Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) og DHRT+ for CVC-innsettingstrening for kirurgiske beboere

29. juni 2026 oppdatert av: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Menneskelige deltakere vil inkludere medisinske beboere og pasienter. Hvert år vil de førsteårsmedisinske beboerne ved Hershey Medical Center og Cedars-Sinai Medical Center læres å utføre disse prosedyrene ved å bruke DHRT- eller DHRT+-enhetene. Beboerens ytelse vil bli målt og evaluert av disse enhetene under treningen. Teknikken for opplæringen skiller seg ikke fra det som i dag undervises ved noen av disse institusjonene. I tillegg vil beboerne bli pålagt å bestå samme ferdighetsvurdering som for tiden kreves ved deres institusjon. Etter å ha bestått ferdighetsvurderingen vil beboerne utføre CVC-intervensjoner under tilsyn. Under denne veiledningen vil de fremmøtte fylle ut en kort spørreundersøkelse om beboernes prestasjoner. Etter prosedyren vil etterforskerne undersøke pasientfiler for å fastslå eventuelle endringer i sentrallinjerelaterte komplikasjoner og infeksjonsrater på grunn av ny klinisk pedagogisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

773

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår sentral venekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som ikke gjennomgår sentral venekateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beboere skal motta Dynamic Haptic Robotic Training
Annen: Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT)
Enheten trener medisinske beboere til å trygt utføre nåleinnføringsdelen av sentral venekateterisering.
Eksperimentell: Beboere skal motta avansert dynamisk haptisk robotopplæring
Annen: Advanced Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT+)
Enheten tilbyr hel prosedyreopplæring for medisinske beboere for å trygt utføre prosedyren for sentral venekateterisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sentrallinjerelaterte komplikasjoner på grunn av nye opplæringsprosedyrer for beboer sentrallinje
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention
Gjennom pasientmapper vil komplikasjonsrater bli målt gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år etter at prosedyren er utført.
baseline (pre-intervensjon), post-intervention
Endring i sentrallinjerelaterte infeksjoner på grunn av nye opplæringsprosedyrer for beboer sentrallinje
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), post-intervention
Gjennom pasientfiler måles infeksjonsraten etter prosedyren gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år etter at prosedyren er utført.
baseline (pre-intervensjon), post-intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
  • Hovedetterforsker: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
  • Studieleder: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00012206
  • R01HL127316 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere