- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04522778
Innowacyjne urządzenie do zabezpieczania linii centralnej w populacji pediatrycznej
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ryan St. Pierre-Hetz
Innowacyjne urządzenie do unieruchamiania linii centralnej: powikłania związane z linią i jakość życia w populacji pediatrycznej w porównaniu z tradycyjnymi urządzeniami do unieruchamiania
Badanie to obejmuje ocenę pacjentów pediatrycznych z założonymi cewnikami centralnymi w celu określenia różnic w powikłaniach i jakości życia u pacjentów z nowatorskim urządzeniem zabezpieczającym dostęp centralny (opaska) w porównaniu z tymi, którzy używają tradycyjnego urządzenia zabezpieczającego (opatrunek).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci z liniami centralnymi doświadczają pęknięć linek, przemieszczeń linek i infekcji linek w wyniku tradycyjnych technik zabezpieczania (opatrunków).
Problemy te prowadzą do zwiększonego korzystania przez pacjentów z opieki zdrowotnej i prawdopodobnie do ograniczenia ruchu i opóźnionego rozwoju, ponieważ dzieci są ograniczone w swoim środowisku domowym.
Celem tego badania jest ustalenie, czy nadające się do noszenia urządzenie zabezpieczające linię centralną może zmniejszyć liczbę pęknięć linek, przemieszczeń linek i infekcji linek w porównaniu z tradycyjnymi technikami mocowania.
Hipoteza jest taka, że użycie tego nadającego się do noszenia urządzenia do zakładania wkłuć centralnych może zmniejszyć liczbę zerwań wkłuć, przemieszczeń wkłuć i infekcji wkłuć w porównaniu z tradycyjnym opatrunkiem samoprzylepnym.
Drugorzędnym wynikiem oceny będzie jakość życia.
Dzieci są z natury aktywne, jednak ich aktywność jest ograniczana przez rodziców ze względu na delikatny charakter ich linii.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jakość życia można poprawić za pomocą bezpieczniejszego urządzenia mocującego do noszenia w porównaniu z tradycyjnymi technikami mocowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się pacjenci z założonym wkłuciem centralnym w wieku od 0 do 18 lat, którzy nigdy nie nosili nadającego się do noszenia urządzenia zabezpieczającego wkłucie centralne (kamizelki).
Kryteria wyłączenia:
- Te dzieci, które obecnie noszą urządzenie zabezpieczające linię centralną (kamizelkę)
- Dzieci z liniami centralnymi, które mają 19 lat lub więcej
- Te kobiety z liniami centralnymi i piersiami Tannera 2 lub większymi piersiami jako nadające się do noszenia urządzenie zabezpieczające linię centralną (kamizelka) nie będą odpowiednio dopasowane do zabezpieczenia linii centralnej i mogą zwiększać ryzyko powikłań związanych z linią centralną.
- Jeśli w czasie badania u pacjentki rozwinie się pierś, pacjentka nie będzie już nosić opaski i powróci do zabezpieczania urządzenia w tradycyjny sposób. Badacze nadal będą zbierać dane dotyczące tego pacjenta i będą oceniani w grupie urządzenia zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie
Osoby biorące udział w ramieniu urządzenia otrzymają dwa przenośne urządzenia zabezpieczające linię centralną, a badacze będą zachęcać do ciągłego noszenia przez cały czas trwania badania.
|
Nadające się do noszenia urządzenie do mocowania wkłucia centralnego to kamizelka, która ma mocowania do wkłucia centralnego w celu bezpiecznego przymocowania do ciała, niezależnie od tego, czy jest używane do infuzji, czy odpięte.
Posiada również przednią klapkę, która zabezpiecza żyłkę przed zaczepianiem się o przedmioty zewnętrzne.
Wszyscy pacjenci będą nosić sterylne opatrunki przez cały czas trwania badania, ponieważ jest to standard opieki w przypadku zabezpieczenia wkłucia centralnego.
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia opatrunku będą w dalszym ciągu stosować standardowy sterylny opatrunek jako jedyną formę zabezpieczenia wkłucia centralnego.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny opatrunek zabezpieczający
W przypadku tych ramion, które nie mają urządzenia, w dalszym ciągu będzie stosowany tradycyjny opatrunek mocujący w linii centralnej, zgodnie ze standardem opieki.
|
Wszyscy pacjenci będą nosić sterylne opatrunki przez cały czas trwania badania, ponieważ jest to standard opieki w przypadku zabezpieczenia wkłucia centralnego.
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia opatrunku będą w dalszym ciągu stosować standardowy sterylny opatrunek jako jedyną formę zabezpieczenia wkłucia centralnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik — przerwanie linii
Ramy czasowe: Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
|
Liczba uszkodzeń linii zdefiniowanych jako uraz mechaniczny linii, który wymagał naprawy, ale nie wymiany linii.
|
Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
|
|
Główny wynik – wymiana linii
Ramy czasowe: Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
|
Liczba wymian linii, podczas których usunięto linię z ciała pacjenta i założono nową.
|
Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
|
|
Główny wynik – infekcje liniowe
Ramy czasowe: Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
|
Liczba infekcji linii zdefiniowanych jako dodatni posiew krwi pobrany z wkłucia centralnego.
|
Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W jaki sposób kamizelka lub ubiór wpłynęły na waszą zdolność do uczestniczenia w codziennych czynnościach jako rodziny?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
W jaki sposób kamizelka lub ubiór wpłynęły na zdolność Twojego dziecka do aktywności?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi na osobę wyniosła 5 w okresie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi na osobę wyniosła 5 w okresie 12 miesięcy.
|
|
W jaki sposób kamizelka lub ubiór wpłynęły na zdolność Twojego dziecka do uczestniczenia w typowych zajęciach z rówieśnikami lub rodzeństwem?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
W jaki sposób kamizelka lub opatrunek wpłynęły na Twoją zdolność do zabezpieczenia wkłucia centralnego dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi zapisywano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorzej, 5 oznaczało znacznie lepiej, a 6 oznaczało, że nie dotyczy.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy martwiłeś się o bezpieczeństwo linii centralnej Twojego dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko mogło wybrać się na długi spacer lub zabawę?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko mogło wybrać się na krótki spacer poza dom?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Martwisz się o aktualny stan zdrowia swojego dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko musiało leżeć w łóżku lub na krześle w ciągu dnia?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko potrzebowało pomocy przy jedzeniu, ubieraniu się, myciu lub korzystaniu z toalety?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko potrafi nawiązywać kontakty towarzyskie?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko może uprawiać sport/ćwiczyć?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko może uczęszczać do szkoły/przedszkola?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy posiadanie linii centralnej wpływa na jego uczestnictwo w szkole?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy posiadanie linii centralnej wpływa na jego naukę w szkole?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko może brać udział w hobby lub zajęciach rekreacyjnych?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy Twoje dziecko może czuć się niezależne?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy kamizelka lub opatrunek były łatwe w użyciu?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy kamizelka lub opatrunek były wygodne w noszeniu?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy kamizelka lub opatrunek chronią linię centralną dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy kamizelka lub opatrunek uniemożliwiają dziecku manipulowanie lub dotykanie przewodu centralnego?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy kamizelka lub opatrunek umożliwiły Twojemu dziecku większą aktywność?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Czy obecność linii centralnej wpłynęła na obraz ich ciała?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Jak oceniłbyś jakość życia swojego dziecka w skali od 1 do 10?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi zapisywano na podobnej skali od 1 do 10, gdzie 1 oznaczało bardzo źle, a 10 bardzo dobrze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Jak oceniłbyś zdolność swojego dziecka do radzenia sobie z codziennymi zajęciami?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od -5 do 5, gdzie -5 oznaczało bardzo źle, a 5 bardzo dobrze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Jaki wpływ na jakość życia Twojego dziecka ma kamizelka lub ubiór?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od -5 do 5, gdzie -5 oznaczało bardzo źle, a 5 bardzo dobrze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
|
Jaki wpływ na jakość życia Twojego dziecka ma choroba podstawowa?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter.
Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci.
Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od -5 do 5, gdzie -5 oznaczało bardzo źle, a 5 bardzo dobrze.
Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych.
Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika.
Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
|
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ullman AJ, Marsh N, Mihala G, Cooke M, Rickard CM. Complications of Central Venous Access Devices: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1331-44. doi: 10.1542/peds.2015-1507. Epub 2015 Oct 12.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- Hwang FR, Stavropoulos SW, Shlansky-Goldberg RD, Mondschein JI, Patel AA, Solomon JA, Itkin M, Soulen MC, Chittams JL, Trerotola SO. Tunneled infusion catheter breakage: frequency and repair kit outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2008 Feb;19(2 Pt 1):201-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.030.
- Lundgren IS, Zhou C, Malone FR, McAfee NG, Gantt S, Zerr DM. Central venous catheter repair is associated with an increased risk of bacteremia and central line-associated bloodstream infection in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2012 Apr;31(4):337-40. doi: 10.1097/INF.0b013e31823eeec5.
- Cesaro S, Corro R, Pelosin A, Gamba P, Zadra N, Fusaro F, Pillon M, Cusinato R, Zampieri C, Magagna L, Cavaliere M, Tridello G, Zanon G, Zanesco L. A prospective survey on incidence and outcome of Broviac/Hickman catheter-related complications in pediatric patients affected by hematological and oncological diseases. Ann Hematol. 2004 Mar;83(3):183-8. doi: 10.1007/s00277-003-0796-9. Epub 2003 Nov 13.
- Peng C, Monagle P, Newall F. Clinical outcomes of management of CVAD occlusions. Arch Dis Child. 2011 Sep;96(9):885-7. doi: 10.1136/adc.2010.194969. Epub 2011 Mar 11.
- Rey C, Alvarez F, De La Rua V, Medina A, Concha A, Diaz JJ, Menendez S, Los Arcos M, Mayordomo-Colunga J. Mechanical complications during central venous cannulations in pediatric patients. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1438-43. doi: 10.1007/s00134-009-1534-0. Epub 2009 Jun 16.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19010059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat