- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04541446
Opiskele Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) ja DHRT+ CVC-asennuskoulutukseen kirurgisille asukkaille
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Ihmisiin osallistuu lääkäreitä ja potilaita.
Joka vuosi Hershey Medical Centerin ja Cedars-Sinai Medical Centerin 1. vuoden lääketieteen asukkaille opetetaan suorittamaan nämä toimenpiteet käyttämällä DHRT- tai DHRT+-laitteita.
Näillä laitteilla mitataan ja arvioidaan asukkaan suorituskykyä koulutuksen aikana.
Koulutuksen tekniikka ei poikkea siitä, mitä tällä hetkellä opetetaan kummassakaan näistä oppilaitoksista.
Lisäksi asukkaiden on läpäistävä sama taitojen arviointi, jota heidän oppilaitoksessaan tällä hetkellä vaaditaan.
Läpäistyään osaamisarvioinnin asukkaat tekevät CVC-interventioita valvonnassa.
Tämän valvonnan aikana läsnä oleva täyttää lyhyen kyselyn asukkaiden suorituksista.
Toimenpiteen jälkeen tutkijat tutkivat potilastiedostoja selvittääkseen mahdolliset muutokset keskuslinjaan liittyvissä komplikaatioissa ja infektioiden määrässä uusien kliinisten koulutuskäytäntöjen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
773
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään keskuslaskimokatetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle ei tehdä keskuslaskimokatetrointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asukkaat saavat Dynamic Haptic Robotic Training -koulutusta
|
Laite kouluttaa lääkintähenkilöstöä suorittamaan keskuslaskimokatetrosoinnin neulanpistoosan turvallisesti.
|
|
Kokeellinen: Asukkaat saavat Advanced Dynamic Haptic Robotic Training -koulutusta
|
Laite tarjoaa koko toimenpidekoulutuksen lääkintäasukkaille, jotta he voivat suorittaa keskuslaskimokatetrointitoimenpiteen turvallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskuslinjaan liittyvissä komplikaatioissa uusien Resident Central Line -koulutusmenettelyjen vuoksi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), intervention jälkeen
|
Potilastiedostojen kautta komplikaatioiden määrää mitataan tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin vuoden kuluttua toimenpiteen suorittamisesta.
|
lähtötaso (ennen interventiota), intervention jälkeen
|
|
Muutos keskuslinjaan liittyvissä infektioissa uusien Resident Central Line -koulutusmenettelyjen vuoksi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), intervention jälkeen
|
Potilastiedostojen kautta toimenpiteen jälkeisten infektioiden määrä mitataan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin vuoden kuluttua toimenpiteen suorittamisesta.
|
lähtötaso (ennen interventiota), intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Päätutkija: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Opintojohtaja: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .