼)를 착용한 적이 없는 0-18세의 중심선 환자가 연구 대상이 됩니다.

제외 기준:

  • 현재 중심선 고정장치(조끼)를 착용하고 있는 아동
  • 19세 이상 중추선 어린이
  • 중심선이 있고 착용 가능한 중심선 고정 장치(조끼)로서 태너 2 이상의 유방 발달을 가진 여성은 중심선을 고정하는 데 적절하게 맞지 않으며 중심선 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • 환자가 연구 기간 동안 유방이 발달하면 환자는 더 이상 랩을 착용하지 않고 전통적인 방식으로 장치를 고정합니다. 조사관은 여전히 ​​해당 환자에 대한 데이터를 수집하고 원칙 치료 의도와 일치하는 장치 팔에서 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장치
장치 팔에 있는 사람들에게는 두 개의 착용 가능한 중심선 고정 장치가 제공되며 연구자는 연구 기간 동안 지속적인 착용을 장려할 것입니다.
장치: 착용형 중심선 고정장치(조끼)
웨어러블 중심선 고정장치는 중심선이 수액용으로 사용되든 풀렸든 몸에 안전하게 고정될 수 있도록 부착된 조끼이다. 또한 외부 물체에 라인이 걸리지 않도록 보호하는 전면 플랩이 있습니다.
다른: 전통적인 보안 드레싱
모든 피험자는 시험 기간 동안 멸균 드레싱을 사용하게 됩니다. 이는 중심선 확보를 위한 관리 표준이기 때문입니다. 드레싱 팔에 무작위로 배정된 피험자는 중심선 고정의 유일한 형태로 표준 치료 멸균 드레싱을 계속 사용하게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 보안 드레싱
장치가 없는 팔은 치료 표준에 따라 전통적인 중심선 고정 드레싱을 계속 착용하게 됩니다.
다른: 전통적인 보안 드레싱
모든 피험자는 시험 기간 동안 멸균 드레싱을 사용하게 됩니다. 이는 중심선 확보를 위한 관리 표준이기 때문입니다. 드레싱 팔에 무작위로 배정된 피험자는 중심선 고정의 유일한 형태로 표준 치료 멸균 드레싱을 계속 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 - 줄 바꿈
기간: 가입 후 최대 1년간
수리가 필요하지만 라인 교체가 필요하지 않은 라인에 대한 기계적 외상으로 정의된 라인 파손의 수입니다.
가입 후 최대 1년간
1차 결과 - 라인 교체
기간: 가입 후 최대 1년간
환자에게서 라인을 제거하고 새로운 라인을 배치한 라인 교체 횟수입니다.
가입 후 최대 1년간
일차 결과 - 라인 감염
기간: 가입 후 최대 1년간
중심선에서 채취한 양성 혈액 배양으로 정의된 선 감염 수.
가입 후 최대 1년간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조끼나 옷차림은 가족이 일상 활동에 참여하는 능력에 어떤 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 옷차림이 자녀의 활동 능력에 어떤 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 개인의 최대 응답 수는 12개월 동안 5건이었습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 개인의 최대 응답 수는 12개월 동안 5건이었습니다.
조끼나 옷차림이 자녀가 또래나 형제자매와 함께 일반적인 활동에 참여하는 능력에 어떤 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 옷차림이 자녀의 중심선을 안전하게 유지하는 능력에 어떤 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1부터 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며, 1은 훨씬 더 나빴고, 5는 훨씬 더 좋았으며, 6은 해당되지 않았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
자녀의 중앙선의 안전이 걱정되셨나요?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
귀하의 자녀가 오랫동안 산책하거나 놀 수 있었습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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귀하의 자녀가 집 밖에서 짧은 산책을 할 수 있었습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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자녀의 현재 건강이 걱정됩니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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자녀가 낮 동안 침대나 의자에 머물러야 합니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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자녀가 식사, 옷 입기, 씻기 또는 화장실 사용에 도움이 필요했습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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귀하의 자녀는 사회화할 수 있습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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귀하의 자녀가 스포츠/운동을 할 수 있습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
귀하의 자녀가 학교/유치원에 다닐 수 있습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
중앙선이 있으면 학교 참여에 영향을 미치나요?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
중심선이 있으면 학교 학습에 영향을 미치나요?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
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응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
귀하의 자녀가 취미나 여가 활동에 참여할 수 있습니까?
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응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
귀하의 자녀는 독립심을 느낄 수 있습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 드레싱이 사용하기 쉬웠습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 옷차림이 편안했습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 드레싱이 아이의 중심선을 안전하게 지켜주나요?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 드레싱으로 인해 자녀가 중앙선을 조작하거나 접촉하는 것을 방지할 수 있습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 옷차림으로 인해 자녀가 더욱 활동적이 되었습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
중심선의 존재가 신체 이미지에 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 5까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 훨씬 더 나빴고 5는 훨씬 더 좋았습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
자녀의 삶의 질을 1~10점 척도에서 어떻게 평가하시겠습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 1에서 10까지의 리커트 척도로 기록되었으며 1은 매우 나쁨, 10은 매우 좋음입니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
자녀의 일상 활동 대처 능력을 어떻게 평가하시겠습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 -5에서 5까지의 리커트 척도(-5는 매우 나쁨, 5는 매우 좋음)로 기록되었습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
조끼나 옷차림이 자녀의 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 -5에서 5까지의 리커트 척도(-5는 매우 나쁨, 5는 매우 좋음)로 기록되었습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
기저 질환이 자녀의 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤습니까?
기간: 응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.
Baxter 삶의 질 척도에서 수정된 설문조사. 이 설문조사는 가족이나 환자가 작성했습니다. 응답은 -5에서 5까지의 리커트 척도(-5는 매우 나쁨, 5는 매우 좋음)로 기록되었습니다. 삶의 질 데이터는 순서 척도를 사용하여 기록되었습니다. 따라서 우리는 순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 드레싱 그룹과 조끼 그룹 간의 개별 질문에 대한 응답을 비교하고 참가자 내 응답 클러스터링을 조정했습니다. 우리는 모든 응답에 대한 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 각 질문에 대한 응답 수준의 단위 변화에 대한 순서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 제시합니다.
응답은 2021년 1월부터 2022년 9월 사이의 공휴일을 제외하고 매주 목요일 후속 약속을 기록했습니다. 참가자의 최대 응답 수는 최대 12개월 동안 5개였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ryan St. Pierre-Hetz

수사관

  • 수석 연구원: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19010059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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