- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534595
Zbieranie danych na temat Model Schools Pediatric Health Initiative w 5 ośrodkach SBHC: kwestionariusz COVID-19 (SBHC)
Gromadzenie danych na temat Model Schools Pediatric Health Initiative w 5 ośrodkach szkolnych klinik zdrowia (SBHC): Kwestionariusz COVID-19
Inicjatywa Model School Pediatric Health Initiative powstała z troski o nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej i dysproporcje wśród niektórych najbardziej narażonych dzieci w Toronto mieszkających w dzielnicach śródmiejskich. Dobrze udokumentowano, że choroba, trudności emocjonalne i poczucie własnej wartości wpływają na różne wskaźniki edukacyjne, w tym frekwencję i wyniki w szkole. Zapewnienie opieki zdrowotnej w szkołach może być najbardziej bezpośrednim i skutecznym sposobem zapewnienia wszystkim dzieciom dostępu do opieki, której potrzebują, w tym diagnozy, zarządzania i działań następczych w przypadku wielu problemów zdrowotnych i szkolnych. Amerykańskie badania wykazały, że dzieci z centrów miast, które miały dostęp do przychodni zdrowia w szkole podstawowej (SBHC), miały mniejsze trudności z leczeniem chorób i urazów, szczepieniami i badaniami fizykalnymi. Ponadto wskaźniki zapisów i wykorzystania podstawowych SBHC są wyższe u tych dzieci, które tradycyjnie mają gorszy dostęp do opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę ogromne różnice w kanadyjskich i amerykańskich systemach opieki zdrowotnej, ważne jest, aby ocenić SBHC w Kanadzie przed długoterminowym wdrożeniem.
Celem tego badania jest zebranie danych, w tym cech demograficznych i cech klinicznych uczniów uczęszczających do SHBC w pięciu wybranych ośrodkach w Toronto. W świetle pandemii COVID-19 zespół badawczy jest dodatkowo zainteresowany pytaniem o doświadczenia rodzin związane z pandemią i zamknięciem szkół. Postawiono hipotezę, że te wrażliwe dzieci, które pochodzą z rodzin o niższych dochodach i/lub są nowo przybyłymi do Kanady uczęszczającymi do tych SHBC, prawdopodobnie doświadczą więcej objawów zdrowia psychicznego w związku ze zwiększoną niepewnością związaną z pandemią COVID-19.
To badanie będzie prospektywnym projektem przeglądu wykresów. Kwestionariusz COVID-19 zostanie skonstruowany i podany online w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 6 miesięcy po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego i 12 miesięcy po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie uczęszczający do szkolnego ośrodka zdrowia (SBHC) zostaną uwzględnieni w przeglądzie wykresu i poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Studenci uczęszczający do SBHC
Uczniowie zapisani do 5 szkół, w których wdrożono szkolną przychodnię zdrowia, byliby badani pod kątem ich doświadczeń podczas pandemii COVID-19.
|
Aby zbadać doświadczenia uczniów i ich rodzin podczas pandemii COVID-19, zostanie wykorzystany kwestionariusz online.
Ten kwestionariusz COVID-19 zostanie podany w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 6 miesięcy po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego i 12 miesięcy po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpośrednie doświadczenie z wirusem COVID-19
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytanie w ankiecie dotyczące tego, czy Ty lub ktoś z Twojej rodziny miał objawy COVID-19, aby wybrać objawy, które mają zastosowanie, oraz wskazać, czy Ty lub ktokolwiek z Twojej rodziny uzyskał pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Ogólne doświadczenia rodziny z pandemią COVID-19
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytanie ankiety, w którym uczestnik ma określić i opisać, czy jego rodzina miała pozytywne i/lub negatywne doświadczenia związane z kryzysem związanym z COVID-19.
Czy zmieniła się jakość relacji z dzieckiem uczęszczającym do SBHC.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Doświadczenia dziecka z odwołaniami i dostępem do usług
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Określ, które z wymienionych opcji związanych ze zdrowiem dziecka miały miejsce podczas pandemii.
Określ również, czy którakolwiek z wymienionych usług zdrowotnych lub edukacyjnych nie była dostępna podczas pandemii.
Jak trudne były dla dziecka odwołania w czasie pandemii.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Doświadczenie opiekuna podczas COVID-19
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytania ankietowe pytające, w jakim stopniu wymienione sytuacje niepokoiły opiekuna.
W jakim stopniu zgadzasz się (opiekun) z wymienionymi sytuacjami w czasie pandemii.
Czy Ty (opiekun) byłeś bezrobotny z powodu pandemii i miałeś/miałeś problemy z związaniem końca z końcem.
Czy w czasie pandemii było wystarczająco dużo artykułów spożywczych i innych niezbędnych artykułów.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
stres lub nieprzyjemne przeżycia opiekuna podczas COVID-19
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytania w tej części ankiety obejmują ocenę, w jakim stopniu przeszkadzały Ci wymienione opcje.
W określonym przedziale czasu oceń swój poziom stresu, opisz jakość i długość snu w ciągu nocy.
Jak często korzystałeś z wymienionych opcji, aby złagodzić stres.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Czynności wykonywane przez opiekuna podczas COVID-19
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Jak często i jak długo angażowałeś się w wymienione czynności.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Opisz rodzicielstwo opiekuna podczas COVID-19
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytania, w jakim stopniu zgadzasz się z poniższymi stwierdzeniami opisującymi Twoje zdolności rodzicielskie w określonym okresie czasu.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Wpływ zamknięcia szkoły na dziecko
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy.
|
Pytania, z jakich innych usług opieki nad dziećmi korzystano w czasie pandemii.
Jeśli otrzymali zasiłek na dziecko.
Czy dziecko zostało w domu podczas pandemii i ile czasu spędziło na odrabianiu lekcji i innych zajęciach (naukowych i pozaakademickich) podczas COVID-19.
Czy rodzina ma zasoby, aby zaangażować się w nauczanie online, jeśli tak, jakie zasoby są wykorzystywane.
Opisz wszelkie wyzwania związane z nauką online.
|
bazowy do 12 miesięcy.
|
Opis charakteru dziecka
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytania, w jakim stopniu podane stwierdzenia opisują dziecko.
Określ grupę wiekową opisanego dziecka.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Codzienna rutyna dziecka
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Pytania proszące o ocenę jakości i ilości snu dziecka.
Opisz i oceń zachowania/praktyki żywieniowe dziecka podczas pandemii.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Zainteresowanie dzieci COVID-19
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy.
|
Pytania dotyczące zainteresowania dziecka COVID-19, jak często pytają/czytają o COVID-19.
Jaka jest nadzieja dziecka na zakończenie COVID-19.
|
bazowy do 12 miesięcy.
|
Środki zapobiegawcze COVID-19.
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy.
|
W tym pytaniu prosimy o opisanie, jak często dziecko i opiekun stosowali środki zapobiegawcze w celu ochrony przed COVID-19.
|
bazowy do 12 miesięcy.
|
Jak SBHC może pomóc?
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy.
|
Otwarte pytanie skierowane do rodziny w celu wskazania, jakiego rodzaju pomocy chcieliby otrzymać w czasie pandemii
|
bazowy do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doświadczenie związane z COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na COVID 19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico GaleazziNieznanyCovid19 | Złamanie kości udowej | Złamanie kruchościWłochy