Prostudujte si Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) a DHRT+ pro školení vkládání CVC pro rezidenty chirurgie
29. června 2026 aktualizováno: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Mezi lidské účastníky budou patřit zdravotníci a pacienti.
Každý rok se začínající zdravotníci prvního ročníku v Hershey Medical Center a Cedars-Sinai Medical Center naučí provádět tyto procedury pomocí zařízení DHRT nebo DHRT+.
Výkon rezidenta bude během školení měřen a vyhodnocován těmito zařízeními.
Technika školení se neliší od toho, co se v současnosti vyučuje na žádné z těchto institucí.
Kromě toho budou rezidenti muset složit stejné hodnocení dovedností, které je v současné době vyžadováno v jejich instituci.
Po úspěšném absolvování hodnocení dovedností budou rezidenti provádět pod dohledem intervence CVC.
Během této supervize vyplní přítomná krátká anketa o výkonu rezidentů.
Po zákroku vyšetřovatelé prozkoumají soubory pacientů, aby určili jakékoli změny v komplikacích souvisejících s centrální linií a četnosti infekcí v důsledku nových klinických vzdělávacích postupů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
773
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstupující centrální žilní katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- pacient, který nepodstupuje centrální žilní katetrizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obyvatelé absolvují školení Dynamic Haptic Robotic Training
|
Zařízení trénuje zdravotníky, aby bezpečně prováděli část centrální žilní katetrizace se zaváděním jehly.
|
|
Experimentální: Obyvatelé absolvují pokročilý dynamický haptický robotický výcvik
|
Zařízení nabízí celé procedurální školení pro zdravotníky, aby bezpečně provedli postup centrální žilní katetrizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v komplikacích souvisejících s centrální linkou kvůli novým postupům školení rezidentních centrálních linek
Časové okno: základní (předzásahový), pozákrokový
|
Prostřednictvím souborů pacientů bude míra komplikací měřena po dokončení studie, v průměru jeden rok po provedení zákroku.
|
základní (předzásahový), pozákrokový
|
|
Změna v infekcích souvisejících s centrální linií díky novým postupům školení rezidentních centrálních linek
Časové okno: základní (předzásahový), pozákrokový
|
Prostřednictvím souborů pacientů se míra postprocedurální infekce měří po dokončení studie, v průměru jeden rok po provedení postupu.
|
základní (předzásahový), pozákrokový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Ředitel studie: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .