Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)
STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract
연구 개요
상세 설명
Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.
Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.
Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellen BLANC
- 전화번호: +33 4.78.78.2967
- 이메일: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
- 전화번호: +33 4.78.78.29.59
- 이메일: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
- 전화번호: +33 4.78.78.29.59
- 이메일: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
- Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
- Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
- Non-opposition to the study
Exclusion Criteria:
- Patient having difficulties speaking and understanding French
- Patient under tutorship or curatorship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement
기간: At 3 months after implant placement
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Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)
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At 3 months after implant placement
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability
기간: At 3 months after implant placement
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Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability
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At 3 months after implant placement
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Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
기간: At 3 months after implant placement
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Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability
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At 3 months after implant placement
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STABICAN - ET20-099
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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