- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04534595
Sběr dat o Iniciativě modelových škol pro pediatrické zdraví na 5 místech SBHC: Dotazník COVID-19 (SBHC)
Sběr dat o iniciativě modelových škol pro pediatrické zdraví na 5 stránkách školní kliniky (SBHC): Dotazník COVID-19
Iniciativa Model School Pediatric Health Initiative vznikla kvůli obavám z nespravedlnosti a rozdílů v přístupu ke zdraví mezi některými z nejzranitelnějších dětí v Torontu žijících v našich čtvrtích v centru města. Je dobře zdokumentováno, že nemoc, emocionální potíže a sebevědomí ovlivňují různé vzdělávací ukazatele, včetně školní docházky a výkonu. Poskytování zdravotní péče ve školách může být tím nejpřímějším a nejefektivnějším způsobem, jak zajistit, aby všechny děti měly přístup k péči, kterou potřebují, včetně diagnostiky, řízení a sledování mnoha problémů souvisejících se zdravím a školou. Americký výzkum ukázal, že děti v centru města, které měly přístup na kliniku základní školy (SBHC), měly menší potíže s léčbou nemocí a zranění, očkováním a fyzickými vyšetřeními. Kromě toho je míra zápisu a využívání základních SBHC vyšší u dětí, které mají tradičně horší přístup ke zdravotní péči. Vzhledem k obrovským rozdílům v kanadském a americkém zdravotnickém systému je důležité vyhodnotit SBHC v Kanadě před dlouhodobou implementací.
Cílem této studie je shromáždit data zahrnující demografické charakteristiky a klinické rysy studentů navštěvujících SHBC na pěti vybraných místech v Torontu. Ve světle pandemie COVID-19 má výzkumný tým navíc zájem zeptat se na zkušenosti rodin s pandemií a zavíráním škol. Předpokládá se, že tyto zranitelné děti, které pocházejí z rodin s nižšími příjmy a/nebo jsou v Kanadě nově příchozími, kteří navštěvují tato SHBC, budou pravděpodobně zažívat více symptomů duševního zdraví se zvýšenou nejistotou kolem pandemie COVID-19.
Tato studie bude prospektivním návrhem přehledu grafů. Dotazník COVID-19 bude vytvořen a administrován online ve třech časových bodech: výchozí stav, 6 měsíců po vyplnění základního dotazníku a 12 měsíců po vyplnění základního dotazníku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti navštěvující školní zdravotní středisko (SBHC) budou zahrnuti do přehledu tabulky a požádáni o vyplnění online dotazníku.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti navštěvující SBHCs
Studenti zapsaní do 5 škol se zavedenou školní zdravotnickou klinikou budou studováni z hlediska jejich zkušeností během pandemie COVID-19.
|
Ke studiu zkušeností studentů a jejich rodin během pandemie COVID-19 bude využit online dotazník.
Tento dotazník COVID-19 bude zadán ve třech časových bodech: výchozí stav, 6 měsíců po vyplnění základního dotazníku a 12 měsíců po vyplnění základního dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přímá zkušenost s virem COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Průzkumná otázka zjišťující, zda se u vás nebo u někoho z vaší rodiny objevily příznaky COVID-19, k výběru příznaků, které se uplatňují, a k uvedení, zda jste vy nebo někdo z vaší rodiny měli pozitivní test na COVID-19.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Celková zkušenost rodiny s pandemií COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Průzkumná otázka, ve které měl účastník identifikovat a popsat, zda jeho rodina měla pozitivní a/nebo negativní zkušenost v důsledku krize COVID-19.
Změnila se kvalita vztahu s dítětem navštěvujícím SBHC?
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Zkušenosti dítěte se zrušením a přístupem ke službám
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Určete, která z uvedených možností týkajících se zdraví dítěte byla během pandemie zaznamenána.
Zjistěte také, zda některá z uvedených zdravotnických nebo vzdělávacích služeb nebyla během pandemie dostupná.
Jak těžké bylo zrušení během pandemie pro dítě.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Zkušenosti pečovatele během COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Průzkumné otázky zjišťující, do jaké míry uvedené situace pečovatele obtěžovaly.
Do jaké míry Vy (pečovatel) souhlasíte s uvedenými situacemi během pandemie.
Byli jste (pečovatel) nezaměstnaní kvůli pandemii a máte/měli jste problémy vyjít s penězi?
Bylo během pandemie dostatek potravin a dalších náležitostí.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
stresu nebo nepříjemných zážitků prožívaných pečovatelem během COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Otázky v této části průzkumu zahrnují hodnocení toho, jak vám uvedené možnosti vadily.
Během určeného časového období ohodnoťte úroveň stresu, popište kvalitu a délku spánku za noc.
Jak často jste používali uvedené možnosti ke zmírnění stresu.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Činnosti, kterým se pečovatel věnoval během COVID-19
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Jak často a jak dlouho jste se věnovali uvedeným činnostem.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Popište rodičovství pečovatele během COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Otázky, do jaké míry souhlasíte s následujícími tvrzeními popisujícími vaši rodičovskou schopnost během stanoveného časového období.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Dopad uzavření školy na dítě
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců.
|
Otázky, které se ptají, jaké další služby péče o děti byly během pandemie použity.
Pokud dostali příspěvek na dítě.
Zda dítě zůstalo během pandemie doma a jak dlouho během COVID-19 strávilo školními úkoly a dalšími aktivitami (akademickými i neakademickými).
Má rodina zdroje, aby se mohla zapojit do online vzdělávání, pokud ano, jaké zdroje používá?
Popište všechny problémy, kterým čelí online výuka.
|
výchozí stav do 12 měsíců.
|
|
Popis charakteru dítěte
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Otázky, do jaké míry uvedené výroky popisují dítě.
Určete věkovou skupinu, ve které je popsané dítě.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Denní rutina dětí
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
Otázky požadující hodnocení kvality a množství spánku dítěte.
Popište a ohodnoťte stravovací návyky/praxe dítěte během pandemie.
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
|
Zájem dětí o COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců.
|
Otázky zjišťující, jak moc se dítě zajímá o COVID-19, jak často se ptají/čtou o COVID-19.
Jak nadějné je dítě, že COVID-19 skončí.
|
výchozí stav do 12 měsíců.
|
|
Preventivní opatření COVID-19.
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců.
|
Tato otázka vás žádá, abyste popsali, jak často dítě a pečovatel praktikovali preventivní opatření na ochranu před COVID-19.
|
výchozí stav do 12 měsíců.
|
|
Jak může SBHC pomoci?
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců.
|
Otevřená otázka pro rodinu s cílem uvést, jakou pomoc by si během pandemie přáli
|
výchozí stav do 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Diette GB, Markson L, Skinner EA, Nguyen TT, Algatt-Bergstrom P, Wu AW. Nocturnal asthma in children affects school attendance, school performance, and parents' work attendance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Sep;154(9):923-8. doi: 10.1001/archpedi.154.9.923.
- Symons CW, Cinelli B, James TC, Groff P. Bridging student health risks and academic achievement through comprehensive school health programs. J Sch Health. 1997 Aug;67(6):220-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.1997.tb06309.x.
- Glied S, Pine DS. Consequences and correlates of adolescent depression. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Oct;156(10):1009-14. doi: 10.1001/archpedi.156.10.1009.
- Kaplan DW, Brindis CD, Phibbs SL, Melinkovich P, Naylor K, Ahlstrand K. A comparison study of an elementary school-based health center: effects on health care access and use. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):235-43. doi: 10.1001/archpedi.153.3.235.
- Wade TJ, Mansour ME, Guo JJ, Huentelman T, Line K, Keller KN. Access and utilization patterns of school-based health centers at urban and rural elementary and middle schools. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):739-50. doi: 10.1177/003335490812300610.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- McCord MT, Klein JD, Foy JM, Fothergill K. School-based clinic use and school performance. J Adolesc Health. 1993 Mar;14(2):91-8. doi: 10.1016/1054-139x(93)90091-3.
- Gall G, Pagano ME, Desmond MS, Perrin JM, Murphy JM. Utility of psychosocial screening at a school-based health center. J Sch Health. 2000 Sep;70(7):292-8. doi: 10.1111/j.1746-1561.2000.tb07254.x.
- Guo JJ, Wade TJ, Keller KN. Impact of school-based health centers on students with mental health problems. Public Health Rep. 2008 Nov-Dec;123(6):768-80. doi: 10.1177/003335490812300613.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušenosti s COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na COVID 19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno