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Datenerhebung zur Pädiatrischen Gesundheitsinitiative der Modellschulen an 5 SBHC-Standorten: COVID-19-Fragebogen (SBHC)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Datenerhebung zur Initiative für pädiatrische Gesundheit von Modellschulen an 5 Standorten der schulbasierten Gesundheitsklinik (SBHC): COVID-19-Fragebogen

Die Model School Pediatric Health Initiative entstand aus Besorgnis über Ungerechtigkeiten und Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung unter einigen der am stärksten gefährdeten Kinder Torontos, die in unseren innerstädtischen Nachbarschaften leben. Es ist gut dokumentiert, dass Krankheit, emotionale Schwierigkeiten und Selbstwertgefühl eine Vielzahl von Bildungsmerkmalen beeinflussen, einschließlich Schulbesuch und Leistung. Die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung in Schulen kann der direkteste und effizienteste Weg sein, um sicherzustellen, dass alle Kinder Zugang zu der Versorgung haben, die sie benötigen, einschließlich Diagnose, Management und Nachsorge bei zahlreichen gesundheits- und schulbezogenen Problemen. Amerikanische Untersuchungen haben gezeigt, dass Kinder aus der Innenstadt, die Zugang zu einer Gesundheitsklinik in der Grundschule (SBHC) hatten, weniger Schwierigkeiten hatten, Behandlungen für Krankheiten und Verletzungen, Impfungen und körperliche Untersuchungen zu erhalten. Darüber hinaus sind die Einschreibungs- und Inanspruchnahmeraten von elementaren SBHCs bei Kindern höher, die traditionell einen schlechteren Zugang zur Gesundheitsversorgung haben. Angesichts der großen Unterschiede zwischen den kanadischen und amerikanischen Gesundheitssystemen ist es wichtig, SBHCs in Kanada vor der langfristigen Umsetzung zu evaluieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, Daten zu sammeln, einschließlich demografischer Merkmale und klinischer Merkmale von Studenten, die an fünf ausgewählten Standorten in Toronto ein SHBC besuchen. Angesichts der COVID-19-Pandemie interessiert sich das Forschungsteam darüber hinaus für Fragen zu den Erfahrungen von Familien mit der Pandemie und Schulschließungen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese gefährdeten Kinder, die aus Familien mit niedrigerem Einkommen stammen und/oder Neuankömmlinge in Kanada sind, die an diesen SHBCs teilnehmen, aufgrund der erhöhten Unsicherheit im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie wahrscheinlich mehr psychische Gesundheitssymptome erfahren werden.

Diese Studie wird ein prospektives Chart-Review-Design sein. Ein COVID-19-Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten online erstellt und verwaltet: Baseline, 6 Monate nach Ausfüllen des Baseline-Fragebogens und 12 Monate nach Ausfüllen des Baseline-Fragebogens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

851

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie sammelt Daten zu demografischen Merkmalen, klinischen Merkmalen und COVID-19-Erfahrungen von Torontos am stärksten gefährdeten Kindern, die in den Innenstadtvierteln leben und fünf ausgewählte SHBCs besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler, die ein schulbasiertes Gesundheitszentrum (SBHC) besuchen, werden in die Diagrammüberprüfung aufgenommen und gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studenten, die SBHCs besuchen
Die Schüler, die an 5 Schulen mit implementierter schulbasierter Gesundheitsklinik eingeschrieben sind, würden im Hinblick auf ihre Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie untersucht.
Sonstiges: COVID 19
Um die Erfahrungen von Studierenden und ihren Familien während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen, wird ein Online-Fragebogen verwendet. Dieser COVID-19-Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten verabreicht: Baseline, 6 Monate nach Ausfüllen des Baseline-Fragebogens und 12 Monate nach Ausfüllen des Baseline-Fragebogens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte Erfahrung mit dem COVID-19-Virus
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Umfragefrage, ob Sie oder ein Familienmitglied COVID-19-Symptome entwickelt haben, um die zutreffenden Symptome auszuwählen und anzugeben, ob Sie oder jemand in Ihrer Familie positiv auf COVID-19 getestet wurde.
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Gesamterfahrung der Familie mit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Umfragefrage, in der der Teilnehmer aufgefordert wird, festzustellen und zu beschreiben, ob seine Familie positive und/oder negative Erfahrungen aufgrund der COVID-19-Krise gemacht hat. Hat sich die Qualität der Beziehung zu dem Kind, das SBHC besucht, verändert?
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Erfahrung des Kindes mit Stornierungen und Zugang zu Dienstleistungen
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Identifizieren Sie, welche der aufgelisteten Optionen in Bezug auf die Gesundheit eines Kindes während der Pandemie erlebt wurden. Ermitteln Sie auch, ob während der Pandemie auf einen der aufgeführten Gesundheits- oder Bildungsdienste nicht zugegriffen wurde. Wie schwer waren Absagen während der Pandemie für das Kind.
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Erfahrung der Pflegekraft während COVID-19
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Umfragefragen, inwieweit die aufgelisteten Situationen die Betreuungsperson gestört haben. Inwieweit stimmen Sie (die Betreuungsperson) den aufgeführten Situationen während der Pandemie zu? Waren Sie (die Pflegekraft) aufgrund der Pandemie arbeitslos und haben/hatten Sie Probleme, über die Runden zu kommen? Gab es während der Pandemie genügend Lebensmittel und andere wichtige Dinge?
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Stress oder unangenehme Erfahrungen, die die Pflegekraft während COVID-19 erlitten hat
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Die Fragen in dieser Komponente der Umfrage umfassen die Bewertung, wie sehr Sie sich über die aufgeführten Optionen geärgert haben. Bewerten Sie über den angegebenen Zeitraum Ihren Stresslevel, beschreiben Sie die Qualität und Dauer Ihres Schlafes pro Nacht. Wie oft haben Sie die aufgeführten Optionen genutzt, um Ihren Stress abzubauen?
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Aktivitäten, an denen die Pflegekraft während COVID-19 teilgenommen hat
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Wie oft und wie lange haben Sie sich an den aufgeführten Aktivitäten beteiligt.
Baseline bis 12 Monate
Beschreiben Sie die Erziehung der Bezugsperson während COVID-19
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Fragen, inwieweit stimmen Sie den folgenden Aussagen zu, die Ihre Erziehungsfähigkeit über den angegebenen Zeitraum beschreiben.
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Die Auswirkungen der Schulschließung auf das Kind
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate.
Fragen, welche anderen Kinderbetreuungsdienste während der Pandemie genutzt wurden. Wenn sie Kindergeld bezogen haben. Ob das Kind während der Pandemie zu Hause geblieben ist und wie lange es während COVID-19 mit Schularbeiten und anderen Aktivitäten (akademische und nicht-akademische) verbracht hat. Verfügt die Familie über die Ressourcen, um sich am Online-Lernen zu beteiligen, und wenn ja, welche Ressourcen werden verwendet? Beschreiben Sie alle Herausforderungen, die beim Online-Lernen auftreten.
Ausgangsbasis bis 12 Monate.
Beschreibung des Charakters des Kindes
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Fragen, inwieweit die bereitgestellten Aussagen das Kind beschreiben. Identifizieren Sie die Altersgruppe des beschriebenen Kindes.
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Kindertagesablauf
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Fragen zur Bewertung der Qualität und Quantität des Schlafes des Kindes. Beschreiben und bewerten Sie das Essverhalten/die Essgewohnheiten des Kindes während der Pandemie.
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Interesse des Kindes an COVID-19
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate.
Fragen, wie interessiert das Kind an COVID-19 ist, wie oft es über COVID-19 fragt/liest. Wie hoffnungsvoll ist das Kind über das Ende von COVID-19.
Ausgangsbasis bis 12 Monate.
COVID-19 vorbeugende Maßnahmen.
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate.
Bei dieser Frage werden Sie gebeten, zu beschreiben, wie häufig das Kind und die Bezugsperson die vorbeugenden Maßnahmen zum Schutz vor COVID-19 praktiziert haben.
Ausgangsbasis bis 12 Monate.
Wie kann die SBHC helfen?
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate.
Eine offene Frage an die Familie, um anzugeben, welche Art von Hilfe sie während der Pandemie wünschen
Ausgangsbasis bis 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-060

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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