Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)

14 października 2021 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract

The primary objective is to describe the evolution of implant stability between the date of implant placement and 3 months later when the implant is implementated in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nowotwór

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Implant placement

Szczegółowy opis

Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.

Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.

Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ellen BLANC
Numer telefonu: +33 4.78.78.2967
E-mail: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
Numer telefonu: +33 4.78.78.29.59
E-mail: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Lyon, Francja, 69008
    - Rekrutacyjny
    - Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
      
      Numer telefonu: +33 4.78.78.29.59
      
      E-mail: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx) who are going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap.

Opis

Inclusion Criteria:

Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
Non-opposition to the study

Exclusion Criteria:

Patient having difficulties speaking and understanding French
Patient under tutorship or curatorship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement Ramy czasowe: At 3 months after implant placement	Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)	At 3 months after implant placement

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability Ramy czasowe: At 3 months after implant placement	Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability	At 3 months after implant placement
Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability Ramy czasowe: At 3 months after implant placement	Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability	At 3 months after implant placement

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Śledczy

Główny śledczy: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości