Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Leon Berard

STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract

The primary objective is to describe the evolution of implant stability between the date of implant placement and 3 months later when the implant is implementated in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Kanker

Interventie / Behandeling

Apparaat: Implant placement

Gedetailleerde beschrijving

Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.

Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.

Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ellen BLANC
Telefoonnummer: +33 4.78.78.2967
E-mail: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
Telefoonnummer: +33 4.78.78.29.59
E-mail: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lyon, Frankrijk, 69008
    - Werving
    - Centre Léon Bérard
    - Contact:
      
      Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
      
      Telefoonnummer: +33 4.78.78.29.59
      
      E-mail: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx) who are going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
Non-opposition to the study

Exclusion Criteria:

Patient having difficulties speaking and understanding French
Patient under tutorship or curatorship

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement Tijdsspanne: At 3 months after implant placement	Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)	At 3 months after implant placement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability Tijdsspanne: At 3 months after implant placement	Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability	At 3 months after implant placement
Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability Tijdsspanne: At 3 months after implant placement	Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability	At 3 months after implant placement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Leon Berard

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria