- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04541446
Tanuljon dinamikus haptikus robottrénert (DHRT) és DHRT+-t a CVC beillesztési képzéshez sebészeti rezidensek számára
2024. május 1. frissítette: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
A humán résztvevők között egészségügyi rezidensek és betegek is lesznek.
Minden évben a Hershey Medical Center és a Cedars-Sinai Medical Center első éves orvosi rezidensei megtanítják ezeket az eljárásokat a DHRT vagy a DHRT+ eszközök segítségével.
A képzés során ezekkel az eszközökkel mérik és értékelik a rezidens teljesítményét.
A képzés technikája nem tér el attól, amit jelenleg egyik intézményben oktatnak.
Ezenkívül a lakóknak ugyanazt a képességfelmérést kell teljesíteniük, amelyet jelenleg intézményükben megkövetelnek.
A képességfelmérés sikeres teljesítése után a lakók felügyelet mellett CVC beavatkozásokat végeznek.
A felügyelet során a jelenlévők egy rövid kérdőívet töltenek ki a lakók teljesítményéről.
Az eljárás után a vizsgálók megvizsgálják a páciens aktáit, hogy megállapítsák a központi vonalhoz kapcsolódó szövődmények és fertőzési ráta esetleges változásait az új klinikai oktatási gyakorlatok miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
625
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Scarlett R Miller, Ph.D.
- Telefonszám: 814-863-4143
- E-mail: scarlettmiller@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Ng, MD
- Telefonszám: 310-877-3385
- E-mail: Philip.Ng@cshs.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Yang, MD
- Telefonszám: 6787568699
- E-mail: Michael.Yang2@cshs.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Hershey Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Sinz, MD
- Telefonszám: 717-531-1706
- E-mail: ehs10@psu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- David Han, MD
- Telefonszám: +1 717 531 8866
- E-mail: dch15@psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- centrális vénás katéterezésen átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- olyan beteg, aki nem esik át központi vénás katéterezésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A lakók dinamikus haptikus robotképzésben részesülnek
|
Az eszköz megtanítja az egészségügyi dolgozókat a centrális vénás katéterezés tűszúrási részének biztonságos elvégzésére.
|
Kísérleti: A lakosok haladó dinamikus haptikus robotképzésben részesülnek
|
A készülék teljes eljárási képzést kínál az egészségügyi rezidensek számára a központi vénás katéterezési eljárás biztonságos elvégzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a központi vonallal kapcsolatos szövődményekben az új rezidens központi vonali képzési eljárások miatt
Időkeret: alapállapot (beavatkozás előtt), beavatkozás után
|
A páciens aktáin keresztül a szövődmények arányát a vizsgálat befejezése után mérik, átlagosan egy évvel az eljárás elvégzése után.
|
alapállapot (beavatkozás előtt), beavatkozás után
|
Változás a központi vonallal kapcsolatos fertőzésekben az új rezidens központi vonali képzési eljárások miatt
Időkeret: alapállapot (beavatkozás előtt), beavatkozás után
|
Az eljárás utáni fertőzések arányát a páciens aktáiban a vizsgálat befejezése után mérik, átlagosan egy évvel a beavatkozás után.
|
alapállapot (beavatkozás előtt), beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Kutatásvezető: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00012206
- R01HL127316 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi vonal komplikáció
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
University of MalayaTeleflexToborzásCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzásCentral Diabetes Insipidus (cDI)Svájc