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Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)

14 ottobre 2021 aggiornato da: Centre Leon Berard

STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract

The primary objective is to describe the evolution of implant stability between the date of implant placement and 3 months later when the implant is implementated in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Implant placement

Descrizione dettagliata

Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.

Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.

Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ellen BLANC
Numero di telefono: +33 4.78.78.2967
Email: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr

Backup dei contatti dello studio

Nome: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
Numero di telefono: +33 4.78.78.29.59
Email: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Lyon, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - Centre Léon Bérard
    - Contatto:
      
      Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
      
      Numero di telefono: +33 4.78.78.29.59
      
      Email: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx) who are going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
Non-opposition to the study

Exclusion Criteria:

Patient having difficulties speaking and understanding French
Patient under tutorship or curatorship

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement Lasso di tempo: At 3 months after implant placement	Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)	At 3 months after implant placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability Lasso di tempo: At 3 months after implant placement	Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability	At 3 months after implant placement
Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability Lasso di tempo: At 3 months after implant placement	Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability	At 3 months after implant placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Investigatori

Investigatore principale: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità