外科レジデント向けの CVC 挿入トレーニングのためのダイナミック ハプティック ロボティック トレーナー (DHRT) および DHRT+ の研究
2026年6月29日 更新者：Scarlett Miller、Milton S. Hershey Medical Center
人間の参加者には、医療研修医と患者が含まれます。
毎年、ハーシー メディカル センターとシダーズ サイナイ メディカル センターに入学する 1 年目のレジデントは、DHRT または DHRT+ デバイスを使用してこれらの手順を実行するように指導されます。
レジデントのパフォーマンスは、トレーニング中にこれらのデバイスによって測定および評価されます。
トレーニングの手法は、現在これらの機関のいずれかで教えられているものと変わりません。
さらに、レジデントは、現在施設で求められているのと同じスキル アセスメントに合格する必要があります。
スキル評価に合格すると、レジデントは監督下で CVC 介入を行います。
この監督中に、出席者は居住者のパフォーマンスに関する簡単なアンケートに記入します。
手順の後、研究者は患者ファイルを調べて、新しい臨床教育実践による中心線関連の合併症と感染率の変化を判断します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
773
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Hershey Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中心静脈カテーテル法を受けている患者
除外基準:
- 中心静脈カテーテル法を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：居住者はダイナミック ハプティック ロボット トレーニングを受けます
|
このデバイスは、中心静脈カテーテル法の針挿入部分を安全に実行できるように、医療従事者を訓練します。
|
|
実験的：居住者は、高度な動的触覚ロボット トレーニングを受ける
|
このデバイスは、医療研修医が中心静脈カテーテル法の手順を安全に実行するための手順全体のトレーニングを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい常駐中央線訓練手順による中央線関連の合併症の変化
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後
|
患者のファイルを通じて、合併症率は、手順が実行されてから平均1年後に研究が完了するまで測定されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後
|
|
中央線常駐訓練手順の変更による中央線関連感染症の変化について
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後
|
患者ファイルを通じて、処置後の感染率は、処置が実施されてから平均1年後の研究完了まで測定されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scarlett R Miller, Ph.D.、Penn State University
- 主任研究者：Jason Z. Moore, Ph.D.、Penn State University
- スタディディレクター：Sanaz Motamedi, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月19日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00012206
- R01HL127316 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。