Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)
STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract
調査の概要
詳細な説明
Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.
Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.
Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ellen BLANC
- 電話番号：+33 4.78.78.2967
- メール：ellen.blanc@lyon.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
- 電話番号：+33 4.78.78.29.59
- メール：anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- 募集
- Centre Léon Bérard
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コンタクト：
- Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
- 電話番号：+33 4.78.78.29.59
- メール：anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
- Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
- Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
- Non-opposition to the study
Exclusion Criteria:
- Patient having difficulties speaking and understanding French
- Patient under tutorship or curatorship
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement
時間枠：At 3 months after implant placement
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Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)
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At 3 months after implant placement
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability
時間枠：At 3 months after implant placement
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Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability
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At 3 months after implant placement
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Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
時間枠：At 3 months after implant placement
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Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
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At 3 months after implant placement
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD、Centre Léon Bérard
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STABICAN - ET20-099
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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