Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)
STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.
Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.
Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ellen BLANC
- Número de teléfono: +33 4.78.78.2967
- Correo electrónico: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
- Número de teléfono: +33 4.78.78.29.59
- Correo electrónico: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
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Contacto:
- Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
- Número de teléfono: +33 4.78.78.29.59
- Correo electrónico: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
- Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
- Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
- Non-opposition to the study
Exclusion Criteria:
- Patient having difficulties speaking and understanding French
- Patient under tutorship or curatorship
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement
Periodo de tiempo: At 3 months after implant placement
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Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)
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At 3 months after implant placement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability
Periodo de tiempo: At 3 months after implant placement
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Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability
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At 3 months after implant placement
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Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
Periodo de tiempo: At 3 months after implant placement
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Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
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At 3 months after implant placement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STABICAN - ET20-099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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