Effekten af ​​træning på serumniveauer af kollagen og proteoglycan hos patienter med knæartrose (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Inklusionskriterier for OA-patienter:

1. Kellgren-Lawrence radiologisk grad på 1-3 i mindst ét ​​tibio-lårbensled diagnosticeret ved screeningsrøntgen.
2. 35 til < 75 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
3. Kropsvægt > 50 og < 150 kg og et BMI i intervallet 18,5-35 kg/m2.
4. Er mand eller kvinde.
5. Er i stand til at mødes til alle de fire studiebesøg og overholde kost- og aktivitetsrestriktioner.
6. Kan give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for OA-patienter:

Medicinske tilstande:

1. Anamnese med artroskopi eller intraartikulær administration af kortikosteroider eller hyaluronsyre i målknæet inden for 6 måneder før screening.
2. Kellgren-Lawrence radiologisk grad på 4 i mindst ét ​​tibio-lårbensled
3. Tidligere artroplastik af knæ eller hofte.
4. Intention om at få foretaget en større operation i løbet af denne undersøgelses tidsramme.
5. OA relateret til f.eks. dysplasi, aseptisk osteonekrose, akromegali, Pagets sygdom, Stickler-syndrom, hæmokromatose, gigt, chondrocalcinose (pseudogout) eller calciumpyrophosphataflejringssygdom.
6. Nuværende behandling med beta-receptor adrenerge antagonister (beta-blokkere), systemisk kortikosteroidbehandling i doser svarende til > 10 mg prednisolon dagligt eller vitamin K-antagonister, nye orale antikoagulantia, fraktioneret og ikke-fraktioneret heparin
7. Aktiv systemisk infektion.
8. Aktiv systemisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom.
9. Symptomatisk okklusiv arteriel sygdom f.eks. claudicatio intermittens.
10. Hjertesvigt > NYHA klasse II.
11. Anamnese med forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde.
12. EKG-fund, som efter investigators mening kompromitterer patientsikkerheden i forbindelse med HRmax-test.
13. Anamnese med koronararteriesygdom, myokardieinfarkt eller anden alvorlig kardiovaskulær sygdom, som vurderet af investigator.
14. Er ikke i øjeblikket aktiv atlet eller en højtuddannet person.

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

1. 18 til < 75 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
2. Har en kropsvægt inden for > 50 og < 150 kg og et BMI inden for intervallet 18,5-35 kg/m2.
3. Er mand eller kvinde.
4. Er i stand til at mødes til alle de fire studiebesøg og overholde kost- og aktivitetsrestriktioner.
5. Kan give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

1. Anamnese med artroskopi eller intraartikulær administration af kortikosteroider eller hyaluronsyre i målknæet inden for 6 måneder før screening.
2. Tidligere artroplastik af knæ eller hofte.
3. Intention om at få foretaget en større operation i løbet af denne undersøgelses tidsramme.
4. Sekundær OA f.eks. på grund af dysplasi, aseptisk osteonekrose, akromegali, Pagets sygdom, Stickler-syndrom, hæmokromatose, gigt, chondrocalcinose (pseudogout) eller calciumpyrophosphataflejringssygdom.
5. Nuværende behandling med beta-receptor adrenerge antagonister (beta-blokkere), systemisk kortikosteroidbehandling i doser svarende til > 10 mg prednisolon dagligt eller vitamin K-antagonister, nye orale antikoagulantia, fraktioneret og ikke-fraktioneret heparin
6. Enhver kendt aktiv systemisk infektion.
7. Enhver kendt aktiv systemisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom.
8. Symptomatisk okklusiv arteriel sygdom f.eks. claudicatio inermittens.
9. Hjertesvigt > NYHA klasse II.
10. Anamnese med forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde.
11. Anamnese med koronararteriesygdom, myokardieinfarkt eller anden alvorlig kardiovaskulær sygdom, som vurderet af investigator.
12. EKG-fund, som efter investigators mening kompromitterer patientsikkerheden i forbindelse med HRmax-test.
13. Er ikke i øjeblikket aktiv atlet eller en højtuddannet person.
14. Røntgenverificeret Kellgren-Lawrence grad 1-4.
15. Er klinisk mistænkt for at have hofte-OA.

Andre undtagelser (alle emner):

1. Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
2. Manglende evne til at kommunikere eller samarbejde med investigator eller til at overholde kravene i hele undersøgelsen.
3. Er kategoriseret som værende meget svære at tage blod fra, som vurderet af efterforskeren.
4. Aktuelt alkoholmisbrug og/eller manglende evne til at afstå fra indtagelse af alkoholholdige drikkevarer 24 timer før undersøgelsesintervention.
5. Andre faktorer f.eks. selvrapporteret stofmisbrug, som efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre undersøgelsens gennemførelse.
6. Stedets personale, studiemedarbejdere og studiepersonalets familiemedlemmer.
7. Anden samtidig sygdom, der kompromitterer eller på anden måde signifikant påvirker ECM-omsætningen efter investigators mening