- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534595
Datainnsamling om Model Schools Pediatric Health Initiative på 5 SBHC-nettsteder: COVID-19 spørreskjema (SBHC)
Datainnsamling om Model Schools Pediatric Health Initiative ved 5 skolebaserte helseklinikker (SBHC) nettsteder: COVID-19 spørreskjema
Model School Pediatric Health Initiative oppsto av bekymring for ulikheter i helsetilgang og forskjeller blant noen av Torontos mest sårbare barn som bor i våre bydeler. Det er godt dokumentert at sykdom, følelsesmessige vansker og selvtillit påvirker en rekke pedagogiske markører, inkludert skolegang og prestasjoner. Å gi helsehjelp i skolen kan være den mest direkte og effektive måten å sikre at alle barn har tilgang til den omsorgen de trenger, inkludert diagnose, ledelse og oppfølging av flere helse- og skolerelaterte bekymringer. Amerikansk forskning har vist at barn i indre by som hadde tilgang til en barneskolebasert helseklinikk (SBHC) hadde mindre problemer med å motta behandling for sykdommer og skader, vaksinasjoner og fysiske undersøkelser. I tillegg er andelen påmelding og bruk av elementære SBHC-er høyere hos de barna som tradisjonelt har dårligere tilgang til helsetjenester. Gitt de store forskjellene i de kanadiske og amerikanske helsesystemene er det viktig å evaluere SBHCs i Canada før langsiktig implementering.
Målet med denne studien er å samle inn data inkludert demografiske egenskaper og kliniske trekk ved studenter som går på en SHBC på fem utvalgte steder i Toronto. I lys av COVID-19-pandemien er forskerteamet i tillegg interessert i å spørre om familiers erfaringer med pandemien og skolenedleggelser. Det er en hypotese om at disse sårbare barna som kommer fra familier med lavere inntekt og/eller er nykommere i Canada som går på disse SHBC-ene, sannsynligvis vil oppleve flere psykiske helsesymptomer med den økte usikkerheten rundt COVID-19-pandemien.
Denne studien vil være et prospektivt diagramgjennomgangsdesign. Et COVID-19-spørreskjema vil bli konstruert og administrert online på tre tidspunkter: baseline, 6 måneder etter fullføring av baseline-spørreskjemaet og 12 måneder etter fullføring av baseline-spørreskjemaet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever som går på et skolebasert helsesenter (SBHC) vil bli inkludert i diagramgjennomgangen og bedt om å fylle ut et online spørreskjema.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studenter som går på SBHCs
Studentene som er registrert på 5 skoler med den skolebaserte helseklinikken implementert, vil bli studert med tanke på deres erfaring under COVID-19-pandemien.
|
For å studere opplevelsen til studenter og deres familier under COVID-19-pandemien vil et nettbasert spørreskjema bli brukt.
Dette COVID-19-spørreskjemaet vil bli administrert på tre tidspunkt: baseline, 6 måneder etter utfylling av baseline-spørreskjemaet og 12 måneder etter fullføring av baseline-spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte erfaring med COVID-19-virus
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørreundersøkelse som spør om du eller noen i familien din utviklet covid-19-symptomer, for å velge symptomene som gjelder, og for å indikere om du eller noen i familien din testet positivt for covid-19.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Familiens generelle erfaring med COVID-19-pandemien
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørreundersøkelse som ber deltakeren identifisere og beskrive om familien deres hadde en positiv og/eller negativ opplevelse som følge av covid-19-krisen.
Har kvaliteten på forholdet til barnet som går på SBHC endret seg.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Barns erfaring med kanselleringer og tilgang til tjenester
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Identifiser hvilke av de listede alternativene knyttet til et barns helse som ble opplevd under pandemien.
Identifiser også om noen av de listede helse- eller utdanningstjenestene ikke ble tilgjengelig under pandemien.
Hvor vanskelig har avbestillinger under pandemien vært for barnet.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Omsorgspersonens erfaring under COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Undersøkelsesspørsmål som spør i hvilken grad de oppførte situasjonene har plaget omsorgspersonen.
I hvilken grad er du (omsorgspersonen) enig i de oppførte situasjonene under pandemien.
Har du (omsorgspersonen) vært arbeidsledig på grunn av pandemien og har/hadd problemer med å få endene til å møtes.
Var det nok dagligvarer og andre nødvendigheter under pandemien.
|
baseline til 12 måneder
|
|
stress eller ubehagelige opplevelser omsorgspersonen har opplevd under COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørsmålene i denne komponenten av undersøkelsen inkluderer vurdering av hvor plaget du var med de oppførte alternativene.
Vurder stressnivået ditt over den angitte tidsperioden, beskriv kvaliteten og varigheten av søvnen din per natt.
Hvor ofte brukte du de oppførte alternativene for å lindre stresset.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Aktiviteter omsorgspersonen engasjerte seg i under COVID-19
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Hvor ofte og hvor lenge deltok du i de oppførte aktivitetene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Beskriv omsorgspersonens foreldreskap under COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørsmål som spør i hvilken grad er du enig i følgende påstander som beskriver foreldreevnen din over den angitte tidsperioden.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Virkningen av skolenedleggelse for barnet
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Spørsmål som spør hvilke andre barnepasstjenester som ble brukt under pandemien.
Dersom de fikk barnetilskudd.
Hvis barnet ble hjemme under pandemien, og hvor lang tid brukte de på skolearbeid og andre aktiviteter (akademiske og ikke-akademiske) under COVID-19.
Har familien ressurser til å engasjere seg i nettbasert læring, i så fall hva er ressursene som brukes.
Beskriv eventuelle utfordringer med nettbasert læring.
|
baseline til 12 måneder.
|
|
Beskriver barnets karakter
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørsmål som spør i hvilken grad utsagnene beskriver barnet.
Identifiser aldersgruppen barnet beskrevet er i.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Barns daglige rutine
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Spørsmål som ber om å vurdere kvaliteten og kvantiteten av barnets søvn.
Beskriv og ranger barnets spiseatferd/-praksis under pandemien.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Barns interesse for COVID-19
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Spørsmål som spør hvor interessert barnet er i covid-19, hvor ofte spør/leser det om covid-19.
Hvor håpefullt er barnet om at COVID-19 tar slutt.
|
baseline til 12 måneder.
|
|
COVID-19 forebyggende tiltak.
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Dette spørsmålet ber deg beskrive hvor ofte barnet og omsorgspersonen praktiserte de forebyggende tiltakene for å beskytte mot COVID-19.
|
baseline til 12 måneder.
|
|
Hvordan kan SBHC hjelpe?
Tidsramme: baseline til 12 måneder.
|
Et åpent spørsmål for familien for å indikere hva slags hjelp de ønsker under pandemien
|
baseline til 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .