Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)

2021. október 14. frissítette: Centre Leon Berard

STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract

The primary objective is to describe the evolution of implant stability between the date of implant placement and 3 months later when the implant is implementated in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.

Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.

Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx) who are going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
  • Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
  • Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
  • Non-opposition to the study

Exclusion Criteria:

  • Patient having difficulties speaking and understanding French
  • Patient under tutorship or curatorship

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement
Időkeret: At 3 months after implant placement
Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)
At 3 months after implant placement

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability
Időkeret: At 3 months after implant placement
Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability
At 3 months after implant placement
Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
Időkeret: At 3 months after implant placement
Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
At 3 months after implant placement

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Leon Berard

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Leon Berard

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STABICAN - ET20-099

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel