変形性膝関節症患者におけるコラーゲンとプロテオグリカンの血清レベルに対する運動の影響 (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

OA 患者の包含基準:

1. -X線のスクリーニングによって診断された少なくとも1つの脛骨大腿関節における1〜3のKellgren-Lawrence放射線グレード。
2. -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で35歳から75歳未満。
3. 体重が50kg以上150kg未満で、BMIが18.5～35kg/m2の範囲。
4. 男性または女性です。
5. -4回の研究訪問すべてに会うことができ、食事と活動の制限を順守できます。
6. -インフォームドコンセントを与えることができます。

OA 患者の除外基準:

医学的状態：

1. -関節鏡検査またはコルチコステロイドまたはヒアルロン酸の標的膝への関節内投与の履歴 スクリーニング前の6か月以内。
2. -少なくとも1つの脛骨大腿関節で4のKellgren-Lawrence放射線グレード
3. -膝または股関節の以前の関節形成術。
4. -この研究の期間中に大手術を受ける意向。
5. などに関連する OA。異形成、無菌性骨壊死、先端巨大症、パジェット病、スティックラー症候群、ヘモクロマトーシス、痛風、軟骨石灰化症（偽痛風）またはピロリン酸カルシウム沈着症。
6. -ベータ受容体アドレナリン拮抗薬（ベータ遮断薬）による現在の治療、1日あたり> 10 mgのプレドニゾロンに相当する用量の全身性コルチコステロイド治療、またはビタミンK拮抗薬、新しい経口抗凝固薬、分画および非分画ヘパリン
7. アクティブな全身感染症。
8. -アクティブな全身性炎症性または自己免疫疾患。
9. 症候性閉塞性動脈疾患 間欠性跛行。
10. 心不全 > NYHA クラス II。
11. -一過性脳虚血発作または脳卒中の病歴。
12. -調査官の意見では、HRmax-testに関連する患者の安全性を損なうECG所見。
13. -治験責任医師が評価した冠動脈疾患、心筋梗塞、またはその他の重篤な心血管疾患の病歴。
14. 現在アクティブなアスリートまたは高度に訓練された個人ではありません。

健康な被験者の包含基準:

1. -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳から75歳未満。
2. 体重が 50 kg を超え 150 kg 未満で、BMI が 18.5 ～ 35 kg/m2 の範囲内である。
3. 男性または女性です。
4. -4回の研究訪問すべてに会うことができ、食事と活動の制限を順守できます。
5. -インフォームドコンセントを与えることができます。

健康な被験者の除外基準:

1. -関節鏡検査またはコルチコステロイドまたはヒアルロン酸の標的膝への関節内投与の履歴 スクリーニング前の6か月以内。
2. -膝または股関節の以前の関節形成術。
3. -この研究の期間中に大手術を受ける意向。
4. セカンダリOA異形成、無菌性骨壊死、先端巨大症、パジェット病、スティックラー症候群、ヘモクロマトーシス、痛風、軟骨石灰化症（偽痛風）またはピロリン酸カルシウム沈着症のため。
5. -ベータ受容体アドレナリン拮抗薬（ベータ遮断薬）による現在の治療、1日あたり> 10 mgのプレドニゾロンに相当する用量の全身性コルチコステロイド治療、またはビタミンK拮抗薬、新しい経口抗凝固薬、分画および非分画ヘパリン
6. -既知の活動性の全身感染症。
7. -既知のアクティブな全身性炎症性または自己免疫疾患。
8. 症候性閉塞性動脈疾患 間欠性跛行。
9. 心不全 > NYHA クラス II。
10. -一過性脳虚血発作または脳卒中の病歴。
11. -治験責任医師が評価した冠動脈疾患、心筋梗塞、またはその他の重篤な心血管疾患の病歴。
12. -調査官の意見では、HRmax-testに関連する患者の安全性を損なうECG所見。
13. 現在アクティブなアスリートまたは高度に訓練された個人ではありません。
14. X 線で確認されたケルグレン ローレンス グレード 1 ～ 4。
15. -臨床的に股関節OAが疑われます。

その他の除外 (すべての科目):

1. 法的能力の欠如または制限された法的能力
2. 治験責任医師とのコミュニケーションや協力ができない、または治験全体の要件を順守できない。
3. 研究者の評価によると、採血が非常に困難であると分類されています。
4. -現在のアルコール乱用および/または研究介入の24時間前にアルコール飲料の摂取を控えることができない。
5. その他の要因 自己報告された薬物乱用。研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性があります。
6. サイト スタッフ、スタディ スタッフ メンバー、およびスタディ スタッフの家族。
7. -調査官の意見で、ECMターンオーバーを損なう、またはそうでなければ著しく影響する他の付随する疾患