- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541446
Study Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) and DHRT+ for Central Venous Catheterization Insertion Training for Residents
Study Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) i DHRT+ do szkolenia z wprowadzania CVC dla rezydentów oddziałów chirurgicznych
Human participants will include medical residents. Each year, the entering first-year medical residents at Milton S. Hershey Medical Center and Cedars-Sinai Medical Center will be taught to perform central venous catheterization using the Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) or the Advanced Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT+). The resident's performance will be measured and evaluated by these devices during training. The technique of the training does not differ from what is currently taught at either institution. Residents will be required to pass the same skills assessment currently required at their institution. Upon successfully passing the skills assessment, residents will perform central venous catheterization procedures under supervision. The investigators will examine patient files at Milton S. Hershey Medical Center to determine changes in central line-related complication and infection rates associated with the introduction of these training devices.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
First-year resident undergoing central venous catheterization training at Milton S. Hershey Medical Center or Cedars-Sinai Medical Center, at least 18 years of age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Residents to receive Dynamic Haptic Robotic Training
First-year residents at Milton S. Hershey Medical Center or Cedars Sinai Medical Center trained using the Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT), a device that trains residents to safely perform the needle insertion component of central venous catheterization." |
Device trains medical residents to safely perform the needle insertion portion of Central Venous Catheterization. |
|
Eksperymentalny: Residents to receive Advanced Dynamic Haptic Robotic Training
First-year residents at Milton S. Hershey Medical Center or Cedars Sinai Medical Center trained using the Advanced Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT+), which offers whole-procedure training. |
Device offers whole procedural training for medical residents to safely perform the procedure of Central Venous Catheterization. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Internal Jugular Central Venous Catheters With and Without Mechanical Complication
Ramy czasowe: Residents trained in 2021 (tracked insertion year 2022) for the DHRT period; residents trained in 2022-2024 (tracked insertion years 2023-2025) for the DHRT+ period.
|
Mechanical complications were defined as a composite outcome including hematoma, arterial puncture, pneumothorax, hemothorax, catheter misplacement, and vessel stenosis, identified using diagnosis codes from the International Classification of Diseases that were flagged as not present at the time of hospital admission. Outcome data reflects retrospective chart review at Milton S. Hershey Medical Center. DHRT deployment began June 2021; DHRT+ began June 2022. Data collection is complete. |
Residents trained in 2021 (tracked insertion year 2022) for the DHRT period; residents trained in 2022-2024 (tracked insertion years 2023-2025) for the DHRT+ period.
|
|
Number of Internal Jugular Central Venous Catheters With and Without Thrombotic Complication
Ramy czasowe: Residents trained in 2021 (tracked insertion year 2022) for the DHRT period; residents trained in 2022-2024 (tracked insertion years 2023-2025) for the DHRT+ period.
|
Thrombotic complications were defined as venous or arterial thrombosis, including catheter-associated device thrombosis, identified using diagnosis codes from the International Classification of Diseases that were flagged as not present at the time of hospital admission. Outcome data reflects retrospective chart review at Milton S. Hershey Medical Center. DHRT deployment began June 2021; DHRT+ began June 2022. Data collection is complete. |
Residents trained in 2021 (tracked insertion year 2022) for the DHRT period; residents trained in 2022-2024 (tracked insertion years 2023-2025) for the DHRT+ period.
|
|
Number of Internal Jugular Central Venous Catheters With and Without Infectious Complication
Ramy czasowe: Residents trained in 2021 (tracked insertion year 2022) for the DHRT period; residents trained in 2022-2024 (tracked insertion years 2023-2025) for the DHRT+ period.
|
Infectious complications were defined as a composite outcome including catheter-site infection and central line-associated bloodstream infection, identified using diagnosis codes from the International Classification of Diseases that were flagged as not present at the time of hospital admission. Outcome data reflects retrospective chart review at Milton S. Hershey Medical Center. DHRT deployment began June 2021; DHRT+ began June 2022. Data collection is complete. |
Residents trained in 2021 (tracked insertion year 2022) for the DHRT period; residents trained in 2022-2024 (tracked insertion years 2023-2025) for the DHRT+ period.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Główny śledczy: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Dyrektor Studium: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .