Study Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) e DHRT+ para treinamento de inserção de CVC para residentes cirúrgicos
29 de junho de 2026 atualizado por: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Os participantes humanos incluirão médicos residentes e pacientes.
Todos os anos, os residentes médicos do primeiro ano do Hershey Medical Center e do Cedars-Sinai Medical Center serão ensinados a realizar esses procedimentos usando os dispositivos DHRT ou DHRT+.
O desempenho do residente será medido e avaliado por esses aparelhos durante o treinamento.
A técnica do treinamento não difere do que é ensinado atualmente em qualquer uma dessas instituições.
Além disso, os residentes serão obrigados a passar na mesma avaliação de habilidades atualmente exigida em sua instituição.
Ao passar com sucesso na avaliação de habilidades, os residentes realizarão intervenções de CVC sob supervisão.
Durante esta supervisão, o atendente preencherá uma breve pesquisa sobre o desempenho dos residentes.
Após o procedimento, os investigadores examinarão os arquivos dos pacientes para determinar quaisquer alterações nas complicações relacionadas à linha central e taxas de infecção devido a novas práticas educacionais clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
773
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido a cateterismo venoso central
Critério de exclusão:
- paciente que não está sendo submetido a cateterismo venoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Residentes receberão treinamento robótico háptico dinâmico
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O dispositivo treina residentes médicos para realizar com segurança a porção de inserção da agulha do Cateterismo Venoso Central.
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Experimental: Residentes receberão treinamento robótico háptico dinâmico avançado
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Dispositivo oferece todo o treinamento processual para residentes médicos realizarem com segurança o procedimento de Cateterismo Venoso Central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas complicações relacionadas à linha central devido a novos procedimentos de treinamento de linha central residente
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção
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Através dos arquivos dos pacientes, as taxas de complicações serão medidas até a conclusão do estudo, uma média de um ano após a realização do procedimento.
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linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção
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Alteração nas infecções relacionadas à linha central devido a novos procedimentos de treinamento para linha central residente
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção
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Através dos arquivos dos pacientes, a taxa de infecção pós-procedimento é medida até a conclusão do estudo, uma média de um ano após a realização do procedimento.
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linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Investigador principal: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Diretor de estudo: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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