- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534595
Dataindsamling om Model Schools Pediatric Health Initiative på 5 SBHC-steder: COVID-19-spørgeskema (SBHC)
Dataindsamling om Model Schools Pediatric Health Initiative på 5 School Based Health Clinic (SBHC) websteder: COVID-19 Spørgeskema
Model School Pediatric Health Initiative opstod af bekymring over uligheder i adgang til sundhed og uligheder blandt nogle af Torontos mest sårbare børn, der bor i vores indre bykvarterer. Det er veldokumenteret, at sygdom, følelsesmæssige vanskeligheder og selvværd påvirker en række uddannelsesmæssige markører, herunder skolegang og præstationer. At yde sundhedspleje i skolerne kan være den mest direkte og effektive måde at sikre, at alle børn har adgang til den pleje, de har brug for, herunder diagnose, styring og opfølgning af flere sundheds- og skolerelaterede bekymringer. Amerikansk forskning har vist, at børn i den indre by, der havde adgang til en folkeskolebaseret sundhedsklinik (SBHC), havde mindre svært ved at modtage behandling for sygdomme og skader, immuniseringer og fysiske undersøgelser. Derudover er raterne for tilmelding og udnyttelse af elementære SBHC'er højere hos de børn, der traditionelt har dårligere adgang til sundhedspleje. I betragtning af de store forskelle i de canadiske og amerikanske sundhedssystemer er det vigtigt at evaluere SBHC'er i Canada før langsigtet implementering.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data, herunder demografiske karakteristika og kliniske karakteristika for studerende, der deltager i en SHBC på fem udvalgte steder i Toronto. I lyset af COVID-19-pandemien er forskerholdet desuden interesseret i at spørge ind til familiers erfaringer med pandemien og skolelukninger. Det antages, at disse sårbare børn, der kommer fra familier med lavere indkomst og/eller er nytilkomne til Canada, der deltager i disse SHBC'er, sandsynligvis vil opleve flere mentale sundhedssymptomer med den øgede usikkerhed omkring COVID-19-pandemien.
Denne undersøgelse vil være et prospektivt diagramgennemgangsdesign. Et COVID-19-spørgeskema vil blive konstrueret og administreret online på tre tidspunkter: baseline, 6 måneder efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet og 12 måneder efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elever, der går på et skolebaseret sundhedscenter (SBHC), vil blive inkluderet i diagramgennemgangen og bedt om at udfylde et online spørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studerende på SBHCs
De studerende, der er tilmeldt 5 skoler med den skolebaserede sundhedsklinik implementeret, vil blive undersøgt i forhold til deres erfaringer under COVID-19-pandemien.
|
For at studere oplevelsen af studerende og deres familier under COVID-19-pandemien vil et online spørgeskema blive brugt.
Dette COVID-19-spørgeskema vil blive administreret på tre tidspunkter: baseline, 6 måneder efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet og 12 måneder efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte erfaring med COVID-19 virus
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Undersøgelsesspørgsmål, der spørger, om du eller nogen i din familie udviklede COVID-19-symptomer, for at vælge de symptomer, der gælder, og for at indikere, om du eller nogen i din familie er testet positive for COVID-19.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Familiens overordnede erfaring med COVID-19-pandemien
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Undersøgelsesspørgsmål, der beder deltageren om at identificere og beskrive, om deres familie havde en positiv og/eller negativ oplevelse som følge af COVID-19-krisen.
Har kvaliteten af forholdet til barnet, der går på SBHC ændret sig.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Barns erfaring med aflysninger og adgang til tjenester
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Identificer, hvilke af de anførte muligheder vedrørende et barns helbred, der blev oplevet under pandemien.
Identificer også, om nogen af de anførte sundheds- eller uddannelsestjenester ikke blev tilgået under pandemien.
Hvor svært har aflysninger under pandemien været for barnet.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Pårørendes oplevelse under COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Undersøgelsesspørgsmål, der spørger, i hvilken grad de anførte situationer har generet omsorgspersonen.
I hvilken grad er du (plejeren) enig i de anførte situationer under pandemien.
Har du (plejeren) været arbejdsløs på grund af pandemien og har/had svært ved at få enderne til at mødes.
Var der nok dagligvarer og andre væsentlige ting under pandemien.
|
baseline til 12 måneder
|
|
stress eller ubehagelige oplevelser, som pårørende har udstået under COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørgsmålene i denne komponent af undersøgelsen inkluderer vurdering af, hvor generet du var over de angivne muligheder.
Over den angivne tidsperiode, bedøm dit stressniveau, beskriv kvaliteten og varigheden af din søvn pr. nat.
Hvor ofte brugte du de anførte muligheder for at lindre din stress.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Aktiviteter, som omsorgspersonen var involveret i under COVID-19
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Hvor ofte og hvor længe har du deltaget i de anførte aktiviteter.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Beskriv omsorgspersonens forældreskab under COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørgsmål, der spørger, i hvilken grad er du enig i følgende udsagn, der beskriver din forældreevne over det angivne tidsrum.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Skolelukningens indvirkning på barnet
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Spørgsmål om, hvilke andre børnepasningstjenester der blev brugt under pandemien.
Hvis de fik børnetilskud.
Hvis barnet blev hjemme under pandemien, og hvor lang tid brugte det på at lave skolearbejde og andre aktiviteter (akademiske og ikke-akademiske) under COVID-19.
Har familien ressourcer til at engagere sig i online læring, i så fald hvilke ressourcer bruges der?
Beskriv eventuelle udfordringer i forbindelse med online læring.
|
baseline til 12 måneder.
|
|
Beskriver barnets karakter
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang de afgivne udsagn beskriver barnet.
Identificer den aldersgruppe, barnet beskrev er i.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Børns daglige rutine
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørgsmål, der beder om at vurdere kvaliteten og kvantiteten af barnets søvn.
Beskriv og bedøm barnets spiseadfærd/-praksis under pandemien.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Børns interesse for COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Spørgsmål om, hvor interesseret barnet er om COVID-19, hvor ofte spørger/læser det om COVID-19.
Hvor håbefuldt er barnet om, at COVID-19 slutter.
|
baseline til 12 måneder.
|
|
COVID-19 forebyggende foranstaltninger.
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Dette spørgsmål beder dig beskrive, hvor ofte barnet og omsorgspersonen praktiserede de forebyggende foranstaltninger for at beskytte mod COVID-19.
|
baseline til 12 måneder.
|
|
Hvordan kan SBHC hjælpe?
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Et åbent spørgsmål til familien for at angive, hvilken slags hjælp de gerne vil have under pandemien
|
baseline til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 oplevelse
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med COVID-19
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetDepression, postpartum | Angst | COVIDKalkun