- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04541446
Studieren Sie Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) und DHRT+ für das ZVK-Einführungstraining für Assistenzärzte
29. Juni 2026 aktualisiert von: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Zu den menschlichen Teilnehmern gehören Ärzte und Patienten.
Jedes Jahr werden die im 1. Jahr eintretenden medizinischen Assistenzärzte des Hershey Medical Center und des Cedars-Sinai Medical Center darin geschult, diese Verfahren mit dem DHRT- oder dem DHRT+-Gerät durchzuführen.
Mit diesen Geräten wird während des Trainings die Leistung des Bewohners gemessen und ausgewertet.
Die Technik der Ausbildung unterscheidet sich nicht von dem, was derzeit an einer dieser Institutionen gelehrt wird.
Darüber hinaus müssen die Bewohner die gleiche Kompetenzbewertung bestehen, die derzeit an ihrer Einrichtung erforderlich ist.
Nach erfolgreichem Bestehen des Skills Assessments führen die Assistenzärzte unter Supervision CVC-Interventionen durch.
Während dieser Supervision wird der Betreuer einen kurzen Fragebogen über die Leistung des Bewohners ausfüllen.
Nach dem Eingriff untersuchen die Prüfärzte die Patientenakten, um etwaige Änderungen der mit der Zentrallinie verbundenen Komplikationen und Infektionsraten aufgrund neuer klinischer Aufklärungspraktiken festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
773
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer zentralen Venenkatheterisierung unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner zentralvenösen Katheterisierung unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einwohner erhalten ein dynamisches haptisches Robotertraining
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Das Gerät schult medizinisches Personal, um den Nadeleinführungsteil der zentralvenösen Katheterisierung sicher durchzuführen.
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Experimental: Anwohner erhalten ein Advanced Dynamic Haptic Robotic Training
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Das Gerät bietet eine vollständige Verfahrensschulung für medizinisches Personal, um das Verfahren der zentralvenösen Katheterisierung sicher durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der mit der Central Line verbundenen Komplikationen aufgrund neuer Schulungsverfahren für Resident Central Line
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention
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Durch Patientenakten werden die Komplikationsraten bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich ein Jahr nach Durchführung des Eingriffs.
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Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention
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Änderung der mit der Central Line verbundenen Infektionen aufgrund neuer Schulungsverfahren für Resident Central Line
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention
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Durch Patientenakten wird die Infektionsrate nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich ein Jahr nach Durchführung des Eingriffs.
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Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Hauptermittler: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Studienleiter: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012206
- R01HL127316 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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