Wpływ ćwiczeń na poziom kolagenu i proteoglikanu w surowicy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Kryteria włączenia dla pacjentów z OA:

1. Stopień radiologiczny Kellgrena-Lawrence'a 1-3 w co najmniej jednym stawie piszczelowo-udowym zdiagnozowany na podstawie prześwietlenia rentgenowskiego.
2. w wieku od 35 do < 75 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody.
3. Masa ciała > 50 i < 150 kg oraz BMI w przedziale 18,5-35 kg/m2.
4. Czy mężczyzna czy kobieta.
5. Jest w stanie spotkać się na wszystkich czterech wizytach studyjnych i przestrzegać ograniczeń dietetycznych i aktywności.
6. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z ChZS:

Warunki medyczne:

1. Historia artroskopii lub dostawowego podania kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego do docelowego kolana w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
2. Stopień radiologiczny Kellgrena-Lawrence'a 4 w co najmniej jednym stawie piszczelowo-udowym
3. Przebyta alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego.
4. Zamiar przeprowadzenia poważnej operacji w ramach czasowych tego badania.
5. OA związane np. dysplazja, aseptyczna martwica kości, akromegalia, choroba Pageta, zespół Sticklera, hemochromatoza, dna moczanowa, chondrokalcynoza (pseudogout) lub choroba odkładania się pirofosforanu wapnia.
6. Obecne leczenie antagonistami receptorów beta-adrenergicznych (beta-adrenolityki), leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi w dawkach równoważnych >10 mg prednizolonu na dobę lub antagonistami witaminy K, nowe doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna frakcjonowana i niefrakcjonowana
7. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa.
8. Aktywna ogólnoustrojowa choroba zapalna lub autoimmunologiczna.
9. Objawowa choroba zarostowa tętnic, np. chromanie przestankowe.
10. Niewydolność serca > II klasa NYHA.
11. Historia przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru.
12. Wyniki EKG, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta związane z testem HRmax.
13. Historia choroby wieńcowej, zawału mięśnia sercowego lub innej poważnej choroby sercowo-naczyniowej, zgodnie z oceną badacza.
14. Nie jest obecnie aktywnym sportowcem ani wysoko wyszkoloną osobą.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

1. w wieku od 18 do < 75 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody.
2. Mieć masę ciała w granicach > 50 i < 150 kg oraz BMI w przedziale 18,5-35 kg/m2.
3. Czy mężczyzna czy kobieta.
4. Jest w stanie spotkać się na wszystkich czterech wizytach studyjnych i przestrzegać ograniczeń dietetycznych i aktywności.
5. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:

1. Historia artroskopii lub dostawowego podania kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego do docelowego kolana w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
2. Przebyta alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego.
3. Zamiar przeprowadzenia poważnej operacji w ramach czasowych tego badania.
4. Wtórny OA np. z powodu dysplazji, aseptycznej martwicy kości, akromegalii, choroby Pageta, zespołu Sticklera, hemochromatozy, dny moczanowej, chondrokalcynozy (pseudogout) lub złogów pirofosforanu wapnia.
5. Obecne leczenie antagonistami receptorów beta-adrenergicznych (beta-adrenolityki), leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi w dawkach równoważnych >10 mg prednizolonu na dobę lub antagonistami witaminy K, nowe doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna frakcjonowana i niefrakcjonowana
6. Każda znana aktywna infekcja ogólnoustrojowa.
7. Każda znana czynna ogólnoustrojowa choroba zapalna lub autoimmunologiczna.
8. Objawowa choroba zarostowa tętnic, np. chromanie przestankowe.
9. Niewydolność serca > II klasa NYHA.
10. Historia przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru.
11. Historia choroby wieńcowej, zawału mięśnia sercowego lub innej poważnej choroby sercowo-naczyniowej, zgodnie z oceną badacza.
12. Wyniki EKG, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta związane z testem HRmax.
13. Nie jest obecnie aktywnym sportowcem ani wysoko wyszkoloną osobą.
14. Stopień 1-4 wg Kellgrena-Lawrence'a potwierdzony promieniami rentgenowskimi.
15. Klinicznie podejrzewa się chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego.

Inne wyłączenia (wszystkie przedmioty):

1. Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
2. Niemożność komunikowania się lub współpracy z badaczem lub przestrzegania wymagań całego badania.
3. Są sklasyfikowane jako bardzo trudne do pobrania krwi, zgodnie z oceną badacza.
4. Bieżące nadużywanie alkoholu i/lub niemożność powstrzymania się od spożycia napojów alkoholowych 24 godziny przed interwencją w badaniu.
5. Inne czynniki, np. samozgłoszone nadużywanie narkotyków, które w opinii badacza może zakłócać prowadzenie badania.
6. Personel ośrodka, członkowie personelu badawczego i członkowie rodzin personelu badawczego.
7. W opinii badacza inna współistniejąca choroba upośledzająca lub w inny sposób znacząco wpływająca na obrót ECM