Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) i DHRT+ do szkolenia z wprowadzania CVC dla rezydentów oddziałów chirurgicznych

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Ludzcy uczestnicy będą obejmować rezydentów medycznych i pacjentów. Każdego roku rezydenci pierwszego roku medycyny w Hershey Medical Center i Cedars-Sinai Medical Center będą uczyć się wykonywania tych procedur przy użyciu urządzeń DHRT lub DHRT+. Wydajność rezydenta będzie mierzona i oceniana przez te urządzenia podczas szkolenia. Technika szkolenia nie odbiega od tego, czego uczy się obecnie w żadnej z tych instytucji. Ponadto rezydenci będą musieli przejść tę samą ocenę umiejętności, która jest obecnie wymagana w ich instytucji. Po pomyślnym przejściu oceny umiejętności rezydenci będą przeprowadzać interwencje CVC pod superwizją. Podczas tej superwizji opiekun wypełni krótką ankietę na temat funkcjonowania mieszkańców. Po zabiegu badacze zbadają akta pacjentów, aby określić wszelkie zmiany w powikłaniach związanych z wkłuciem centralnym i wskaźnikami infekcji w związku z nowymi klinicznymi praktykami edukacyjnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

625

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Elizabeth Sinz, MD
          • Numer telefonu: 717-531-1706
          • E-mail: ehs10@psu.edu
        • Kontakt:
          • David Han, MD
          • Numer telefonu: +1 717 531 8866
          • E-mail: dch15@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany cewnikowaniu żyły centralnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta, który nie jest poddawany cewnikowaniu żyły centralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszkańcy wezmą udział w szkoleniu Dynamic Haptic Robotic Training
Urządzenie szkoli rezydentów medycznych w zakresie bezpiecznego wykonywania części wprowadzania igły w ramach cewnikowania żył centralnych.
Eksperymentalny: Mieszkańcy wezmą udział w szkoleniu Advanced Dynamic Haptic Robotic Training
Urządzenie oferuje pełne szkolenie proceduralne dla rezydentów medycznych w zakresie bezpiecznego wykonywania zabiegu cewnikowania żył centralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w komplikacjach związanych z linią centralną w związku z nowymi procedurami szkoleniowymi dla linii centralnej dla rezydentów
Ramy czasowe: linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
Na podstawie akt pacjentów wskaźniki powikłań będą mierzone do czasu zakończenia badania, średnio po roku od wykonania zabiegu.
linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
Zmiana w zakażeniach związanych z linią centralną w związku z nowymi procedurami szkoleniowymi dla linii centralnej dla rezydentów
Ramy czasowe: linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
W aktach pacjentów wskaźnik zakażeń pooperacyjnych mierzony jest do czasu zakończenia badania, średnio po roku od wykonania zabiegu.
linia bazowa (przed interwencją), po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
  • Główny śledczy: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00012206
  • R01HL127316 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja linii centralnej

Badania kliniczne na Dynamiczny dotykowy trener robotów (DHRT)

3
Subskrybuj