- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04534595
5개 SBHC 사이트에서 모델 학교 소아 건강 이니셔티브에 대한 데이터 수집: COVID-19 설문지 (SBHC)
5개 학교 기반 건강 클리닉(SBHC) 사이트의 모델 학교 소아 건강 이니셔티브에 대한 데이터 수집: COVID-19 설문지
Model School Pediatric Health Initiative는 도심 지역에 거주하는 토론토의 가장 취약한 어린이들 사이의 건강 접근 불평등 및 불균형에 대한 우려에서 시작되었습니다. 질병, 정서적 어려움 및 자존감이 학교 출석 및 성과를 포함한 다양한 교육 지표에 영향을 미친다는 것은 잘 기록되어 있습니다. 학교에서 건강 관리를 제공하는 것은 모든 어린이가 다양한 건강 및 학교 관련 문제에 대한 진단, 관리 및 후속 조치를 포함하여 필요한 치료를 받을 수 있도록 하는 가장 직접적이고 효율적인 방법일 수 있습니다. 미국 연구에 따르면 초등학교 기반 건강 클리닉(SBHC)을 이용할 수 있는 도심 어린이들이 질병 및 부상, 예방 접종 및 신체 검사에 대한 치료를 받는 데 어려움이 덜한 것으로 나타났습니다. 또한 초등학교 SBHC의 등록 및 활용률은 전통적으로 의료 서비스에 대한 접근성이 낮은 아동에서 더 높습니다. 캐나다와 미국 의료 시스템의 엄청난 차이를 감안할 때 장기 구현 전에 캐나다에서 SBHC를 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 토론토에서 선정된 5개 사이트에서 SHBC에 참석하는 학생들의 인구통계학적 특성과 임상적 특징을 포함한 데이터를 수집하는 것입니다. COVID-19 대유행에 비추어 연구팀은 추가로 대유행 및 학교 폐쇄에 대한 가족의 경험에 대해 질문하는 데 관심이 있습니다. 저소득 가정 출신 및/또는 이러한 SHBC에 참석하는 캐나다 신규 이민자인 취약한 아동은 COVID-19 팬데믹을 둘러싼 불확실성이 높아짐에 따라 더 많은 정신 건강 증상을 경험할 가능성이 높습니다.
이 연구는 전향적인 차트 검토 설계가 될 것입니다. COVID-19 설문지는 기준선, 기준선 설문지 완료 후 6개월, 기준선 설문지 완료 후 12개월의 세 시점에 온라인으로 구성 및 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SBHC(School-Based Health Center)에 다니는 모든 학생은 차트 검토에 포함되며 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SBHC에 다니는 학생
학교 기반 건강 클리닉이 구현된 5개 학교에 등록한 학생들은 COVID-19 대유행 동안의 경험 측면에서 연구될 것입니다.
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COVID-19 대유행 동안 학생과 그 가족의 경험을 연구하기 위해 온라인 설문지가 활용됩니다.
이 COVID-19 설문지는 기준선, 기준선 설문지 완료 후 6개월, 기준선 설문지 완료 후 12개월의 세 시점에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나19 바이러스 직접 체험
기간: 기준선에서 12개월
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귀하 또는 귀하의 가족이 COVID-19 증상을 보였는지 여부를 묻는 설문 조사 질문으로 해당 증상을 선택하고 귀하 또는 가족 중 누군가가 COVID-19 양성 판정을 받았는지 여부를 나타냅니다.
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기준선에서 12개월
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COVID-19 팬데믹에 대한 가족의 전반적인 경험
기간: 기준선에서 12개월
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참가자에게 COVID-19 위기로 인해 가족이 긍정적 및/또는 부정적인 경험을 했는지 여부를 식별하고 설명하도록 요청하는 설문 조사 질문입니다.
SBHC에 다니는 아동과의 관계의 질이 바뀌었습니까?
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기준선에서 12개월
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취소 및 서비스 이용에 대한 자녀의 경험
기간: 기준선에서 12개월
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팬데믹 기간 동안 어린이의 건강과 관련하여 나열된 옵션 중 어떤 것을 경험했는지 확인하십시오.
또한 전염병 기간 동안 나열된 건강 또는 교육 서비스에 액세스하지 않았는지 여부를 확인하십시오.
대유행 기간 동안 취소가 아이에게 얼마나 어려웠습니까?
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기준선에서 12개월
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COVID-19 동안 간병인의 경험
기간: 기준선에서 12개월
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나열된 상황이 간병인을 어느 정도 괴롭히는지 묻는 설문 조사 질문.
귀하(간병인)는 팬데믹 기간 동안 열거된 상황에 어느 정도 동의합니까?
귀하(간병인)는 팬데믹으로 인해 실직 상태였으며 생계를 유지하는 데 어려움을 겪었습니까?
대유행 기간 동안 충분한 식료품과 기타 필수품이 있었습니까?
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기준선에서 12개월
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COVID-19 동안 간병인이 견뎌낸 스트레스 또는 불쾌한 경험
기간: 기준선에서 12개월
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설문 조사의 이 구성 요소에 있는 질문에는 나열된 옵션에 대해 얼마나 귀찮았는지 평가하는 것이 포함됩니다.
지정된 시간 동안 스트레스 수준을 평가하고 밤에 수면의 질과 지속 시간을 설명하십시오.
스트레스 해소를 위해 나열된 옵션을 얼마나 자주 사용하셨습니까?
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기준선에서 12개월
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COVID-19 동안 간병인이 참여한 활동
기간: 12개월 기준
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나열된 활동에 얼마나 자주 그리고 얼마나 오래 참여했습니까?
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12개월 기준
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COVID-19 동안 간병인의 양육에 대해 설명하십시오.
기간: 기준선에서 12개월
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특정 기간 동안 귀하의 양육 능력을 설명하는 다음 진술에 어느 정도 동의하는지 묻는 질문입니다.
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기준선에서 12개월
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휴교가 아이에게 미치는 영향
기간: 기준선에서 12개월.
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팬데믹 기간 동안 사용된 다른 보육 서비스는 무엇인지 묻는 질문입니다.
자녀 보조금을 받은 경우.
아동이 팬데믹 기간 동안 집에 머물렀는지, 그리고 COVID-19 기간 동안 학업 및 기타 활동(학업 및 비학업)을 하는 데 소요한 시간.
가족이 온라인 학습에 참여할 수 있는 리소스를 가지고 있습니까? 그렇다면 사용되는 리소스는 무엇입니까?
온라인 학습에 직면한 어려움을 설명하십시오.
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기준선에서 12개월.
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아이의 성격 설명하기
기간: 기준선에서 12개월
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제공된 진술이 아동을 어느 정도 설명하는지 묻는 질문입니다.
설명된 아동이 속해 있는 연령대를 확인하십시오.
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기준선에서 12개월
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어린이의 일상
기간: 기준선에서 12개월
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아동 수면의 질과 양을 평가하기 위한 질문입니다.
팬데믹 기간 동안 아동의 식습관/습관을 설명하고 평가하십시오.
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기준선에서 12개월
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COVID-19에 대한 어린이의 관심
기간: 기준선에서 12개월.
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자녀가 COVID-19에 대해 얼마나 관심이 있는지, COVID-19에 대해 얼마나 자주 질문/읽는지를 묻는 질문.
COVID-19 종식에 대해 아이가 얼마나 희망적인지.
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기준선에서 12개월.
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COVID-19 예방 조치.
기간: 기준선에서 12개월.
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이 질문은 자녀와 보호자가 COVID-19로부터 보호하기 위한 예방 조치를 얼마나 자주 실행했는지 설명하도록 요청합니다.
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기준선에서 12개월.
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SBHC는 어떻게 도울 수 있습니까?
기간: 기준선에서 12개월.
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팬데믹 기간 동안 가족이 어떤 종류의 도움을 원하는지 나타내는 개방형 질문
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기준선에서 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 19-060
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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