Vliv cvičení na sérové ​​hladiny kolagenu a proteoglykanu u pacientů s osteoartrózou kolene (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Kritéria pro zařazení pacientů s OA:

1. Kellgren-Lawrence rentgenologický stupeň 1-3 v alespoň jednom tibio-femorálním kloubu diagnostikovaném screeningovým rentgenem.
2. 35 až < 75 let v době podpisu informovaného souhlasu.
3. Tělesná hmotnost > 50 a < 150 kg a BMI v rozmezí 18,5-35 kg/m2.
4. Jsou muži nebo ženy.
5. Dokáže se sejít na všech čtyřech studijních pobytech a dodržovat dietní a pohybová omezení.
6. Může dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pacientů s OA:

Zdravotní podmínky:

1. Anamnéza artroskopie nebo intraartikulární aplikace kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové do cílového kolena během 6 měsíců před screeningem.
2. Kellgren-Lawrence rentgenologický stupeň 4 alespoň v jednom tibio-femorálním kloubu
3. Předchozí artroplastika kolena nebo kyčle.
4. Záměr podstoupit v průběhu této studie velký chirurgický zákrok.
5. OA související např. dysplazie, aseptická osteonekróza, akromegalie, Pagetova choroba, Sticklerův syndrom, hemochromatóza, dna, chondrokalcinóza (pseudogout) nebo onemocnění z ukládání pyrofosfátu vápenatého.
6. Současná léčba beta-receptorovými adrenergními antagonisty (beta-blokátory), systémová léčba kortikosteroidy v dávkách odpovídajících > 10 mg prednisolonu denně nebo antagonisté vitaminu K, nová perorální antikoagulancia, frakcionovaný a nefrakcionovaný heparin
7. Aktivní systémová infekce.
8. Aktivní systémové zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění.
9. Symptomatické okluzivní arteriální onemocnění, např. klaudikace přerušovaná.
10. Srdeční selhání > NYHA třída II.
11. Anamnéza tranzitorní ischemické ataky nebo mrtvice.
12. Nálezy EKG, které podle názoru zkoušejícího ohrožují bezpečnost pacienta ve vztahu k testu HRmax.
13. Anamnéza onemocnění koronárních tepen, infarktu myokardu nebo jiného závažného kardiovaskulárního onemocnění podle hodnocení zkoušejícího.
14. V současné době není aktivním sportovcem ani vysoce trénovaným jedincem.

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

1. 18 až < 75 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
2. Mít tělesnou hmotnost v rozmezí > 50 a < 150 kg a BMI v rozmezí 18,5-35 kg/m2.
3. Jsou muži nebo ženy.
4. Dokáže se sejít na všech čtyřech studijních pobytech a dodržovat dietní a pohybová omezení.
5. Může dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty:

1. Anamnéza artroskopie nebo intraartikulární aplikace kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové do cílového kolena během 6 měsíců před screeningem.
2. Předchozí artroplastika kolena nebo kyčle.
3. Záměr podstoupit v průběhu této studie velký chirurgický zákrok.
4. Sekundární OA např. kvůli dysplazii, aseptické osteonekróze, akromegalii, Pagetově chorobě, Sticklerově syndromu, hemochromatóze, dně, chondrokalcinóze (pseudogout) nebo chorobě z ukládání pyrofosforečnanu vápenatého.
5. Současná léčba beta-receptorovými adrenergními antagonisty (beta-blokátory), systémová léčba kortikosteroidy v dávkách odpovídajících > 10 mg prednisolonu denně nebo antagonisté vitaminu K, nová perorální antikoagulancia, frakcionovaný a nefrakcionovaný heparin
6. Jakákoli známá aktivní systémová infekce.
7. Jakékoli známé aktivní systémové zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění.
8. Symptomatické okluzivní arteriální onemocnění, např. Inermitentní klaudikace.
9. Srdeční selhání > NYHA třída II.
10. Anamnéza tranzitorní ischemické ataky nebo mrtvice.
11. Anamnéza onemocnění koronárních tepen, infarktu myokardu nebo jiného závažného kardiovaskulárního onemocnění podle hodnocení zkoušejícího.
12. Nálezy EKG, které podle názoru zkoušejícího ohrožují bezpečnost pacienta ve vztahu k testu HRmax.
13. V současné době není aktivním sportovcem ani vysoce trénovaným jedincem.
14. Rentgenově ověřený Kellgren-Lawrence stupeň 1-4.
15. Je klinicky podezření na OA kyčle.

Další vyloučení (všechny předměty):

1. Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
2. Neschopnost komunikovat nebo spolupracovat se zkoušejícím nebo vyhovět požadavkům celé studie.
3. Podle hodnocení vyšetřovatele jsou kategorizovány jako velmi obtížné k odběru krve.
4. Současné zneužívání alkoholu a/nebo neschopnost zdržet se příjmu alkoholických nápojů 24 hodin před intervencí ve studii.
5. Další faktory, např. samostatně hlášené zneužívání drog, které podle názoru zkoušejícího může narušovat průběh studie.
6. Osazenstvo místa, členové studijního personálu a rodinní příslušníci studijního personálu.
7. Jiné doprovodné onemocnění ohrožující nebo jinak významně ovlivňující obrat ECM podle názoru zkoušejícího