- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541446
Study Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) i DHRT+ do szkolenia z wprowadzania CVC dla rezydentów oddziałów chirurgicznych
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Ludzcy uczestnicy będą obejmować rezydentów medycznych i pacjentów.
Każdego roku rezydenci pierwszego roku medycyny w Hershey Medical Center i Cedars-Sinai Medical Center będą uczyć się wykonywania tych procedur przy użyciu urządzeń DHRT lub DHRT+.
Wydajność rezydenta będzie mierzona i oceniana przez te urządzenia podczas szkolenia.
Technika szkolenia nie odbiega od tego, czego uczy się obecnie w żadnej z tych instytucji.
Ponadto rezydenci będą musieli przejść tę samą ocenę umiejętności, która jest obecnie wymagana w ich instytucji.
Po pomyślnym przejściu oceny umiejętności rezydenci będą przeprowadzać interwencje CVC pod superwizją.
Podczas tej superwizji opiekun wypełni krótką ankietę na temat funkcjonowania mieszkańców.
Po zabiegu badacze zbadają akta pacjentów, aby określić wszelkie zmiany w powikłaniach związanych z wkłuciem centralnym i wskaźnikami infekcji w związku z nowymi klinicznymi praktykami edukacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
625
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scarlett R Miller, Ph.D.
- Numer telefonu: 814-863-4143
- E-mail: scarlettmiller@psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Ng, MD
- Numer telefonu: 310-877-3385
- E-mail: Philip.Ng@cshs.org
-
Kontakt:
- Michael Yang, MD
- Numer telefonu: 6787568699
- E-mail: Michael.Yang2@cshs.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Sinz, MD
- Numer telefonu: 717-531-1706
- E-mail: ehs10@psu.edu
-
Kontakt:
- David Han, MD
- Numer telefonu: +1 717 531 8866
- E-mail: dch15@psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany cewnikowaniu żyły centralnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta, który nie jest poddawany cewnikowaniu żyły centralnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mieszkańcy wezmą udział w szkoleniu Dynamic Haptic Robotic Training
|
Urządzenie szkoli rezydentów medycznych w zakresie bezpiecznego wykonywania części wprowadzania igły w ramach cewnikowania żył centralnych.
|
Eksperymentalny: Mieszkańcy wezmą udział w szkoleniu Advanced Dynamic Haptic Robotic Training
|
Urządzenie oferuje pełne szkolenie proceduralne dla rezydentów medycznych w zakresie bezpiecznego wykonywania zabiegu cewnikowania żył centralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w komplikacjach związanych z linią centralną w związku z nowymi procedurami szkoleniowymi dla linii centralnej dla rezydentów
Ramy czasowe: linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
|
Na podstawie akt pacjentów wskaźniki powikłań będą mierzone do czasu zakończenia badania, średnio po roku od wykonania zabiegu.
|
linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
|
Zmiana w zakażeniach związanych z linią centralną w związku z nowymi procedurami szkoleniowymi dla linii centralnej dla rezydentów
Ramy czasowe: linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
|
W aktach pacjentów wskaźnik zakażeń pooperacyjnych mierzony jest do czasu zakończenia badania, średnio po roku od wykonania zabiegu.
|
linia bazowa (przed interwencją), po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Główny śledczy: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacja linii centralnej
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Dynamiczny dotykowy trener robotów (DHRT)
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone