Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Measurement of Implant Stability by Resonance Frequency Analysis in Patients Treated for an Upper Aero-digestive Tract Cancer (STABICAN)

14 октября 2021 г. обновлено: Centre Leon Berard

STABICAN : Measurement of Implant Stability by Analysis of the Resonance Frequency in Patients Treated for Cancer of the Upper Aero-digestive Tract

The primary objective is to describe the evolution of implant stability between the date of implant placement and 3 months later when the implant is implementated in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак

Вмешательство/лечение

Устройство: Implant placement

Подробное описание

Oral implantology is widely used during prosthetic rehabilitation in healthy patients but also in patients presenting cancers of the upper aero-digestive tract.

Systems for measuring implant stability using resonance frequency analysis exist and are used clinically by some practitioners, such as the Ostell® system from W&H. These systems make it possible to determine the osseointegration of the implant, and thus the appropriate time to insert the implant, by comparing the value obtained with average values.

Implant survival rates are lower for implants placed in irradiated bone, with an implant stability quotient value identical to implant placement but lower after osseointegration. Only one study shows implant stability quotient values> 60 with a success rate of 100% at 41 months on implants placed in patients having received radiotherapy. However, no clinical study has investigated the kinetics of osseointegration and the stability of implants placed on a microanastomosis fibula flap as part of aesthetic and prosthetic reconstruction after cancer of the upper aero-digestive tract.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ellen BLANC
Номер телефона: +33 4.78.78.2967
Электронная почта: ellen.blanc@lyon.unicancer.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
Номер телефона: +33 4.78.78.29.59
Электронная почта: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Места учебы

Франция
- - Lyon, Франция, 69008
    - Рекрутинг
    - Centre Léon Bérard
    - Контакт:
      
      Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD
      
      Номер телефона: +33 4.78.78.29.59
      
      Электронная почта: anne-gaelle.bodard@lyon.unicancer.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx) who are going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient with squamous cell carcinoma of the upper aero-digestive tract (oral cavity, oropharynx, hypopharynx
Patient having been treated by external radiotherapy and/or having benefited from a microanastomosis fibula flap
Patient going to undergo a surgical intervention with placement of dental implant(s) in an irradiated area or in the microanastomosis fibula flap
Non-opposition to the study

Exclusion Criteria:

Patient having difficulties speaking and understanding French
Patient under tutorship or curatorship

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Evolution of implant stability in patients treated for cancer of the upper aero-digestive tract between placement and 3 months after placement Временное ограничение: At 3 months after implant placement	Measure with Osstell Beacon device (Implant Stability Quotient : value from 1 to 100)	At 3 months after implant placement

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Evaluation of the association between the type of bone (maxilla/mandible and fibula) and implant stability Временное ограничение: At 3 months after implant placement	Correlation between the type of bone (maxilla / mandible and fibula) and implant stability	At 3 months after implant placement
Evaluation of the correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability Временное ограничение: At 3 months after implant placement	Correlation between the irradiation dose received at the implant site and implant stability	At 3 months after implant placement

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Leon Berard

Следователи

Главный следователь: Anne-Gaëlle CHAUX-BODARD, MD, Centre Léon Bérard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества