Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)

14 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Leon Berard

STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract

The primary objective is to describe the evolution of implant stability between the date of implant placement and 3 months later when the implant is implementated in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Cancer

Intervention / Behandling

Enhet: Implant placement

Detaljerad beskrivning

Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.

Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.

Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ellen BLANC
Telefonnummer: +33 4.78.78.2967
E-post: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
Telefonnummer: +33 4.78.78.29.59
E-post: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Studieorter

Frankrike
- - Lyon, Frankrike, 69008
    - Rekrytering
    - Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 4.78.78.29.59
      
      E-post: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx) who are going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
Non-opposition to the study

Exclusion Criteria:

Patient having difficulties speaking and understanding French
Patient under tutorship or curatorship

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement Tidsram: At 3 months after implant placement	Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)	At 3 months after implant placement

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability Tidsram: At 3 months after implant placement	Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability	At 3 months after implant placement
Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability Tidsram: At 3 months after implant placement	Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability	At 3 months after implant placement

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Utredare

Huvudutredare: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna