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Studio Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) e DHRT+ per la formazione sull'inserimento di CVC per i residenti chirurgici

1 maggio 2024 aggiornato da: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
I partecipanti umani includeranno residenti medici e pazienti. Ogni anno ai residenti medici del 1° anno presso l'Hershey Medical Center e il Cedars-Sinai Medical Center verrà insegnato a eseguire queste procedure utilizzando i dispositivi DHRT o DHRT+. Le prestazioni del residente saranno misurate e valutate da questi dispositivi durante l'allenamento. La tecnica della formazione non differisce da quella attualmente insegnata in nessuna di queste istituzioni. Inoltre, i residenti dovranno superare la stessa valutazione delle competenze attualmente richiesta presso il loro istituto. Dopo aver superato con successo la valutazione delle competenze, i residenti eseguiranno interventi CVC sotto supervisione. Durante questa supervisione il partecipante compilerà un breve sondaggio sulle prestazioni dei residenti. Dopo la procedura gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti per determinare eventuali cambiamenti nelle complicanze correlate alla linea centrale e nei tassi di infezione dovuti a nuove pratiche educative cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

625

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Hershey Medical Center
        • Contatto:
          • Elizabeth Sinz, MD
          • Numero di telefono: 717-531-1706
          • Email: ehs10@psu.edu
        • Contatto:
          • David Han, MD
          • Numero di telefono: +1 717 531 8866
          • Email: dch15@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a cateterismo venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • paziente non sottoposto a cateterismo venoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I residenti riceveranno una formazione robotica aptica dinamica
Altro: Trainer robotico aptico dinamico (DHRT)
Il dispositivo addestra i residenti medici a eseguire in sicurezza la porzione di inserimento dell'ago del cateterismo venoso centrale.
Sperimentale: I residenti riceveranno una formazione robotica aptica dinamica avanzata
Altro: Advanced Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT+)
Il dispositivo offre un'intera formazione procedurale per i residenti medici per eseguire in sicurezza la procedura di cateterizzazione venosa centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle complicazioni relative alla linea centrale a causa delle nuove procedure di formazione della linea centrale residente
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), post-intervento
Attraverso i file dei pazienti i tassi di complicanze saranno misurati fino al completamento dello studio, in media un anno dopo l'esecuzione della procedura.
basale (pre-intervento), post-intervento
Modifica delle infezioni correlate alla linea centrale a causa delle nuove procedure di formazione della linea centrale residente
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), post-intervento
Attraverso le cartelle cliniche dei pazienti, il tasso di infezione post-procedurale viene misurato attraverso il completamento dello studio, in media un anno dopo l'esecuzione della procedura.
basale (pre-intervento), post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
  • Investigatore principale: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00012206
  • R01HL127316 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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