Estudie Entrenador robótico háptico dinámico (DHRT) y DHRT+ para entrenamiento de inserción de CVC para residentes de cirugía
29 de junio de 2026 actualizado por: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Los participantes humanos incluirán médicos residentes y pacientes.
Cada año, se les enseñará a los médicos residentes de primer año que ingresan en el Centro Médico Hershey y el Centro Médico Cedars-Sinai a realizar estos procedimientos utilizando los dispositivos DHRT o DHRT+.
El desempeño del residente será medido y evaluado por estos dispositivos durante el entrenamiento.
La técnica de la formación no difiere de lo que actualmente se imparte en cualquiera de estas instituciones.
Además, los residentes deberán aprobar la misma evaluación de habilidades que se requiere actualmente en su institución.
Al aprobar con éxito la evaluación de habilidades, los residentes realizarán intervenciones de CVC bajo supervisión.
Durante esta supervisión, los asistentes completarán una breve encuesta sobre el desempeño de los residentes.
Después del procedimiento, los investigadores examinarán los archivos de los pacientes para determinar cualquier cambio en las tasas de infecciones y complicaciones relacionadas con la línea central debido a las nuevas prácticas educativas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
773
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente sometido a cateterismo venoso central
Criterio de exclusión:
- paciente que no está siendo sometido a cateterismo venoso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Los residentes recibirán entrenamiento robótico háptico dinámico
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El dispositivo capacita a los médicos residentes para realizar de forma segura la parte de inserción de la aguja del cateterismo venoso central.
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Experimental: Los residentes recibirán capacitación robótica háptica dinámica avanzada
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El dispositivo ofrece capacitación procesal completa para que los médicos residentes realicen de manera segura el procedimiento de cateterismo venoso central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las complicaciones relacionadas con la vía central debido a los nuevos procedimientos de capacitación sobre la vía central para residentes
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), después de la intervención
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A través de los archivos de los pacientes, las tasas de complicaciones se medirán hasta la finalización del estudio, un promedio de un año después de haber realizado el procedimiento.
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línea de base (antes de la intervención), después de la intervención
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Cambio en las infecciones relacionadas con la vía central debido a los nuevos procedimientos de capacitación sobre la vía central para residentes
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), después de la intervención
|
A través de los archivos de los pacientes, la tasa de infección posterior al procedimiento se mide hasta la finalización del estudio, un promedio de un año después de haber realizado el procedimiento.
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línea de base (antes de la intervención), después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Investigador principal: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Director de estudio: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .