Effekten av trening på serumnivåer av kollagen og proteoglykan hos pasienter med kneartrose (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Inkluderingskriterier for OA-pasienter:

1. Kellgren-Lawrence radiologisk grad på 1-3 i minst ett tibio-femoralledd diagnostisert ved screening-røntgen.
2. 35 til < 75 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke.
3. Kroppsvekt > 50 og < 150 kg og en BMI i området 18,5-35 kg/m2.
4. Er mann eller kvinne.
5. Kan møte til alle de fire studiebesøkene og overholde kostholds- og aktivitetsrestriksjonene.
6. Kan gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier for OA-pasienter:

Medisinsk tilstand:

1. Anamnese med artroskopi eller intraartikulær administrering av kortikosteroider eller hyaluronsyre i målkneet innen 6 måneder før screening.
2. Kellgren-Lawrence radiologisk grad på 4 i minst ett tibio-femoral ledd
3. Tidligere artroplastikk av kne eller hofte.
4. Intensjon om å ha en større operasjon i løpet av denne studiens tidsramme.
5. OA relatert til f.eks. dysplasi, aseptisk osteonekrose, akromegali, Paget-sykdom, Stickler-syndrom, hemokromatose, gikt, kondrokalsinose (pseudogout) eller kalsiumpyrofosfatavsetningssykdom.
6. Gjeldende behandling med beta-reseptor adrenerge antagonister (betablokkere), systemisk kortikosteroidbehandling i doser tilsvarende > 10 mg prednisolon per dag, eller vitamin K-antagonister, nye orale antikoagulantia, fraksjonert og ikke-fraksjonert heparin
7. Aktiv systemisk infeksjon.
8. Aktiv systemisk inflammatorisk eller autoimmun sykdom.
9. Symptomatisk okklusiv arteriell sykdom f.eks. claudicatio intermittens.
10. Hjertesvikt > NYHA klasse II.
11. Anamnese med forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag.
12. EKG-funn som etter utrederens mening kompromitterer pasientsikkerheten knyttet til HRmax-test.
13. Anamnese med koronarsykdom, hjerteinfarkt eller annen alvorlig kardiovaskulær sykdom, som evaluert av etterforskeren.
14. Er ikke aktiv idrettsutøver eller en høyt trent person.

Inkluderingskriterier for friske personer:

1. 18 til < 75 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke.
2. Ha en kroppsvekt innenfor > 50 og < 150 kg og en BMI innenfor området 18,5-35 kg/m2.
3. Er mann eller kvinne.
4. Kan møte til alle de fire studiebesøkene og overholde kostholds- og aktivitetsrestriksjonene.
5. Kan gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier for friske personer:

1. Anamnese med artroskopi eller intraartikulær administrering av kortikosteroider eller hyaluronsyre i målkneet innen 6 måneder før screening.
2. Tidligere artroplastikk av kne eller hofte.
3. Intensjon om å ha en større operasjon i løpet av denne studiens tidsramme.
4. Sekundær OA f.eks. på grunn av dysplasi, aseptisk osteonekrose, akromegali, Pagets sykdom, Stickler-syndrom, hemokromatose, gikt, kondrokalsinose (pseudogout) eller sykdom av kalsiumpyrofosfatavleiring.
5. Gjeldende behandling med beta-reseptor adrenerge antagonister (betablokkere), systemisk kortikosteroidbehandling i doser tilsvarende > 10 mg prednisolon per dag, eller vitamin K-antagonister, nye orale antikoagulantia, fraksjonert og ikke-fraksjonert heparin
6. Enhver kjent aktiv systemisk infeksjon.
7. Enhver kjent aktiv systemisk inflammatorisk eller autoimmun sykdom.
8. Symptomatisk okklusiv arteriell sykdom f.eks. claudicatio inermittens.
9. Hjertesvikt > NYHA klasse II.
10. Anamnese med forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag.
11. Anamnese med koronarsykdom, hjerteinfarkt eller annen alvorlig kardiovaskulær sykdom, som evaluert av etterforskeren.
12. EKG-funn som etter utrederens mening kompromitterer pasientsikkerheten knyttet til HRmax-test.
13. Er ikke aktiv idrettsutøver eller en høyt trent person.
14. Røntgenverifisert Kellgren-Lawrence grad 1-4.
15. Er klinisk mistenkt for å ha hofte-OA.

Andre unntak (alle fag):

1. Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
2. Manglende evne til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren eller til å overholde kravene til hele studien.
3. Er kategorisert som svært vanskelig å ta blod fra, som evaluert av etterforskeren.
4. Nåværende alkoholmisbruk og/eller manglende evne til å avstå fra inntak av alkoholholdige drikkevarer 24 timer før studieintervensjon.
5. Andre faktorer f.eks. selvrapportert rusmisbruk, som etter etterforskerens oppfatning kan forstyrre studiegjennomføringen.
6. Stedsansatte, studieansatte og studieansattes familiemedlemmer.
7. Annen samtidig sykdom som kompromitterer eller på annen måte påvirker ECM-omsetningen betydelig etter etterforskerens mening