- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04534595
Сбор данных об Инициативе по охране здоровья детей в модельных школах на 5 объектах SBHC: вопросник COVID-19 (SBHC)
Сбор данных об Инициативе модельных школ по охране здоровья детей в 5 школьных поликлиниках (SBHC): вопросник по COVID-19
Инициатива Model School Pediatric Health Initiative возникла из-за беспокойства по поводу неравенства и неравенства в доступе к здравоохранению среди некоторых из наиболее уязвимых детей Торонто, живущих в городских кварталах. Хорошо задокументировано, что болезнь, эмоциональные трудности и самооценка влияют на различные образовательные маркеры, включая посещаемость школы и успеваемость. Предоставление медицинской помощи в школах может быть наиболее прямым и эффективным способом обеспечения того, чтобы все дети имели доступ к необходимой им помощи, включая диагностику, лечение и последующее наблюдение за многочисленными проблемами, связанными со здоровьем и школой. Американские исследования показали, что городские дети, имевшие доступ к поликлинике при начальной школе (SBHC), с меньшими трудностями получали лечение от болезней и травм, иммунизацию и медицинские осмотры. Кроме того, показатели зачисления и использования элементарных SBHC выше у тех детей, которые традиционно имеют более низкий доступ к медицинскому обслуживанию. Учитывая огромные различия в канадской и американской системах здравоохранения, важно оценить SBHC в Канаде перед долгосрочным внедрением.
Целью этого исследования является сбор данных, включая демографические характеристики и клинические особенности студентов, посещающих SHBC в пяти выбранных местах в Торонто. В свете пандемии COVID-19 исследовательская группа также заинтересована в том, чтобы узнать об опыте семей в связи с пандемией и закрытием школ. Предполагается, что эти уязвимые дети из семей с низким доходом и/или новоприбывшие в Канаду, посещающие эти SHBC, вероятно, будут испытывать больше симптомов психического здоровья из-за повышенной неопределенности, связанной с пандемией COVID-19.
Это исследование будет перспективным дизайном обзора диаграммы. Анкета COVID-19 будет составлена и введена онлайн в три временных момента: исходный уровень, 6 месяцев после заполнения базового вопросника и 12 месяцев после заполнения базового вопросника.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся, посещающие школьный медицинский центр (SBHC), будут включены в обзор диаграммы и должны будут заполнить онлайн-анкету.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты, посещающие SBHC
Учащиеся, обучающиеся в 5 школах с внедренной школьной поликлиникой, будут изучены с точки зрения их опыта во время пандемии COVID-19.
|
Для изучения опыта студентов и их семей во время пандемии COVID-19 будет использована онлайн-анкета.
Этот вопросник COVID-19 будет применяться в трех временных точках: исходный уровень, 6 месяцев после заполнения базового вопросника и 12 месяцев после заполнения исходного вопросника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственный опыт работы с вирусом COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопрос анкеты с вопросом о том, развились ли у вас или кого-либо из членов вашей семьи симптомы COVID-19, чтобы выбрать подходящие симптомы и указать, был ли у вас или кого-либо из членов вашей семьи положительный результат на COVID-19.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Общий опыт семьи в связи с пандемией COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопрос анкеты, в котором участникам предлагается определить и описать, был ли положительный и/или отрицательный опыт их семьи в результате кризиса COVID-19.
Изменилось ли качество отношений с ребенком, посещающим SBHC?
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Опыт ребенка с отменами и доступом к услугам
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Определите, какие из перечисленных вариантов, касающихся здоровья ребенка, имели место во время пандемии.
Также определите, не пользовались ли вы во время пандемии какой-либо из перечисленных медицинских или образовательных услуг.
Насколько тяжелыми были отмены во время пандемии для ребенка.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Опыт сиделки во время COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопросы для опроса с целью выяснить, в какой степени перечисленные ситуации беспокоили лицо, осуществляющее уход.
В какой степени вы (опекун) согласны с перечисленными ситуациями во время пандемии.
Были ли вы (лицо, осуществляющее уход) безработным из-за пандемии и с трудом сводили концы с концами.
Достаточно ли было продуктов и других предметов первой необходимости во время пандемии.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
стресс или неприятные переживания, пережитые лицом, осуществляющим уход, во время COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопросы в этом компоненте опроса включают оценку того, насколько вас беспокоили перечисленные варианты.
За указанный период времени оцените уровень своего стресса, опишите качество и продолжительность сна за ночь.
Как часто вы использовали перечисленные варианты, чтобы снять стресс.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Действия, которыми занимался опекун во время COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Как часто и как долго вы занимались перечисленными видами деятельности.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Опишите воспитание опекуна во время COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопросы о том, в какой степени вы согласны со следующими утверждениями, описывающими ваши способности к воспитанию детей за указанный период времени.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Влияние закрытия школы на ребенка
Временное ограничение: исходный уровень до 12 мес.
|
Вопросы о том, какими еще услугами по уходу за детьми пользовались во время пандемии.
Если они получали пособие на ребенка.
Оставался ли ребенок дома во время пандемии и как долго он занимался школьными занятиями и другими видами деятельности (академическими и неакадемическими) во время COVID-19.
Есть ли у семьи ресурсы для участия в онлайн-обучении, если да, то какие ресурсы используются.
Опишите любые проблемы, с которыми сталкивается онлайн-обучение.
|
исходный уровень до 12 мес.
|
|
Описание характера ребенка
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопросы о том, в какой степени представленные утверждения описывают ребенка.
Определите возрастную группу, к которой относится описанный ребенок.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Распорядок дня ребенка
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Вопросы с целью оценить качество и количество сна ребенка.
Опишите и оцените пищевое поведение ребенка во время пандемии.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Детский интерес к COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень до 12 мес.
|
Вопросы о том, насколько ребенок интересуется COVID-19, как часто они спрашивают/читают о COVID-19.
Насколько ребенок надеется на прекращение COVID-19.
|
исходный уровень до 12 мес.
|
|
Меры профилактики COVID-19.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 мес.
|
В этом вопросе вам предлагается описать, как часто ребенок и лицо, осуществляющее уход, применяли профилактические меры для защиты от COVID-19.
|
исходный уровень до 12 мес.
|
|
Чем может помочь SBHC?
Временное ограничение: исходный уровень до 12 мес.
|
Открытый вопрос для семьи, чтобы указать, какую помощь они хотели бы получить во время пандемии.
|
исходный уровень до 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .