- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04534595
Coleta de dados sobre a iniciativa de saúde pediátrica das escolas modelo em 5 locais da SBHC: questionário COVID-19 (SBHC)
Coleta de dados sobre a Iniciativa de Saúde Pediátrica Escolar Modelo em 5 Locais de Clínicas de Saúde Escolares (SBHC): Questionário COVID-19
A Model School Pediatric Health Initiative surgiu da preocupação com as desigualdades e disparidades de acesso à saúde entre algumas das crianças mais vulneráveis de Toronto que vivem em nossos bairros do centro da cidade. Está bem documentado que doenças, dificuldades emocionais e auto-estima impactam uma variedade de marcadores educacionais, incluindo frequência e desempenho escolar. A prestação de cuidados de saúde nas escolas pode ser a forma mais direta e eficiente de garantir que todas as crianças tenham acesso aos cuidados de que necessitam, incluindo diagnóstico, gestão e acompanhamento de múltiplos problemas de saúde e relacionados com a escola. A pesquisa americana demonstrou que as crianças do centro da cidade que tiveram acesso a uma clínica de saúde baseada na escola primária (SBHC) tiveram menos dificuldade em receber tratamento para doenças e lesões, imunizações e exames físicos. Além disso, as taxas de inscrição e utilização de SBHCs elementares são maiores naquelas crianças que tradicionalmente têm menos acesso aos cuidados de saúde. Dadas as grandes diferenças nos sistemas de saúde canadense e americano, é importante avaliar os SBHCs no Canadá antes da implementação a longo prazo.
O objetivo deste estudo é coletar dados incluindo características demográficas e clínicas de estudantes que frequentam um SHBC em cinco locais selecionados em Toronto. À luz da pandemia do COVID-19, a equipe de pesquisa também está interessada em perguntar sobre as experiências das famílias com a pandemia e o fechamento das escolas. A hipótese é que essas crianças vulneráveis que vêm de famílias de baixa renda e/ou são recém-chegadas ao Canadá que frequentam esses SHBCs provavelmente apresentarão mais sintomas de saúde mental com o aumento da incerteza em torno da pandemia de COVID-19.
Este estudo será um projeto de revisão de prontuário prospectivo. Um questionário COVID-19 será construído e administrado online em três momentos: linha de base, 6 meses após a conclusão do questionário de linha de base e 12 meses após a conclusão do questionário de linha de base.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos que frequentam um centro de saúde escolar (SBHC) serão incluídos na revisão do prontuário e solicitados a preencher um questionário online.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Alunos que frequentam SBHCs
Os alunos matriculados em 5 escolas com a clínica de saúde escolar implementada seriam estudados em termos de sua experiência durante a pandemia de COVID-19.
|
Para estudar a experiência dos alunos e suas famílias durante a pandemia do COVID-19, será utilizado um questionário online.
Este questionário COVID-19 será administrado em três momentos: linha de base, 6 meses após a conclusão do questionário de linha de base e 12 meses após a conclusão do questionário de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiência direta com o vírus COVID-19
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Pergunta da pesquisa perguntando se você ou alguém da sua família desenvolveu sintomas de COVID-19, para selecionar os sintomas que se aplicam e para indicar se você ou alguém da sua família teve resultado positivo para COVID-19.
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linha de base para 12 meses
|
Experiência geral da família com a pandemia de COVID-19
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Pergunta da pesquisa que pede ao participante para identificar e descrever se sua família teve uma experiência positiva e/ou negativa resultante da crise do COVID-19.
A qualidade da relação com a criança que frequenta a SBHC mudou.
|
linha de base para 12 meses
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Experiência da criança com cancelamentos e acesso a serviços
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Identifique quais das opções listadas relacionadas à saúde de uma criança foram vivenciadas durante a pandemia.
Identifique também se algum dos serviços de saúde ou educação listados não foi acessado durante a pandemia.
Como tem sido difícil para a criança os cancelamentos durante a pandemia.
|
linha de base para 12 meses
|
Experiência do cuidador durante o COVID-19
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Perguntas de pesquisa perguntando até que ponto as situações listadas incomodaram o cuidador.
Até que ponto você (o cuidador) concorda com as situações listadas durante a pandemia.
Você (o cuidador) ficou desempregado devido à pandemia e teve/teve problemas para pagar as contas?
Houve mantimentos suficientes e outros itens essenciais durante a pandemia.
|
linha de base para 12 meses
|
estresse ou experiências desagradáveis sofridas pelo cuidador durante a COVID-19
Prazo: linha de base para 12 meses
|
As perguntas neste componente da pesquisa incluem avaliar o quanto você se incomodou com as opções listadas.
Durante o período de tempo especificado, avalie seu nível de estresse, descreva a qualidade e a duração do seu sono por noite.
Com que frequência você usou as opções listadas para aliviar seu estresse.
|
linha de base para 12 meses
|
Atividades em que o cuidador se envolveu durante o COVID-19
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Com que frequência e por quanto tempo você se envolveu nas atividades listadas.
|
Linha de base até 12 meses
|
Descrever a parentalidade do cuidador durante a COVID-19
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Questões que perguntam em que grau você concorda com as seguintes afirmações que descrevem sua habilidade como pai durante o período de tempo especificado.
|
linha de base para 12 meses
|
O impacto do fechamento da escola na criança
Prazo: linha de base para 12 meses.
|
Perguntas sobre quais outros serviços de creche foram usados durante a pandemia.
Se receberam subsídio de criança.
Se a criança ficou em casa durante a pandemia e quanto tempo ela passou fazendo trabalhos escolares e outras atividades (acadêmicas e não acadêmicas) durante a COVID-19.
A família tem recursos para se engajar no aprendizado online? Em caso afirmativo, quais são os recursos usados?
Descreva quaisquer desafios enfrentados com o aprendizado on-line.
|
linha de base para 12 meses.
|
Descrevendo o caráter da criança
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Questões que perguntem até que ponto as declarações fornecidas descrevem a criança.
Identifique a faixa etária em que a criança descrita está.
|
linha de base para 12 meses
|
Rotina diária da criança
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Questões para avaliar a qualidade e a quantidade do sono da criança.
Descrever e classificar os comportamentos/práticas alimentares da criança durante a pandemia.
|
linha de base para 12 meses
|
Interesse das crianças sobre o COVID-19
Prazo: linha de base para 12 meses.
|
Perguntas sobre o interesse da criança sobre a COVID-19, com que frequência ela está perguntando/lendo sobre a COVID-19.
Quão esperançosa é a criança sobre o fim do COVID-19.
|
linha de base para 12 meses.
|
Medidas preventivas COVID-19.
Prazo: linha de base para 12 meses.
|
Esta questão pede que você descreva com que frequência a criança e o cuidador praticaram as medidas preventivas para se proteger contra o COVID-19.
|
linha de base para 12 meses.
|
Como a SBHC pode ajudar?
Prazo: linha de base para 12 meses.
|
Uma pergunta aberta para a família indicar que tipo de ajuda eles gostariam durante a pandemia
|
linha de base para 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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