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5 つの SBHC サイトでのモデル学校小児科健康イニシアチブに関するデータ収集: COVID-19 アンケート (SBHC)

2023年5月8日 更新者:Unity Health Toronto

5つの学校ベースのヘルスクリニック(SBHC)サイトでのモデル学校の小児健康イニシアチブに関するデータ収集:COVID-19アンケート

Model School Pediatric Health Initiative は、都心部に住むトロントの最も脆弱な子供たちの健康へのアクセスの不平等と格差についての懸念から生まれました。 病気、感情的な困難、自尊心は、就学や成績などのさまざまな教育指標に影響を与えることが十分に実証されています. 学校でヘルスケアを提供することは、すべての子供が、健康と学校に関連する複数の懸念事項の診断、管理、フォローアップなど、必要なケアに確実にアクセスできるようにするための最も直接的かつ効率的な方法である可能性があります。 アメリカの調査によると、小学校を拠点とする診療所 (SBHC) にアクセスできる都心部の子供たちは、病気や怪我の治療、予防接種、健康診断を受けるのにそれほど苦労しなかったことが示されています。 さらに、基本的な SBHC の登録率と利用率は、伝統的に医療へのアクセスが不十分な子供たちの方が高くなっています。 カナダとアメリカの医療制度には大きな違いがあるため、カナダで SBHC を長期的に実施する前に評価することが重要です。

この研究の目的は、トロントの 5 つの選択されたサイトで SHBC に参加している学生の人口統計学的特徴と臨床的特徴を含むデータを収集することです。 COVID-19 のパンデミックに照らして、研究チームはさらに、パンデミックと学校の閉鎖に関する家族の経験について尋ねることに関心があります。 低所得家庭の出身である、および/またはこれらの SHBC に参加するカナダへの新参者であるこれらの脆弱な子供たちは、COVID-19 パンデミックを取り巻く不確実性の高まりにより、より多くのメンタルヘルス症状を経験する可能性が高いと仮定されています。

この調査は、将来のチャート レビュー デザインになります。 COVID-19 アンケートは、ベースライン、ベースライン アンケート完了後 6 か月、ベースライン アンケート完了後 12 か月の 3 つの時点でオンラインで作成および管理されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

851

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • Unity Health Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、5 つの選択された SHBC に通う都心部に住むトロントの最も脆弱な子供たちの人口統計学的特徴、臨床的特徴、および COVID-19 の経験に関するデータを収集します。

説明

包含基準:

  • 学校ベースのヘルス センター (SBHC) に通うすべての生徒は、チャート レビューに含まれ、オンライン アンケートに記入するよう求められます。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SBHCに通う学生
学校ベースのヘルス クリニックが実施されている 5 つの学校に在籍する生徒は、COVID-19 パンデミック時の経験に関して調査されます。
COVID-19パンデミック時の学生とその家族の経験を研究するために、オンラインアンケートが利用されます。 この COVID-19 アンケートは、ベースライン、ベースライン アンケート完了後 6 か月、ベースライン アンケート完了後 12 か月の 3 つの時点で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 ウイルスの直接体験
時間枠:ベースラインから12か月
あなたまたはあなたの家族のいずれかが COVID-19 の症状を発症したかどうかを尋ねるアンケートの質問で、該当する症状を選択し、あなたまたはあなたの家族の誰かが COVID-19 の陽性反応を示したかどうかを示します。
ベースラインから12か月
COVID-19 パンデミックに関する家族の全体的な経験
時間枠:ベースラインから12か月
家族が COVID-19 危機に起因する肯定的および/または否定的な経験をしたかどうかを特定して説明するように参加者に求めるアンケートの質問。 SBHC に参加している子供との関係の質は変わりましたか。
ベースラインから12か月
キャンセルとサービスへのアクセスに関する子供の経験
時間枠:ベースラインから12か月
子供の健康に関連するリストされたオプションのうち、パンデミック中に経験したものを特定します。 また、リストされている医療サービスまたは教育サービスのいずれかがパンデミック中にアクセスされなかったかどうかを特定します。 パンデミック中のキャンセルは、子供にとってどれほど困難でしたか。
ベースラインから12か月
COVID-19 中の介護者の経験
時間枠:ベースラインから12か月
リストされた状況が介護者をどの程度悩ませているかを尋ねるアンケートの質問。 あなた(介護者)は、パンデミック中の列挙された状況にどの程度同意しますか。 あなた(介護者)はパンデミックのために失業しており、やりくりに苦労したことがありますか? パンデミックの間、食料品やその他の必需品は十分にありましたか。
ベースラインから12か月
COVID-19の間に介護者が耐えたストレスまたは不快な経験
時間枠:ベースラインから12か月
調査のこのコンポーネントの質問には、リストされたオプションについてどの程度気になったかの評価が含まれます。 指定された期間にわたって、ストレス レベルを評価し、一晩の睡眠の質と持続時間を説明します。 ストレスを解消するために、リストされたオプションをどのくらいの頻度で使用しましたか。
ベースラインから12か月
COVID-19 中に介護者が行った活動
時間枠:ベースラインから 12 か月
リストされた活動にどれくらいの頻度で、どのくらいの期間従事しましたか。
ベースラインから 12 か月
COVID-19 中の介護者の子育てについて説明する
時間枠:ベースラインから12か月
指定された期間におけるあなたの育児能力を説明する次の記述に、どの程度同意しますか。
ベースラインから12か月
休校が子供に与える影響
時間枠:ベースラインから12か月。
パンデミックの間、他にどのような保育サービスが利用されたかを尋ねる質問。 児童手当を受給している場合。 パンデミック中に子供が家にいた場合、および COVID-19 中に学業やその他の活動 (学業および非学業) に費やした時間。 家族はオンライン学習に参加するためのリソースを持っていますか? もしそうなら、どのようなリソースが使用されていますか? オンライン学習で直面する課題について説明してください。
ベースラインから12か月。
子供の性格の説明
時間枠:ベースラインから12か月
提供された記述が子供をどの程度説明しているかを尋ねる質問。 説明されている子供の年齢層を特定します。
ベースラインから12か月
子供の日課
時間枠:ベースラインから12か月
子供の睡眠の質と量を評価する質問。 パンデミック中の子供の食事行動/習慣を説明し、評価してください。
ベースラインから12か月
COVID-19 に関する子供の関心
時間枠:ベースラインから12か月。
子どもが COVID-19 にどの程度関心を持っているか、COVID-19 についてどのくらいの頻度で質問したり読んだりするかを尋ねる質問。 子供は COVID-19 の終息についてどの程度希望を持っていますか。
ベースラインから12か月。
COVID-19 予防措置。
時間枠:ベースラインから12か月。
この質問では、子供と保護者が COVID-19 から身を守るための予防措置をどのくらいの頻度で実践したかを説明するよう求めています。
ベースラインから12か月。
SBHC はどのように役立ちますか?
時間枠:ベースラインから12か月。
家族がパンデミックの際にどのような支援を希望しているかを示すための自由回答形式の質問
ベースラインから12か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月30日

一次修了 (実際)

2021年11月12日

研究の完了 (実際)

2021年11月12日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月31日

最初の投稿 (実際)

2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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