- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04541446
Undersøg Dynamic Haptic Robotic Trainer (DHRT) og DHRT+ for CVC Insertion Training for kirurgiske beboere
29. juni 2026 opdateret af: Scarlett Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Menneskelige deltagere vil omfatte læger og patienter.
Hvert år vil de indtrædende 1. års medicinske beboere på Hershey Medical Center og Cedars-Sinai Medical Center blive undervist i at udføre disse procedurer ved hjælp af DHRT eller DHRT+ enheder.
Beboerens præstation vil blive målt og evalueret af disse enheder under træningen.
Træningens teknik adskiller sig ikke fra, hvad der i øjeblikket undervises på nogen af disse institutioner.
Derudover skal beboerne bestå den samme færdighedsvurdering, der kræves på deres institution.
Efter at have bestået færdighedsvurderingen vil beboerne udføre CVC-interventioner under supervision.
Under denne supervision vil de fremmødte udfylde en kort undersøgelse om beboernes præstationer.
Efter proceduren vil efterforskerne undersøge patientjournaler for at bestemme eventuelle ændringer i centrallinjerelaterede komplikationer og infektionsrater på grund af ny klinisk uddannelsespraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
773
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der gennemgår central venekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- patient, der ikke gennemgår central venekateterisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beboere skal modtage Dynamic Haptic Robotic Training
|
Enheden træner medicinske beboere til sikkert at udføre nåleindføringsdelen af central venekateterisering.
|
|
Eksperimentel: Beboere skal modtage avanceret dynamisk haptisk robottræning
|
Enheden tilbyder hel proceduretræning for medicinske beboere til sikkert at udføre proceduren med central venekateterisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Central Line-relaterede komplikationer på grund af nye Resident Central Line-træningsprocedurer
Tidsramme: baseline (præ-intervention), post-intervention
|
Gennem patientjournaler vil komplikationsraten blive målt gennem studiets afslutning, i gennemsnit et år efter at proceduren er blevet udført.
|
baseline (præ-intervention), post-intervention
|
|
Ændring i Central Line-relaterede infektioner på grund af nye Resident Central Line-træningsprocedurer
Tidsramme: baseline (præ-intervention), post-intervention
|
Gennem patientjournaler måles infektionsraten efter proceduren gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit et år efter at have udført proceduren.
|
baseline (præ-intervention), post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scarlett R Miller, Ph.D., Penn State University
- Ledende efterforsker: Jason Z. Moore, Ph.D., Penn State University
- Studieleder: Sanaz Motamedi, PhD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00012206
- R01HL127316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .