- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04534595
Recopilación de datos sobre la Iniciativa de Salud Pediátrica de Escuelas Modelo en 5 sitios SBHC: Cuestionario COVID-19 (SBHC)
Recopilación de datos sobre la Iniciativa de Salud Pediátrica de Escuelas Modelo en 5 Sitios de Clínicas de Salud Escolares (SBHC): Cuestionario COVID-19
La Iniciativa de Salud Pediátrica de la Escuela Modelo surgió de la preocupación por las desigualdades y disparidades en el acceso a la salud entre algunos de los niños más vulnerables de Toronto que viven en nuestros vecindarios del centro de la ciudad. Está bien documentado que la enfermedad, las dificultades emocionales y la autoestima afectan una variedad de marcadores educativos, incluida la asistencia y el rendimiento escolar. Brindar atención médica en las escuelas puede ser la forma más directa y eficiente de garantizar que todos los niños tengan acceso a la atención que necesitan, incluido el diagnóstico, el manejo y el seguimiento de múltiples problemas relacionados con la salud y la escuela. La investigación estadounidense ha demostrado que los niños del centro de la ciudad que tenían acceso a una clínica de salud en una escuela primaria (SBHC) tenían menos dificultad para recibir tratamiento para enfermedades y lesiones, inmunizaciones y exámenes físicos. Además, las tasas de inscripción y utilización de los SBHC de primaria son más altas en aquellos niños que tradicionalmente tienen un acceso más deficiente a la atención médica. Dadas las grandes diferencias en los sistemas de salud canadienses y estadounidenses, es importante evaluar los SBHC en Canadá antes de la implementación a largo plazo.
El objetivo de este estudio es recopilar datos que incluyan las características demográficas y clínicas de los estudiantes que asisten a un SHBC en cinco sitios seleccionados en Toronto. A la luz de la pandemia de COVID-19, el equipo de investigación también está interesado en preguntar sobre las experiencias de las familias con la pandemia y el cierre de escuelas. Se plantea la hipótesis de que estos niños vulnerables que provienen de familias de bajos ingresos y/o recién llegados a Canadá que asisten a estos SHBC probablemente experimenten más síntomas de salud mental con la mayor incertidumbre que rodea a la pandemia de COVID-19.
Este estudio será un diseño prospectivo de revisión de gráficos. Se construirá y administrará un cuestionario COVID-19 en línea en tres momentos: línea de base, 6 meses después de completar el cuestionario de línea de base y 12 meses después de completar el cuestionario de línea de base.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes que asisten a un centro de salud escolar (SBHC) se incluirán en la revisión de expedientes y se les pedirá que completen un cuestionario en línea.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes que asisten a SBHC
Los estudiantes matriculados en 5 escuelas con la clínica de salud escolar implementada serían estudiados en términos de su experiencia durante la pandemia de COVID-19.
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Para estudiar la experiencia de los estudiantes y sus familias durante la pandemia de COVID-19, se utilizará un cuestionario en línea.
Este cuestionario COVID-19 se administrará en tres puntos de tiempo: línea de base, 6 meses después de completar el cuestionario de línea de base y 12 meses después de completar el cuestionario de línea de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia directa con el virus COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Pregunta de la encuesta que pregunta si usted o alguien de su familia desarrolló síntomas de COVID-19, para seleccionar los síntomas que se aplican e indicar si usted o alguien de su familia dio positivo por COVID-19.
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línea de base a 12 meses
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Experiencia general de la familia con la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Pregunta de la encuesta que le pide al participante que identifique y describa si su familia tuvo una experiencia positiva y/o negativa como resultado de la crisis de COVID-19.
¿Ha cambiado la calidad de la relación con el niño que asiste a SBHC?
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línea de base a 12 meses
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La experiencia del niño con las cancelaciones y el acceso a los servicios
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Identifique cuáles de las opciones enumeradas relacionadas con la salud de un niño se experimentaron durante la pandemia.
Identifique también si no se accedió a alguno de los servicios de salud o educación enumerados durante la pandemia.
Lo difícil que ha sido para el niño las cancelaciones durante la pandemia.
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línea de base a 12 meses
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La experiencia del cuidador durante el COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Preguntas de la encuesta que preguntan en qué medida las situaciones enumeradas han molestado al cuidador.
¿En qué medida usted (el cuidador) está de acuerdo con las situaciones enumeradas durante la pandemia?
¿Usted (el cuidador) ha estado desempleado debido a la pandemia y ha tenido problemas para llegar a fin de mes?
¿Hubo suficientes comestibles y otros artículos esenciales durante la pandemia?
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línea de base a 12 meses
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estrés o experiencias desagradables soportadas por el cuidador durante COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Las preguntas en este componente de la encuesta incluyen la calificación de qué tan molesto estaba con las opciones enumeradas.
Durante el período de tiempo especificado, califique su nivel de estrés, describa la calidad y la duración de su sueño por noche.
¿Con qué frecuencia usó las opciones enumeradas para aliviar su estrés?
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línea de base a 12 meses
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Actividades en las que participó el cuidador durante COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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¿Con qué frecuencia y durante cuánto tiempo participó en las actividades enumeradas?
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Línea de base a 12 meses
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Describa la crianza del cuidador durante el COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Preguntas sobre en qué medida está de acuerdo con las siguientes afirmaciones que describen su capacidad de crianza durante el período de tiempo especificado.
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línea de base a 12 meses
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El impacto del cierre de la escuela en el niño
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses.
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Preguntas sobre qué otros servicios de cuidado infantil se utilizaron durante la pandemia.
Si recibieron subsidio por hijo.
Si el niño se quedó en casa durante la pandemia y cuánto tiempo pasó haciendo tareas escolares y otras actividades (académicas y no académicas) durante el COVID-19.
¿Tiene la familia los recursos para participar en el aprendizaje en línea? De ser así, ¿cuáles son los recursos utilizados?
Describa los desafíos que enfrenta el aprendizaje en línea.
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línea de base a 12 meses.
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Describiendo el carácter del niño.
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Preguntas sobre en qué medida las declaraciones proporcionadas describen al niño.
Identifique el grupo de edad en el que se encuentra el niño descrito.
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línea de base a 12 meses
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Rutina diaria de los niños
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Preguntas para calificar la calidad y cantidad del sueño del niño.
Describa y califique las conductas/prácticas alimentarias del niño durante la pandemia.
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línea de base a 12 meses
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Interés de los niños por el COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses.
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Preguntas sobre qué tan interesado está el niño sobre el COVID-19, con qué frecuencia pregunta/lee sobre el COVID-19.
¿Qué esperanza tiene el niño de que termine el COVID-19?
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línea de base a 12 meses.
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Medidas preventivas del COVID-19.
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses.
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Esta pregunta le pide que describa con qué frecuencia el niño y el cuidador practicaron las medidas preventivas para protegerse contra el COVID-19.
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línea de base a 12 meses.
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¿Cómo puede ayudar el SBHC?
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses.
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Una pregunta abierta para que la familia indique qué tipo de ayuda les gustaría durante la pandemia
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línea de base a 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 19-060
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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